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Mostrando entradas de febrero, 2019

¿Cuándo se debe notificar RAMS?

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  Para el caso de profesionales de salud e instituciones prestadoras de servicios de salud pública y privada Para las reacciones adversas “no serias” se debe notificar en un máximo de 10 días hábiles a partir de la fecha en que se identificó el evento adverso. Para las reacciones adversas serias (graves) o amenaza de vida, inesperados, medicamentos de reciente comercialización y medicamentos de reciente incorporación a los listados institucionales se debe notificar en un máximo de 72 horas a partir de la fecha en que se identificó el evento adverso. Para los casos de “muerte” (incluye aquellos por causas no especificadas), se debe notificar en un máximo de 24 horas a partir de la fecha en que se identificó el evento adverso.  

¿Que son los Medicamentos esenciales?

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Se consideran como esenciales los medicamentos que cubren las necesidades de atención de salud prioritarias de la población. Su selección se hace atendiendo a la prevalencia de las enfermedades y a su seguridad, eficacia y costoeficacia comparativa. Se pretende que, en el contexto de los sistemas de salud existentes, los medicamentos esenciales estén disponibles en todo momento, en cantidades suficientes, en las formas farmacéuticas apropiadas, con una calidad garantizada, y a un precio asequible para las personas y para la comunidad. Por lo que la gestión del suministro de medicamentos a los usuarios de los servicios de salud deberán  a fin de garantizar una atención oportuna y de calidad a los problemas de salud prioritarios de la población en general. Sin embargo persisten problemas de suministro que tienen una determinación social dada por la estructura económica, política y cultural de la sociedad con un modelo médico hegemónico biologicista, individual, asistencial, cu

Conclusión de la revisión de la EMA por la presencia de Niitrosaminas en los medicamentos denominados “SARTANES”.

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El CHMP ha concluido la revisión realizada por la presencia de nitrosaminas en los medicamentos del grupo de los “ sartanes ” incluyendo valsartan ,c andesartan , irbesartan , losartan y olmesartan . El procedimiento de revisión, denominado arbitraje, en el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA que ha concluido la semana pasada. La revisión ha afectado a los medicamentos que tienen como principio activo candesartán, irbesartán, losartán, olmesartán y valsartán, todos ellos pertenecientes a una clase de medicamentos llamados sartanes (también conocidos como antagonistas de los receptores de la angiotensina II). Estos medicamentos se utilizan para tratar a pacientes con hipertensión arterial y pacientes con enfermedad cardíaca o renal. Actúan bloqueando la acción de la angiotensina II, una hormona que contrae los vasos sanguíneos y hace que aumente la presión arterial. La revisión del CHMP comenzó el 5 de julio de 2018 solo para valsartán, pe

#UsoMedicamento:Alteplasa.Trombolítico, Activa el paso de plasminógeno a plasmina

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#UsoAlteplasa Trombolítico, Activa el paso de plasminógeno a plasmina, que hidroliza las redes de fibrina. Se usa en el Tratamiento fibrinolítico en el infarto agudo de miocardio. Indicaciones terapéuticas Alteplasa 1) Tto. trombolítico en el IAM: - Régimen de dosificación de 90 min. (acelerado): para pacientes en los cuales el tto. puede iniciarse dentro de las 6 h después de la presentación de los síntomas. - Régimen de dosificación de 3 h: para pacientes en los cuales el tto. puede iniciarse entre las 6 y 12 h después de la presentación de los síntomas, siempre que el diagnóstico esté claramente confirmado. Alteplasa ha demostrado reducir la mortalidad al cabo de 30 días en pacientes con IAM. 2) Tto. trombolítico en embolia pulmonar masiva aguda con inestabilidad hemodinámica. El diagnóstico deberá ser confirmado, siempre que sea posible, mediante medios objetivos como p.ej. angiografía pulmonar o procedimientos no invasivos como la gammagrafía isotópica pulmonar. No ha

La suspensión de la Nimesulida en varios países de latinoamerica

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En varios países de latinoamerica se suspendió la distribución y comercialización de todos los medicamentos que contengan nimesulida por el riesgo de contraer una enfermedad en el hígado asociada al consumo de este medicamento.  Un informe realizado por la Red de Centros de Información de Medicamentos de Latinoamérica y el Caribe (RedCIMLAC) se basó en una revisión de estudios clínicos, que comparaban el uso de nimesulida con otros antiinflamatorios, en los que se mostró la existencia de mayor riesgo de daño en el hígado a causa de nimesulida, documentándose setenta y cinco casos de pacientes con daño hepático por causa de este fármaco, diez de los cuales terminaron en muerte en Latinoamérica.  El daño hepático provocado por la nimesulida no depende de la dosis administrada, es decir, es una reacción  inusual que depende de la respuesta del paciente al medicamento y por ello considerado un daño difícilmente predecible. La nimesulida es un antiinflamatorio analgésico utilizado en e

Médicos creen que el proceso del cambio de medicamento a pacientes hipertensos en el Seguro Social por sustitutos no tiene el mismo mecanismo de acción.

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Medicos del Sindicato de Médicos Trabajadores del Instituto Salvadoreño del Seguro Social (Simetrisss) denunciaron ayer que dicha institución está realizando el cambio del antihipertensivo Irbesartán Sandoz sin los protocolos adecuados, lo que podría generar una afectación a los pacientes hipertensos. Exigieron al Seguro Social que entregue otros medicamentos tipo “sartanes”, pues un cambio del mismo podría provocar efectos adversos en la salud de los pacientes hipertensos. Ademas  señalaron que la autónoma está cambiando ese producto por medicamentos como Enelapril, Amlopidina y Nevibolol, los cuales no tienen los mecanismos de acción del Irbesartán. Los especialistas advirtieron, además, que el Irbesartán Sandoz es el único producto en el que se han encontrado trazas de las impurezas denominadas N-nitrosaminas, N-nitrosodimetilamina (NDMA) y Nnitrosodietilamina(NDEA), cuyo uso prolongado podría generar cáncer.

Que son las trazas de n-nitrosaminas y cual es el peligro de encontrarlos en los medicamentos y alimentos.

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La alerta declarada por las diferentes Agencias Reguladoras por  contaminación de “sartanes”  tras haber detectado trazas de impurezas denominadas N-nitrosaminas, mismas que pueden producir cáncer, según la Agencia Internacional para la Investigación sobre Cáncer (IARC) de la Organización Mundial de la Salud (OMS). Los “sartanes” señalados en la alerta sanitaria son los Valsartan, Losartan, Irbesartan, Olmesartan y Candesartan, productos indicados a pacientes con hipertensión y fabricados por las empresas Zhejiang Huahai, Pharmaceutical Co. LTD, Zhejiang Tianyu Pharmaceutical Co. LTD y Hetero Labs Limited. Las N-nitrosaminas constituyen el grupo más relevante de los compuestos N-nitroso, como sustancias carcinogénicas. La exposición en el hombre a N-nitrosaminas preformadas exógenamente puede tener diversas procedencias. Las principales fuentes son la dieta, el tabaco, los cosméticos, productos farmacéuticos, compuestos químicos utilizados en la agricultura, o ciertas ocupac

Caso Irbesartan: El Instituto Salvadoreño del Seguro Social (ISSS) cambiará el medicamento hipertensivo que tienen prescrito 100,000 pacientes.

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El Instituto Salvadoreño del Seguro Social (ISSS) cambiará el medicamento hipertensivo que tienen prescrito 100,000 pacientes, el fármaco es el Irbesartán y recientemente fue incluido en un listado de 54 medicamentos con detección de impurezas y con alerta internacional, ya que su uso prolongado podría provocar cáncer.Es Irbesartán Sandoz, presentación de 150 miligramos, es el que entrega el ISSS . Los medicamentos Sartanes se han detectado impurezas y que se producen durante la fabricación del principio activo … se señala dos fabricantes de origen Chino y uno Hindú. Nosotros revisamos la lista de medicamentos no aprobados y de los 53 (que se enumeran), el Irbesartán es el que se tiene en el Instituto; entonces responsablemente se procedió a montar un plan de acción para poder sustituir el medicamento a los pacientes,comentaban autoridades.La Dirección Nacional de Medicamentos (DNM) informó sobre la alerta médica  recién esta semana . Informaron  también que, según estudios, se es

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