¿Está indicada la , N-butilhioscina (buscapina) en la fase aguda del dolor del cólico renoureteral?

A pesar de la amplia utilización de la N-butilhioscina (Buscapina ®) para calmar el dolor en los pacientes con cólico nefrítico, son muy pocos los ensayos clínicos realizados y éstos  muestran unos resultados muy inferiores de la n- butil respecto a los antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), o a los opiáceos. Al ser un fármaco que no está exento de efectos secundarios, actualmente no se recomienda el empleo de n-butil para calmar el dolor de los pacientes con cólico nefrítico, ni administrado como tratamiento único, ni asociado a otros medicamentos.

De una revisión narrativa, realizada para responder esta misma pregunta, publicada en 2010, y que contó con una búsqueda documental amplia y sistematizada⁽¹⁾, se destaca que:

• La n-butilhioscina (Buscapina), es un fármaco anticolinérgico indicado  desde hace años en el tratamiento de los espasmos del tracto gastrointestinal, genitourinario y de las vías biliares.
• Durante décadas ha sido uno de los fármacos ampliamente utilizados para tratar el dolor del cólico nefrítico, solo, o asociado a metamizol.
• Se identificaron seis artículos, todos ellos ensayos clínicos aleatorizados, la mayoría con muestras pequeñas y con algunas limitaciones metodológicas, incluso algunos presentaban carencias en la publicación de los datos o en la descripción de la metodología. Sólo en dos de los estudios encontrados se evaluó la eficacia del n- butil solo, frente a otros tratamientos. En el resto de publicaciones se empleó la ln- butil asociado a metamizol (Buscapina compositum®).
• Todos los estudios se llevaron a cabo en servicios de urgencias hospitalarias y normalmente incluyeron a pacientes con dolor definido como intenso, o muy intenso.
• En todos los casos la n- butilse administró por vía intramuscular o intravenosa y se evaluó su efectividad frente al dolor (intensidad y evolución) a lo largo de la primera hora de tratamiento (en ningún caso se hicieron mediciones más allá de la primera hora).
• Existen evidencias escasas y, en muchos casos, de calidad deficiente, respecto a la utilidad del n- butil en el tratamiento del dolor en el cólico nefrítico. En general, los estudios indican que el n- butil no es más efectivo que los AINE, el metamizol, o los opiáceos,
• En cuanto a los efectos secundarios, los estudios muestran resultados variables en relación al n- butil, aunque en todos los casos son de leve intensidad. Por otro lado, tanto el tipo de paciente como los tratamientos pautados son más frecuentes en el ámbito hospitalario.
• No existían estudios que evaluaran el tratamiento por vía oral en pacientes con dolor leve o moderado o para controlar el dolor posteriormente a la primera hora de consulta. Esto podría dificultar la extrapolación de los resultados al ámbito de la atención primaria.
• La revisión concluye que no parece razonable recomendar la utilización de n- butil  para el tratamiento del dolor en el cólico nefrítico, salvo en aquellos casos en que no sea posible administrar otros analgésicos mucho más efectivos (AINE u opiáceos) y, en caso de utilizarlo, se consideraría preferible asociado a metamizol.

La ficha técnica del producto⁽²⁾ recoge como contraindicaciones:

• Que no debe administrarse si el paciente presenta hipersensibilidad a n-butil o a cualquier componente de la formulación.
• El glaucoma de ángulo estrecho o predisposición al mismo.
• La uropatía obstructiva.
• La obstrucción pilórica.
• El íleo paralítico o atonía intestinal.
• La miastenia gravis.
• y señala como otras consideraciones de interés en relación a la seguridad del fármaco, que la  n- butil:
  • debe utilizarse con especial precaución en niños, ancianos, pacientes debilitados y con atonía muscular y pacientes con insuficiencia renal y hepática, por ser más sensibles a los efectos secundarios de los anticolinérgicos.
  • puede inhibir la secreción de las glándulas sudoríparas, por lo que se debe utilizar con precaución en pacientes febriles.
  • disminuye la motilidad esofágica y gástrica, por lo que debe tenerse especial cuidado en pacientes con úlcera gástrica, esofagitis de reflujo, colitis ulcerosa, o megacolon tóxico.
  • debe utilizarse también con precaución en pacientes con arritmias cardíacas, insuficiencia cardíaca, enfermedad coronaria, hipertiroidismo y en cirugía cardiaca, ya que la n- butil puede producir taquicardia.
  • como todos los anticolinérgicos, puede producir somnolencia, visión borrosa y sensación de mareo que pueden afectar a las actividades de la vida diaria del paciente.
  • presenta como otras reacciones adversas frecuentes la sequedad de boca, dificultad para tragar y estreñimiento.

    Referencias (3):

    1. Gispert Uriach B. ¿Es efectiva la hioscina para el tratamiento del cólico nefrítico?. AMF 2010;6(8):460-461. [Texto Completo] [Consulta: 04/08/2015]
    2. Ficha técnica AEMPS. Escopolamina B. Braun, inyectable. Junio 2015 [Texto Completo] [Consulta: 05/08/2015]
    3. Antonelli J, Maalouf N. Nephrolithiasis. Antispasmodic agents in people with acute renal colic. Best Practice BMJ. 2011. [Consultado en Bestpractice.bmj.com el 4 de agosto de 2015]