La EMEA publica las reacciones adversas de Septrin

Nikiforos Diamandouros, el defensor del pueblo europeo, ha mostrado su satisfación porque la Agencia Europea del Medicamento (EMEA) haya publicado informes sobre las reacciones adversas de Septrin, un medicamento utilizado para el tratamiento de infecciones bacterianas.

La Agencia es responsable de aprobar y controlar los medicamentos que se comercializan en la Unión Europea, con vistas a proteger la salud pública, por lo que recibe información sobre supuestas reacciones adversas a medicinas de las autoridades competentes en los Estados miembros, así como de las compañías farmacéuticas.

Una compañía de abogados griega pidió a la EMEA que permitiera consultar varios tipos de documentos, entre los que se encontraban los informes sobres las reacciones adversas de tipo grave asociadas al consumo de Septrin, inicialmente la EMEA se negó a esta petición de los abogados griegos alegando que debía proteger los intereses comerciales.

A partir de este momento el defensor del pueblo europeo puso en marcha una investigación por la que demostró que los documentos requeridos a la EMEA no contenían ninguna información comercial confidencial, por lo que eran aptos para su publicación después de que se eliminaran algunos datos personales.

La EMEA cumplió la recomendación del degensor y ha hecho públicos estos informes sin datos personales, algo que Nikiforos Diamandouros ha calificado como “importante progreso” de la Agencia que servirá para incrementar la confianza de los consumidores.