¿Cuándo se debe notificar RAMS?

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  Para el caso de profesionales de salud e instituciones prestadoras de servicios de salud pública y privada Para las reacciones adversas “no serias” se debe notificar en un máximo de 10 días hábiles a partir de la fecha en que se identificó el evento adverso. Para las reacciones adversas serias (graves) o amenaza de vida, inesperados, medicamentos de reciente comercialización y medicamentos de reciente incorporación a los listados institucionales se debe notificar en un máximo de 72 horas a partir de la fecha en que se identificó el evento adverso. Para los casos de “muerte” (incluye aquellos por causas no especificadas), se debe notificar en un máximo de 24 horas a partir de la fecha en que se identificó el evento adverso.  

CLOPIDOGREL: DISMINUCIÓN DE LA RESPUESTA ANTIPLAQUETARIA E INTERACCIONES EN ALGUNOS PACIENTES.

La Agencia Estadounidense de Alimentos y Drogas (FDA) y la Agencia Europea de Medicamentos EMA)  ha comunicado a los profesionales y pacientes lo siguiente :  
El metabolismo de clopidogrel o su metabolito activo puede verse afectado por las variaciones genéticas de la isoenzima CYP2C19, así como el uso concomitante de medicamentos que inhiben la isoenzima CYP2C19, disminuyendo la respuesta antiplaquetaria.

Clopidogrel  es  un  profármaco,  que  debe  metabolizarse  principalmente  a  través  de  la  CYP2C19  para  dar lugar  al  metabolito  activo  que  inhibe  la  agregación  plaquetaria;  está  indicado  en  la  prevención  de
acontecimientos  aterotrombóticos.  En  pacientes  que  son  metabolizadores  lentos,  clopidogrel  a  las  dosis recomendadas es metabolizado en menor cantidad  a  su metabolito activo  y  tiene un menor efecto sobre la función  plaquetaria.  Asimismo,  estudios realizados  confirman  que  omeprazol   puede  reducir  los  niveles  del metabolito activo de clopidogrel y reducir su efecto antiagregante plaquetario, apoyando la existencia de una interacción  entre  clopidogrel  y  omeprazol  o  esomeprazol.  Sin  embargo  no  existen  suficientes  datos  para hacer extensiva esta precaución al resto de los Inhibidores de la Bomba de Protones.

A  los  especialistas,    se  recomienda  considerar  el  uso  de  otros  antiagregantes  plaquetarios  o  estrategias alternativas  de  administración  de  clopidogrel  en  pacientes  que  son  metabolizadores  lentos.  Además,  no  se recomienda  el  uso  concomitante  de  clopidogrel  con  omeprazol  o  esomeprazol  o  con  otros  inhibidores  de CYP2C19  tales:  como  fluvoxamina,  fluoxetina,  moclobemida,  voriconazol,  fluconazol,  ticlopidina, ciprofloxacino, cimetidina, carbamazepina, oxcarbazepina y cloramfenicol, excepto cuando considere que es estrictamente  necesario,  para  lo  cual  deberá  realizar  una  evaluación  individualizada  del  balance  beneficio/riesgo para cada paciente.
 Los pacientes no deben dejar de tomar clopidogrel a menos que así lo indique  su médico, asimismo deben
comunicarse con su médico tratante en caso de alguna duda sobre clopidogrel.
 Se recomienda a los profesionales de salud y pacientes, tener en cuenta esta información con el objetivo de brindar o recibir una rápida atención en caso que se presenten reacciones adversas.

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