¿Cuándo se debe notificar RAMS?

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  Para el caso de profesionales de salud e instituciones prestadoras de servicios de salud pública y privada Para las reacciones adversas “no serias” se debe notificar en un máximo de 10 días hábiles a partir de la fecha en que se identificó el evento adverso. Para las reacciones adversas serias (graves) o amenaza de vida, inesperados, medicamentos de reciente comercialización y medicamentos de reciente incorporación a los listados institucionales se debe notificar en un máximo de 72 horas a partir de la fecha en que se identificó el evento adverso. Para los casos de “muerte” (incluye aquellos por causas no especificadas), se debe notificar en un máximo de 24 horas a partir de la fecha en que se identificó el evento adverso.  

Reglamento precios medicina casi listo en El Salvador.


El titular de la Dirección Nacional de Medicamentos (DNM), José Vicente Coto, reveló ayer que los reglamentos que desarrollarán la aplicación de la ley de medicamentos se encuentran avanzados en un 70% en su redacción.
Coto hizo la revelación en carta enviada a la comisión de salud del parlamento que conoció en su seno una moción sobre por qué no bajan en el mercado los precios de los medicamentos.
“En vista de la necesidad de elaborar la reglamentación de la ley, se solicitó a la Organización Panamericana de la Salud el apoyo... habiendo a la fecha avanzado en un 70% de los reglamentos”, dijo el funcionario.
Coto recuerda a la comisión que entre estos reglamentos están: el de registro, de precios, de inspección y fiscalización, de importación y exportación, de psicotópicos y de estupefacientes.
La legislación, aprobada en marzo pasado, establece una regulación en el precio de los medicamentos, pero la DNM recuerda que se procedió a establecer como precio máximo de venta al público el que se tenía al momento de entrar en vigor la norma.
“En el entendido que dicho procedimiento únicamente evitaría el incremento de precios, en espera de la reglamentación de la Unidad de Precios que establecería la regulación a aplicar”, aclara Coto en la misiva enviada a la comisión.

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