¿Cuándo se debe notificar RAMS?

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  Para el caso de profesionales de salud e instituciones prestadoras de servicios de salud pública y privada Para las reacciones adversas “no serias” se debe notificar en un máximo de 10 días hábiles a partir de la fecha en que se identificó el evento adverso. Para las reacciones adversas serias (graves) o amenaza de vida, inesperados, medicamentos de reciente comercialización y medicamentos de reciente incorporación a los listados institucionales se debe notificar en un máximo de 72 horas a partir de la fecha en que se identificó el evento adverso. Para los casos de “muerte” (incluye aquellos por causas no especificadas), se debe notificar en un máximo de 24 horas a partir de la fecha en que se identificó el evento adverso.  

La EMA emite seis estrategias para abordar los errores de medicación

La EMA realizó un taller del 28 de febrero al 1 de marzo  2013 para crear conciencia sobre los errores de medicación.240  representantes de diversos grupos de interés asistieron al taller, que tuvo como objetivo hacer un balance de las mejores prácticas actuales.

Como resultado de las discusiones fueron emitidas seis recomendaciones:


1) Armonizar y desarrollar aún más la terminología y las definiciones de los errores de medicación
2) Establecer la colaboración entre las autoridades nacionales de seguridad, reguladores nacionales, la EMA y la Comisión Europea
3) Desarrollar nuevos métodos de identificación errores de medicación a través de la puesta en común y el analisis dedatos  
4) Progresar en la evaluación sistemática y el manejo del riesgo de errores de medicación a lo largo de ciclo de vida deun medicamentoincluiyendo la planificación de la gestión de riesgos antes de la autorización de comercialización  

5) Incluir activamente grupos de pacientes y de consumidores y profesionales de la salud en los procesos de mejorq dela seguridad prácticas de medicación.
6) Apoyar la investigación sobre  prácticas de uso seguro de  medicamentos.

La EMA  colaborará con la Comisión Europea y de la red de regulación de la UE para desarrollar un plan de acción, que se publicará a finales de este año.

Fuente:http://cimuncol.blogspot.fr/2013/06/la-ema-emite-seis-estrategias-para.html

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