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Mostrando entradas de enero, 2020

¿Cuándo se debe notificar RAMS?

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  Para el caso de profesionales de salud e instituciones prestadoras de servicios de salud pública y privada Para las reacciones adversas “no serias” se debe notificar en un máximo de 10 días hábiles a partir de la fecha en que se identificó el evento adverso. Para las reacciones adversas serias (graves) o amenaza de vida, inesperados, medicamentos de reciente comercialización y medicamentos de reciente incorporación a los listados institucionales se debe notificar en un máximo de 72 horas a partir de la fecha en que se identificó el evento adverso. Para los casos de “muerte” (incluye aquellos por causas no especificadas), se debe notificar en un máximo de 24 horas a partir de la fecha en que se identificó el evento adverso.  

Estudios de seguridad muestra un posible mayor riesgo de cáncer con medicamentos para bajar de peso Belviq, Belviq XR (lorcaserin)

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La (FDA) está alertando al público de que los resultados de un ensayo clínico que evalúa la seguridad muestran un posible aumento del riesgo de cáncer con el medicamento para el control de peso Belviq, Belviq XR (lorcaserin).  En este momento, la causa del cáncer es incierta, y no podemos concluir que la lorcaserina contribuye al riesgo de cáncer.  Sin embargo, queríamos informar al público sobre este riesgo potencial.  Continuamos evaluando los resultados de los ensayos clínicos y comunicaremos nuestras conclusiones y recomendaciones finales cuando hayamos completado nuestra revisión. Los profesionales de la salud  deben considerar si es probable que los beneficios de tomar lorcaserina excedan los riesgos potenciales al decidir si recetar o continuar a los pacientes con lorcaserina. Los pacientes que  actualmente toman lorcaserin deben hablar con sus profesionales de la salud sobre el posible aumento del riesgo de cáncer con el uso de lorcaserin para tomar la mejor decisión sob

DOSIFICACION DE TICAGRELOR

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Demanda legal contra el posible fraude de Tamiflu en EE.UU por 1500 millones de indemnización por falsedad en los estudios clinicos.

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  Según l os demandantes la compañia farmaceutica Hoffmann-La Roche  habria engañado al gobierno Federal de los Estados Unidos por casi 1.5 billones de dolares al  tergiversar estudios clínicos y afirmar falsamente que su conocido medicinamento contra la influenza Tamiflu fue eficaz para contener pandemias potenciales. La demanda alega que el esquema del fabricante de drogas implicó la publicación de artículos engañosos que afirmaban falsamente que Tamiflu reduce complicaciones, gravedad, hospitalizaciones, mortalidad y transmisión de influenza. Además se   afirma que la compañía luego usó esos artículos para comercializar agresivamente la droga al gobierno para uso pandémico De acuerdo con la supuesta veracidad de las afirmaciones de Roche, los gobiernos federales y estatales gastaron alrededor de $ 1.5 mil millones para almacenar Tamiflu para combatir las pandemias de influenza, según la denuncia. Según los datos analizados por la Administración de Alimentos y Med

OMS elimina dos guías para el uso de opioides por obsoletas y por sospechas de conflictos de interés

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El Boletín de la Organización Mundial de la Salud (OMS) de este mes de enero de 2020 recoge la retirada, por parte del máximo organismo internacional, de dos guías relacionadas con el uso de opioides en el tratamiento del dolor: 'Ensuring balance in national policies on controlled substances: Guidance for availability and accessibility of controlled medicines' (2011), y 'WHO guidelines on the pharmacological treatment of persisting pain in children with medical illnesses' (2012), por haber quedado obsoletas y existir sospechas de conflictos de interés en su elaboración. La decisión fue anticipada en junio por el director general de esta institución, Tedros Adhanom Ghebreyesus, en una declaración en la mostraba la preocupación existente en torno a estas guías. Tedros justificaba su suspensión, "a la luz de la nueva evidencia científica que ha emergido desde su publicación", y también como medida previa a la "revisión de conflictos de interés de los

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