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Mostrando entradas de abril, 2019

¿Cuándo se debe notificar RAMS?

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  Para el caso de profesionales de salud e instituciones prestadoras de servicios de salud pública y privada Para las reacciones adversas “no serias” se debe notificar en un máximo de 10 días hábiles a partir de la fecha en que se identificó el evento adverso. Para las reacciones adversas serias (graves) o amenaza de vida, inesperados, medicamentos de reciente comercialización y medicamentos de reciente incorporación a los listados institucionales se debe notificar en un máximo de 72 horas a partir de la fecha en que se identificó el evento adverso. Para los casos de “muerte” (incluye aquellos por causas no especificadas), se debe notificar en un máximo de 24 horas a partir de la fecha en que se identificó el evento adverso.  

Se aprueba en Costa Rica la “píldora del día después”

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 El Ministerio de Salud de Costa Rica aprobó el registro sanitario para el   Levonorgestrel, conocido como la “píldora del día d  después”. Levonorgestrel es usado como un anticonceptivo de emergencia que se puede utilizar dentro de las 72 horas después de una relación sexual coital sin protección, o en caso de haber fallado otro método anticonceptivo como por ejemplo el preservativo. La empresa farmacéutica encargada de comercializar el medicamento será Quinfica de Costa Rica, quien deberá realizar pruebas de calidad del primer lote. Se llevarán a cabo en el Laboratorio de Análisis y Asesoría Farmacéutica) de la Universidad de Costa Rica (UCR) con el fin de que se compruebe la composición del fármaco y su seguridad. Apenas se aprobuebe la primera partida, la empresa farmacéutica decidirá en qué momento se introducirá el fármaco al mercado.Por su parte, el ministro de Salud de Costa Rica, Daniel Salas, informó por que ya se está tramitando un decreto para qu

Según estudio el Ibuprofeno agrava las mismas infecciones que se pretenden curar en el paciente.

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La agencia reguladora advierte a los profesionales de la salud, los pacientes y los padres sobre el riesgo de complicaciones infecciosas graves. Se ha emitido una alerta mundial por el uso del iboprofeno, ya que afirma haber constatado que el señalado medicamento y el ketoprofeno pueden agravar las mismas infecciones que se pretende tratar con estos fármacos, y ha pedido una investigación a nivel europeo. En 2015, la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ya había advertido sobre riesgos cardiovasculares de este mismo medicamento que es de venta libre en muchos países y de uso muy difundido, sobre todo en niños. Un portavoz de la Agencia Nacional de Seguridad del Medicamento y de los Productos Sanitarios (ANSM) de Francia explicó que “a petición francesa” se va a llevar a cabo un análisis colegiado con sus homólogos europeos. El vocero recordó que las autorizaciones de los medicamentos se hacen para toda Europa, no sólo para Francia, y que es en esa escala en la que s

¿Que es la resistencia a medicamentos antifúngicos?

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La resistencia antifúngica continúa creciendo y evolucionando a pesar de la aparición de nuevos fármacos, haciendo más complicado el manejo de los pacientes con infección fúngica invasora. La mayoría de estas infecciones micóticas sistémicas se asocian con una  elevada tasa de   mortalidad (Que  sobrepasa  en algunos casos al 50%)  muchas veces secundaria a las dificultades para el diagnóstico precoz y la reducción en la eficacia de los antimicóticos, incluso los de última generación. Los científicos estiman que las muertes causadas por hongos en todo el mundo son muy superiores a las atribuidas al cáncer de mama o la malaria, llegando incluso a alcanzar las mismas cifras que la tuberculosis. En esta época reciente, estamos viendo el  surgimiento de nuevos hongos multirresistentes , como es el caso de la  Candida auris , responsable de aumentar las tasas de infecciones fúngicas invasivas en los nosocomios a nivel mundial. Dentro de fármacos empleados se encuentra el g

Comunicado de alerta EMA sobre uso restringido de quinolonas.

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Se emitio un comunicado a profesionales de salud por la (EMA) y la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Se han notificado casos de reacciones adversas incapacitantes, de duración prolongada y potencialmente irreversibles que afectan principalmente a los sistemas musculoesquelético y nervioso restricciones de su uso, con los antibióticos del grupo de las quinolonas y fluoroquinolonas. (Cipro-, Levo-, Moxi-, Nor-, Ofloxacino y Ac. pipemídico). Resumen • Se han notificado casos de reacciones adversas incapacitantes, de duración prolongada y potencialmente irreversibles que afectan principalmente a los sistemas musculoesquelético y nervioso, con los antibióticos del grupo de las quinolonas y fluoroquinolonas. • Por este motivo, para todos los antibióticos pertenecientes a estos grupos farmacológicos, se ha revisado el balance beneficios-riesgo en sus indicaciones autorizadas en el conjunto de la Unión Europea (UE). • Los medicamentos que contienen cinoxaci

Uso de lamotrigina en madres lactantes.

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Tras la revisión de la biblografía consultada según  un estudio se concluye que lamotrigina pasa a la leche materna por lo que habrá  que  informar a la paciente de ello y, en caso de decidir realizar lactancia materna durante la toma de este fármaco, sería necesario vigilar en el niño la aparición de efectos secundarios. Según la ficha técnica de lamotrigina que publica la AEMPS agencia Regulatoria de España donde existen informes donde se detectan hasta el 50% de los niveles de la madre en niños alimentados con lactancia materna, pudiendo alcanzar niveles que den lugar a la aparición de efectos farmacológicos.  En la ficha se indica que "debe valorarse el beneficio de la lactancia materna sobre el potencial riesgo de efectos adversos en el niño y, si se decide alimentar con lactancia materna durante este tratamiento se debe monitorizar la aparición de efectos adversos en el niño, como sedación, erupción cutánea y una ganancia de peso escasa". Se investigó también

Paciente renales reclaman fármaco contra anemia en El Salvador

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Ante la supuesta falta de cumplimiento por parte del Instituto Salvadoreño del Seguro Social (ISSS) para aplicar el medicamento Eritropoyetina Beta, en vez de la del tipo Alfa  ordenada por la Sala de lo Constitucional , en julio de 2018, los pacientes con padecimientos insuficiencia renal crónica pidieron a la Asamblea Legislativa que el director de la autónoma, Ricardo Cea, comparezca ante la Comisión de Salud y explique por qué no se las suministran. El Seguro Social, hasta la fecha y desde el 4 de noviembre de 2016 se obtuvo la medida cautelar, desde ese momento no se habría  cumplido según lo comentaban los pacientes. No se ha cambiado la Eritropoyetina Alfa y hasta el momento han realizado un contrato por 355,700 jeringas de Eritropoyetina Alfa. Agregaron que la aplicación del medicamento les ha desmejorado, debido a los efectos secundarios a su salud. El cambio de medicamento afecta directamente a 580 pacientes del Centro de Hemodiálisis Integral del ISSS. Los pacientes arg

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