Almirall ha anunciado este lunes que el Comité para Medicamentos de Uso Humano (CHMP, por sus siglas en inglés), dependiente de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés), ha emitido una opinión favorable para la aprobación del aclidinio en todos los estados miembros de la Unión Europea como tratamiento broncodilatador de mantenimiento para aliviar los síntomas en pacientes adultos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
El aclicinio esta registrado bajo las marcas 'Eklira' y 'Bretaris', ambas acompañadas de 'Genuair' -un novedoso inhalador de polvo seco multidosis (MDPI) fácil de utilizar-. En la UE, la Comisión Europea generalmente sigue las recomendaciones del CHMP (EMA) y comunica su decisión final en un periodo de 3 meses tras la recomendación del CHMP. La decisión será aplicable a los 27 estados miembros de la UE además de Islandia y Noruega. Aclidinio será comercializado en Europa por Almirall con el nombre comercial 'Eklira'.
Recientemente Almirall firmó un acuerdo de licencia otorgando a Menarini los derechos de comercialización conjunta en la mayoría de los estados miembros de la UE así como en Rusia, Turquía y otros países de la CEI (Comunidad de Estados Independientes); este acuerdo excluye el Reino Unido, Holanda y los países nórdicos. Menarini comercializará el producto bajo el nombre de marca 'Bretaris'.
"La opinión positiva que ha emitido hoy el comité significa un paso delante en proporcionar a prescriptores y pacientes este nuevo tratamiento fruto de la investigación de Almirall, y valida los sólidos datos que respaldan la eficacia y la seguridad de aclidinio en el tratamiento de la EPOC", ha explicado el director científico ejecutivo de Almirall, Bertil Lindmark.
Para Lindamark, "esta opinión positiva también respalda el compromiso de Almirall con la investigación en el área respiratoria cuya finalidad es proporcionar una sólida cartera de medicamentos actualmente en desarrollo".
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