¿Cuándo se debe notificar RAMS?

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  Para el caso de profesionales de salud e instituciones prestadoras de servicios de salud pública y privada Para las reacciones adversas “no serias” se debe notificar en un máximo de 10 días hábiles a partir de la fecha en que se identificó el evento adverso. Para las reacciones adversas serias (graves) o amenaza de vida, inesperados, medicamentos de reciente comercialización y medicamentos de reciente incorporación a los listados institucionales se debe notificar en un máximo de 72 horas a partir de la fecha en que se identificó el evento adverso. Para los casos de “muerte” (incluye aquellos por causas no especificadas), se debe notificar en un máximo de 24 horas a partir de la fecha en que se identificó el evento adverso.  

Pfizer modifica el diseño del embalaje de Viagra para distinguirlo de los medicamentos falsificados.


Como muestra del compromiso de Pfizer con la seguridad de los pacientes y la rapidez del suministro, la compañía biomédica ha introducido una serie de modificaciones en el embalaje de Viagra para facilitar la distinción entre los auténticos comprimidos y las falsificaciones. Los cambios se han realizado tanto en el embalaje exterior como en el blíster de aluminio interior.
El nuevo envase exterior incorpora los últimos avances tecnológicos para ayudar a los farmacéuticos y pacientes a distinguir los auténticos comprimidos de las falsificaciones. En este sentido, incluye un dispositivo de última generación, elaborado en consonancia con la directiva para garantizar la seguridad de los pacientes europeos, y nuevas medidas de seguridad, tanto visibles, como el uso de tinta ópticamente variable, como invisibles. Asimismo se unificará el blíster interior en todas las presentaciones, es decir, todos los comprimidos se envasarán en blísteres exactamente iguales.

Medicamentos falsificados
Según la OMS, las irregularidades más frecuentes de los medicamentos falsificados son la cantidad incorrecta de principio activo, principio activo incorrecto, ausencia de principio activo, componentes tóxicos o no medicinales (pintura industrial, ceras, talco, tiza…), embalaje y/o una documentación falsa.
Los medicamentos falsificados se convierten en productos nocivos para la salud porque cumplen muy pocas, o ninguna, de las exigencias establecidas para los medicamentos por las autoridades reguladoras. Es decir, ponen en peligro la salud pública.
Con el fin de reducir estas prácticas ilegales y fomentar la adquisición de medicamentos a través de los canales establecidos, Pfizer ha adoptado una posición de liderazgo en el compromiso de proteger sus medicamentos, y por tanto a los pacientes, de los peligros que conllevan las falsificaciones
farmaceutico.net

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