¿Cuándo se debe notificar RAMS?

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  Para el caso de profesionales de salud e instituciones prestadoras de servicios de salud pública y privada Para las reacciones adversas “no serias” se debe notificar en un máximo de 10 días hábiles a partir de la fecha en que se identificó el evento adverso. Para las reacciones adversas serias (graves) o amenaza de vida, inesperados, medicamentos de reciente comercialización y medicamentos de reciente incorporación a los listados institucionales se debe notificar en un máximo de 72 horas a partir de la fecha en que se identificó el evento adverso. Para los casos de “muerte” (incluye aquellos por causas no especificadas), se debe notificar en un máximo de 24 horas a partir de la fecha en que se identificó el evento adverso.  

Desarrollan prueba para reducir el uso de quimioterapia en España

El test, que puede determinar un riesgo bajo de recaída, puede disminuir el uso de quimioterapia ya que no se administraría a las pacientes con buen pronóstico. 
Un equipo de investigadores de la Comunidad de Madrid, del Instituto de Investigación Sanitaria del Hospital Universitario La Paz, IdiPAZ, está desarrollando una prueba genómica que puede disminuir en un 30 por ciento el uso de quimioterapia a enfermas con cáncer de mama, ha informado el Ejecutivo regional en una nota de prensa.

Así, el test, que puede determinar un riesgo bajo de recaída, puede disminuir el uso de quimioterapia ya que no se administraría a las pacientes con buen pronóstico.

De acuerdo al sitio Europapress.es, el equipo de investigadores ha identificado unos marcadores genómicos que pueden ayudar a decidir qué pacientes con cáncer de mama deben ser sometidas a sesiones de quimioterapia y cuáles no mejoran con este tratamiento. El trabajo propone un test que analiza los genes que expresa el tumor y ha sido publicado en las revistas científicas PLOS One y BMC Cancer.

Los datos que manejan los investigadores indican que sólo entre un 10 y un 20 por ciento de las mujeres a las que se las ha extirpado un tumor mamario mejoran con la aplicación de la quimioterapia. La línea de investigación de los científicos y médicos de IdiPAZ tiene como objetivo desarrollar una prueba génica que permita a los oncólogos determinar en cada hospital quién debe someterse a esta terapia. El avance ahorraría sufrimiento innecesario a las enfermas y costes a los centros sanitarios.

Su desarrollo forma parte de una ambiciosa línea de trabajo que pretende definir qué pacientes tienen más posibilidades de beneficiarse de los tratamientos disponibles, es decir, avanzar en la medicina personalizada del cáncer.

El objetivo es que las pacientes operadas de cáncer de mama reciban una recomendación fiable sobre si deben recibir quimioterapia y, en caso afirmativo, qué tipo de quimioterapia, de manera que se consiga la máxima eficacia con el menor coste en términos de efectos secundarios y gasto económico.

En la actualidad, existen dos pruebas génicas con patente norteamericana y holandesa que permiten conocer si la quimioterapia puede o no ser beneficiosa tras operar un tumor mamario.

Se trata de productos que ya están en el mercado y que la Comunidad de Madrid ha incorporado a sus centros de la red pública de salud. El precio de las pruebas que ahora se comercializan está en torno a los 3.000 euros.

El test de patente española desarrollado por los investigadores de La Paz, podría competir con los que ya están disponibles. Entre sus ventajas destacan el menor coste y la posibilidad de ser realizado en cada centro hospitalario.

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