Se aprueba en Costa Rica la “píldora del día después”

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 El Ministerio de Salud de Costa Rica aprobó el registro sanitario
para el Levonorgestrel, conocido como la “píldora del día d  después”.

Levonorgestrel es usado como un anticonceptivo de emergencia que se puede utilizar dentro de las 72 horas después de una relación sexual coital sin protección, o en caso de haber fallado otro método anticonceptivo como por ejemplo el preservativo.
La empresa farmacéutica encargada de comercializar el medicamento será Quinfica de Costa Rica, quien deberá realizar pruebas de calidad del primer lote. Se llevarán a cabo en el Laboratorio de Análisis y Asesoría Farmacéutica) de la Universidad de Costa Rica (UCR) con el fin de que se compruebe la composición del fármaco y su seguridad.
Apenas se aprobuebe la primera partida, la empresa farmacéutica decidirá en qué momento se introducirá el fármaco al mercado.Por su parte, el ministro de Salud de Costa Rica, Daniel Salas, informó por que ya se está tramitando un decreto para que la adquisición del Levonorgestrel se pueda realizar en las farmacias sin necesidad de una receta extendida por un médico. El farmacéutico de turno podrá asesorar a la persona que lo adquiera y será totalmente confidencial.
El Levonorgestrel pertenece a una clase de medicamentos llamados progestinas. se usa para evitar el embarazo después de una relación sexual sin protección (tener relaciones sexuales sin ningún método anticonceptivo o con un método anticonceptivo que falló o que no se usó de manera correcta [p. ej., un condón que se deslizó o se rompió, o píldoras anticonceptivas que no se tomaron según lo indicado]). No debe usarse el Levonorgestrel para evitar el embarazo de manera regular.Este medicamento se usaria como método anticonceptivo de emergencia o apoyo en caso de que un método anticonceptivo regular falle o se use de manera incorrecta.
Actúa evitando la liberación de un óvulo de los ovarios o evitando la fecundación por parte de los espermatozoides (células reproductivas masculinas). También puede actuar modificando el recubrimiento interno del útero (matriz) para evitar el desarrollo de un embarazo.

Según estudio el Ibuprofeno agrava las mismas infecciones que se pretenden curar en el paciente.

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La agencia reguladora advierte a los profesionales de la salud, los pacientes y los padres sobre el riesgo de complicaciones infecciosas graves.

Se ha emitido una alerta mundial por el uso del iboprofeno, ya que afirma haber constatado que el señalado medicamento y el ketoprofeno pueden agravar las mismas infecciones que se pretende tratar con estos fármacos, y ha pedido una investigación a nivel europeo.
En 2015, la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ya había advertido sobre riesgos cardiovasculares de este mismo medicamento que es de venta libre en muchos países y de uso muy difundido, sobre todo en niños.
Un portavoz de la Agencia Nacional de Seguridad del Medicamento y de los Productos Sanitarios (ANSM) de Francia explicó que “a petición francesa” se va a llevar a cabo un análisis colegiado con sus homólogos europeos.
El vocero recordó que las autorizaciones de los medicamentos se hacen para toda Europa, no sólo para Francia, y que es en esa escala en la que se tiene que hacer una reevaluación de la relación riesgo-beneficio de esos productos.
La ANSM, en junio pasado había lanzado una investigación farmacológica a través de sus centros de Tours y Marsella, emitió este jueves una serie de recomendaciones: en primer lugar, la de privilegiar el paracetamol al ibuprofeno y el ketoprofeno en caso de dolor o fiebre, sobre todo cuando se trate de infecciones como anginas, rinofaringitis, otitis, tos, pulmonares, e incluso en caso de lesión cutánea o varicela.
También han dado unas reglas de buen uso de estos dos antiinflamatorios, empezando la de utilizar “la dosis mínima eficaz, durante la duración más corta”, detener el tratamiento en cuanto desaparecen los síntomas, no prolongarlo más de tres días en caso de fiebre, ni más de cinco si hay dolor.
Esas recomendaciones derivan de un estudio que había encargado en junio de 2018 a sus centros regionales de Tours y Marsella, que concluyeron que hay una serie de infecciones, en particular por estreptococo, que podrían empeorar por la toma de estos dos medicamentos.
Esas complicaciones se observaron al cabo de periodos de tratamiento muy breves (de dos a tres días) cuando el ibuprofeno o el ketoprofeno se habían recetado (o utilizado en automedicación) para fiebre, problemas cutáneos benignos de aspecto inflamatorio, respiratorios o del sistema otorrinolaringológico.
En los casos estudiados, que se remontan a un periodo prolongado iniciado el año 2000, los investigadores franceses analizaron 337 de complicaciones infecciosas con ibuprofeno y 49 con ketoprofeno que tuvieron un carácter severo y estuvieron en el origen de hospitalizaciones, secuelas e incluso muertes.
Tras los informes de graves complicaciones infecciosas con antiinflamatorios no esteroideos (AINE), utilizados para combatir la fiebre o el dolor, la ANSM encargó una encuesta nacional para evaluar las reacciones al uso de las dos más utilizados: el ibuprofeno y el ketoprofeno.
Los hallazgos de esta encuesta sugieren el papel agravante del ibuprofeno y el ketoprofeno en caso de infección. La ANSM compartió estos resultados con sus homólogos europeos para lanzar un análisis en conjunto.
Los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), como el ibuprofeno y el ketoprofeno, son objeto de informes de farmacovigilancia sobre complicaciones infecciosas graves.
De todos los casos notificados desde 2000, se seleccionaron 337 de complicaciones infecciosas con ibuprofeno y 49 casos con ketoprofeno después de tener en cuenta solo los casos más graves en niños o adultos (a menudo jóvenes) sin factores de riesgo.Estas son infecciones graves de la piel y tejidos blandos, infecciones pleuropulmonares e infecciones neurológicas, entre otras, lo que lleva a hospitalizaciones, secuelas o incluso la muerte.
Estas complicaciones infecciosas (principalmente estreptococo o neumococo) se observaron después de un período de tratamiento muy corto (2 a 3 días), incluso cuando los AINE se combinaron con un tratamiento antibiótico. Ocurrieron cuando el ibuprofeno o el ketoprofeno se prescribieron o tomaron como automedicación para la fiebre, pero también en muchas otras circunstancias, como lesiones inflamatorias benignas de la piel (reacción local o picadura de insectos), manifestaciones respiratorias (tos o infección pulmonar) o en casos de angina u otitis.
El análisis de estos casos, así como el análisis de datos de estudios experimentales y farmacoepidemiológicos, sugiere que estas infecciones, particularmente con estreptococos, podrían agravarse al tomar estos AINE.
La encuesta también muestra que existe un uso persistente de estos AINE en caso de varicela. La agencia francesa del medicamento recuerda que los AINE ya son conocidos por causar graves complicaciones bacterianas en la piel cuando se usan durante la varicela y deben evitarse en este caso.






 

¿Que es la resistencia a medicamentos antifúngicos?

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La resistencia antifúngica continúa creciendo y evolucionando a pesar de la aparición de nuevos fármacos, haciendo más complicado el manejo de los pacientes con infección fúngica invasora.

La mayoría de estas infecciones micóticas sistémicas se asocian con una elevada tasa de mortalidad (Que sobrepasa en algunos casos al 50%) muchas veces secundaria a las dificultades para el diagnóstico precoz y la reducción en la eficacia de los antimicóticos, incluso los de última generación.
Los científicos estiman que las muertes causadas por hongos en todo el mundo son muy superiores a las atribuidas al cáncer de mama o la malaria, llegando incluso a alcanzar las mismas cifras que la tuberculosis.
En esta época reciente, estamos viendo el surgimiento de nuevos hongos multirresistentes, como es el caso de la Candida auris, responsable de aumentar las tasas de infecciones fúngicas invasivas en los nosocomios a nivel mundial.
Dentro de fármacos empleados se encuentra el grupo de los azoles, que son el principal tratamiento utilizado actualmente por los médicos. También representan cerca del 25% del total de fungicidas disponibles para combatir enfermedades en los cultivos.
Los investigadores están particularmente preocupados por el debilitamiento de la eficacia terapéutica de los azoles,  hallazgo que advierte la presencia de un proceso en vías de convertirse en una crisis inminente, solo comparable con el llamado apocalipsis de los antibióticos.
Un “colapso global” del poder de las drogas antifúngicas podría propagar enfermedades y amenazar cultivos alimentarios en todo el mundo, propiciado por el dinámico y creciente flujo de movilidad de más personas y de actividades de intercambio comercial de animales y vegetales alrededor del mundo, así como el uso excesivo e indiscriminado de los tratamientos existentes, ha impulsado el aumento de la resistencia comentaron expertos.
Se sugiere la necesidad de incorporar mejoras en la  forma en que se utilizan los medicamentos existentes, así como un mayor énfasis en esfuerzos tendientes al descubrimiento de nuevos tratamientos destinados a combatir las infecciones fúngicas.



Comunicado de alerta EMA sobre uso restringido de quinolonas.

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Se emitio un comunicado a profesionales de salud por la (EMA) y la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Se han notificado casos de reacciones adversas incapacitantes, de duración prolongada y potencialmente irreversibles que afectan principalmente a los sistemas musculoesquelético y nervioso restricciones de su uso, con los antibióticos del grupo de las quinolonas y fluoroquinolonas. (Cipro-, Levo-, Moxi-, Nor-, Ofloxacino y Ac. pipemídico).

Resumen • Se han notificado casos de reacciones adversas incapacitantes, de duración prolongada y potencialmente irreversibles que afectan principalmente a los sistemas musculoesquelético y nervioso, con los antibióticos del grupo de las quinolonas y fluoroquinolonas. • Por este motivo, para todos los antibióticos pertenecientes a estos grupos farmacológicos, se ha revisado el balance beneficios-riesgo en sus indicaciones autorizadas en el conjunto de la Unión Europea (UE). • Los medicamentos que contienen cinoxacina, flumequina y ácido nalidíxico (en España no existen medicamentos comercializados con ninguno de estos principios activos), así como ácido pipemídico, se retirarán del mercado. • Estos medicamentos no deben prescribirse: o para el tratamiento de infecciones autolimitadas o leves (como faringitis, amigdalitis y bronquitis aguda) o para la profilaxis de la diarrea del viajero o de las infecciones recurrentes de las vías urinarias bajas o para infecciones no bacterianas, por ejemplo, prostatitis no bacteriana (crónica) o para infecciones de leves a moderadas (incluidas cistitis no complicadas, exacerbaciones agudas de la bronquitis crónica y la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), rinosinusitis bacteriana aguda y otitis media aguda), a menos que otros antibióticos comúnmente recomendados para estas infecciones se consideren inadecuados o a pacientes con antecedentes de reacciones adversas graves tras la administración de este tipo de antibióticos • Estos medicamentos deberán prescribirse con especial precaución a personas de edad avanzada, pacientes con insuficiencia renal, pacientes que hayan recibido trasplantes de órganos sólidos y pacientes tratados concomitantemente con corticosteroides, ya que en estos grupos, el riesgo de sufrir tendinitis y rotura tendinosa puede verse aumentado. Se debe evitar el uso concomitante de corticosteroides con fluoroquinolonas. • Indique a los pacientes que interrumpan el tratamiento y acudan al médico ante la aparición de los primeros signos/síntomas sugestivos de una reacción adversa grave, como por ejemplo: tendinitis, rotura tendinosa, mialgia, debilidad muscular, dolor y/o tumefacción articular, neuropatía periférica y efectos sobre el sistema nervioso central.


Entre las reacciones adversas graves del sistema musculoesquelético se encuentran: tendinitis, rotura de tendones, mialgia, debilidad muscular, artralgia, tumefacción articular y dificultad al caminar. Entre las reacciones adversas graves sobre el sistema nervioso central y periférico se encuentran: neuropatía periférica, insomnio, depresión, fatiga y alteración de la memoria, así como deterioro de la vista, la audición, el olfato y el gusto. Solo se han notificado unos pocos casos de estas reacciones adversas incapacitantes y potencialmente irreversibles, pero puede asumirse que existe infranotificación al respecto. Debido a la gravedad de estas reacciones en personas previamente sanas, la decisión de prescribir quinolonas y fluoroquinolonas deberá tomarse tras realizar una cuidadosa evaluación de los beneficios y riesgos en cada paciente en concreto. Las fichas técnicas y prospectos de los medicamentos con quinolonas y fluoroquinolonas se actualizarán para incluir esta nueva información sobre seguridad. Se recuerda que las fichas técnicas y prospectos de los medicamentos con fluoroquinolonas también se han actualizado recientemente para incluir el riesgo de aneurisma y disección aórticos.


https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/referrals/quinolone-fluoroquinolone-containing-medicinal-products

https://sinaem.agemed.es/CartasFarmacovigilanciaDoc/2019/201904-DHPC-Fluoro-Quinolonas.pdf?fbclid=IwAR2nLm81d_z68BbU1B8AXI2teorHCBTKJcpTqPxrGgBSuJJLxgKvSjHd7KA

Uso de lamotrigina en madres lactantes.

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Tras la revisión de la biblografía consultada según un estudio se concluye que lamotrigina pasa a la leche materna por lo que habrá que  informar a la paciente de ello y, en caso de decidir realizar lactancia materna durante la toma de este fármaco, sería necesario vigilar en el niño la aparición de efectos secundarios.
Según la ficha técnica de lamotrigina que publica la AEMPS agencia Regulatoria de España donde existen informes donde se detectan hasta el 50% de los niveles de la madre en niños alimentados con lactancia materna, pudiendo alcanzar niveles que den lugar a la aparición de efectos farmacológicos. 
En la ficha se indica que "debe valorarse el beneficio de la lactancia materna sobre el potencial riesgo de efectos adversos en el niño y, si se decide alimentar con lactancia materna durante este tratamiento se debe monitorizar la aparición de efectos adversos en el niño, como sedación, erupción cutánea y una ganancia de peso escasa".
Se investigó también  en la  Web e-lactancia.org que clasifica lamotrigina como fármaco con “Riesgo bajo probable para la lactancia, bastante seguro, riesgo leve o poco probable” y ofrece como alternativas de riesgo “muy bajo” carbamazepina, gabapentina, ácido valproico, topiramato y vigabatrina. Donde afirma que varias sociedades médicas, expertos y consensos consideran compatible esta medicación durante la lactancia, especialmente si no sobrepasa los 500 mg/día, pues a largo y a corto plazo no se han observado efectos secundarios ni alteraciones en el desarrollo físico y neurológico en decenas de lactantes de madres tratadas con lamotrigina. 
Y finalmente respecto al neonato se comenta que conviene medir niveles de lamotrigina y controlar posibles efectos secundarios en el periodo neonatal,  pudiendo disminuir la dosis materna a la mínima eficaz y/o instaurar temporalmente una lactancia parcial si los niveles alcanzan el rango terapéutico.

Fuentes:
  1. Ficha técnica de Lamictal 100. Agencia española de medicamentos y productos sanitarios. 
  2.  Lamotrigine: Drug information. Lexicomp. UpToDate. Waltham, MA: UpToDate Inc.

Paciente renales reclaman fármaco contra anemia en El Salvador

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Ante la supuesta falta de cumplimiento por parte del Instituto Salvadoreño del Seguro Social (ISSS) para aplicar el medicamento Eritropoyetina Beta, en vez de la del tipo Alfa ordenada por la Sala de lo Constitucional, en julio de 2018, los pacientes con padecimientos insuficiencia renal crónica pidieron a la Asamblea Legislativa que el director de la autónoma, Ricardo Cea, comparezca ante la Comisión de Salud y explique por qué no se las suministran.
El Seguro Social, hasta la fecha y desde el 4 de noviembre de 2016 se obtuvo la medida cautelar, desde ese momento no se habría  cumplido según lo comentaban los pacientes. No se ha cambiado la Eritropoyetina Alfa y hasta el momento han realizado un contrato por 355,700 jeringas de Eritropoyetina Alfa. Agregaron que la aplicación del medicamento les ha desmejorado, debido a los efectos secundarios a su salud.
El cambio de medicamento afecta directamente a 580 pacientes del Centro de Hemodiálisis Integral del ISSS. Los pacientes argumentan que la altas dosis que aplican con el actual medicamento (Eritropoyetina Alfa) hay mayor efecto secundario.
El fármaco (Eritropoyetina Beta) que la CSJ ha ordenado que se cumpla a los pacientes, solo es aplicada una vez al mes. Mientras que la actual es aplicada entre 36 a 48 inyecciones porque en cada una de ellas les ponen de 3 a 4 jeringas.
 La falta del fármaco baja la hemoglobina de los pacientes y los hace vulnerables, debido a que deben someterse a transfusiones de sangre frecuente para no padecer de anemia.
La contraparte por su parte el  ISSS dicen han dado  total cumplimiento a la Sentencia emitida por la Sala de lo Constitucional sobre el uso de agentes estimulantes de la eritropoyesis (epo beta/epo alfa) en pacientes renales. A los 2000 pacientes con insuficiencia renal crónica, con cuadro de anemia se les ha garantizado el tratamiento médico adecuado para su padecimiento, para lo cual se ha considerado en cada caso la evolución de su enfermedad, el resultado obtenido con los tratamientos anteriores, los efectos secundarios de los medicamentos que actualmente se les suministran y el impacto que estos producen en su calidad de vida, tal como lo requirió la sentencia referida; siendo el facultativo del ISSS quién prescribe los medicamentos y el esquema terapéutico apropiados para cada paciente, sin que ello implique necesariamente el cambio a un medicamento específico.