¿Cuándo se debe notificar RAMS?

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  Para el caso de profesionales de salud e instituciones prestadoras de servicios de salud pública y privada Para las reacciones adversas “no serias” se debe notificar en un máximo de 10 días hábiles a partir de la fecha en que se identificó el evento adverso. Para las reacciones adversas serias (graves) o amenaza de vida, inesperados, medicamentos de reciente comercialización y medicamentos de reciente incorporación a los listados institucionales se debe notificar en un máximo de 72 horas a partir de la fecha en que se identificó el evento adverso. Para los casos de “muerte” (incluye aquellos por causas no especificadas), se debe notificar en un máximo de 24 horas a partir de la fecha en que se identificó el evento adverso.  

El riesgo de hemorragia en pacientes tratados con warfarina es mayor en la práctica clínica que en los ensayos


Las tasas de hemorragia en los pacientes mayores en tratamiento con warfarina, un anticoagulante que ayuda a tratar o prevenir coágulos en las venas, arterias, pulmones o corazón, son mucho mayores que las observadas en los ensayos clínicos, según las conclusiones de una investigación publicadas en 'Canadian Medical Association Journal'.
   "La tasa de hemorragia en nuestro estudio es considerablemente mayor que las registradas en estudios clínicos controlados aleatorizados de tratamiento con warfarina, que han oscilado entre el 1 y el 3 por ciento por año y persona", escribe Tara Gomes, del Instituto de Ciencias Clínicas evaluativa (CIEM) en Toronto (Canadá), con el resto de autores de la investigación.
   En el estudio se evaluó a 125.195 pacientes en Ontario de más de 66 años con fibrilación auricular que iniciaron el tratamiento con warfarina entre abril de 1997 y marzo de 2008. El riesgo general de hemorragia durante esos 13 años fue del 3,8 por ciento por persona y año, pero esa tasa fue del 11,8 por ciento en los primeros 30 días de tratamiento, siendo más elevada para las personas mayores de 75 años (4,6 por ciento) en comparación con los más jóvenes (2,9 por ciento).
   La hemorragia se definió como hemorragia grave que requiere una visita al servicio de urgencias o ingreso hospitalario. La mayoría de los ingresos hospitalarios fue por hemorragias gastrointestinales (el 63 por ciento) y casi una de cada cinco personas ingresadas en el hospital por hemorragias murió en la atención o una semana tras el alta hospitalaria (el 18 por ciento).
   "En la actualidad no hay estudios de la vida real con estimaciones de las tasas de hemorragia en los pacientes que toman warfarina, que son necesarios para comparaciones futuras con los nuevos anticoagulantes, una vez que son ampliamente utilizados en la práctica clínica de rutina", escriben los autores.

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