Estudios de seguridad muestra un posible mayor riesgo de cáncer con medicamentos para bajar de peso Belviq, Belviq XR (lorcaserin)

La (FDA) está alertando al público de que los resultados de un ensayo clínico que evalúa la seguridad muestran un posible aumento del riesgo de cáncer con el medicamento para el control de peso Belviq, Belviq XR (lorcaserin). 
En este momento, la causa del cáncer es incierta, y no podemos concluir que la lorcaserina contribuye al riesgo de cáncer. Sin embargo, queríamos informar al público sobre este riesgo potencial. Continuamos evaluando los resultados de los ensayos clínicos y comunicaremos nuestras conclusiones y recomendaciones finales cuando hayamos completado nuestra revisión.
Los profesionales de la salud deben considerar si es probable que los beneficios de tomar lorcaserina excedan los riesgos potenciales al decidir si recetar o continuar a los pacientes con lorcaserina.
Los pacientes que actualmente toman lorcaserin deben hablar con sus profesionales de la salud sobre el posible aumento del riesgo de cáncer con el uso de lorcaserin para tomar la mejor decisión sobre su tratamiento médico.
Lorcaserin es un medicamento recetado aprobado por la FDA en 2012 para su uso con una dieta baja en calorías y una mayor actividad física para ayudar a la pérdida de peso en adultos obesos o con sobrepeso y que tienen problemas médicos relacionados con el peso. Lorcaserin funciona aumentando la sensación de saciedad para que se coma menos comida. Está disponible como tableta (Belviq) y tableta de liberación prolongada (Belviq XR).

La única forma natural de perder peso es quemando más calorías de las que se ingieren”. Esto es, con una combinación de alimentación sana y actividad física.
http://fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/safety-clinical-trial-shows-possible-increased-risk-cancer-weight-loss-medicine-belviq-belviq-xr

DOSIFICACION DE TICAGRELOR


Demanda legal contra el posible fraude de Tamiflu en EE.UU por 1500 millones de indemnización por falsedad en los estudios clinicos.



 Según los demandantes la compañia farmaceutica Hoffmann-La Roche  habria engañado al gobierno Federal de los Estados Unidos por casi 1.5 billones de dolares al  tergiversar estudios clínicos y afirmar falsamente que su conocido medicinamento contra la influenza Tamiflu fue eficaz para contener pandemias potenciales.

La demanda alega que el esquema del fabricante de drogas implicó la publicación de artículos engañosos que afirmaban falsamente que Tamiflu reduce complicaciones, gravedad, hospitalizaciones, mortalidad y transmisión de influenza.Además se  afirma que la compañía luego usó esos artículos para comercializar agresivamente la droga al gobierno para uso pandémico
De acuerdo con la supuesta veracidad de las afirmaciones de Roche, los gobiernos federales y estatales gastaron alrededor de $ 1.5 mil millones para almacenar Tamiflu para combatir las pandemias de influenza, según la denuncia.
Según los datos analizados por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), la efectividad de Tamiflu se limita a un pequeño beneficio de reducir la duración de los síntomas de la gripe y prevenir la aparición de síntomas, pero no la transmisión o infección. Además, ya en el año 2000, la FDA había advertido a Roche que los datos no respaldaban sus afirmaciones de eficacia más amplias y que tales declaraciones eran engañosas.
Tratamiento para la influenza “Tamiflu no hace lo que Roche prometió", dijo el abogado Mark Lanier. La compañía farmacéutica, Hoffmann-La Roche, engañó y ocultó datos sobre sus medicamentos contra la gripe a expensas del gobierno y los contribuyentes.


OMS elimina dos guías para el uso de opioides por obsoletas y por sospechas de conflictos de interés

El Boletín de la Organización Mundial de la Salud (OMS) de este mes de enero de 2020 recoge la retirada, por parte del máximo organismo internacional, de dos guías relacionadas con el uso de opioides en el tratamiento del dolor: 'Ensuring balance in national policies on controlled substances: Guidance for availability and accessibility of controlled medicines' (2011), y 'WHO guidelines on the pharmacological treatment of persisting pain in children with medical illnesses' (2012), por haber quedado obsoletas y existir sospechas de conflictos de interés en su elaboración.

La decisión fue anticipada en junio por el director general de esta institución, Tedros Adhanom Ghebreyesus, en una declaración en la mostraba la preocupación existente en torno a estas guías. Tedros justificaba su suspensión, "a la luz de la nueva evidencia científica que ha emergido desde su publicación", y también como medida previa a la "revisión de conflictos de interés de los expertos que las han confeccionado".

En relación con las nuevas evidencias, hacía referencia a las investigaciones realizadas en el campo de los cuidados paliativos y el manejo del dolor, que habrían contribuido "a identificar algunas estrategias que van más más allá del tratamiento farmacológico". "Evaluar estas nuevas evidencias y establecer estrategias óptimas para aliviar el dolor, tanto agudo como crónico, es una prioridad", reconocía el director de la OMS, que aludía a la publicación, en enero de 2019, de una nueva guía para el manejo del dolor en pacientes con cáncer: 'WHO Guidelines for the pharmacological and radiotherapeutic management of cancer pain in adults and adolescents', y a los trabajos para elaborar otras nuevas por grupos de edad.

Estos trabajos comenzaron el pasado mes de agosto, cuando se inició el reclutamiento del grupo de expertos que elaborarán las futuras guías. Todos ellos deberían realizar la declaración de conflictos de intereses de acuerdo a los estándares establecidos por la OMS. Éste sería uno de los requisitos a tener en cuenta para la conformación de los dos grupos que elaborarán las nuevas guías, donde también contaría la experiencia y la equivalencia en cuanto al género y el origen geográfico. El resultado de sus trabajos, que deberá contener la evidencia sobre eficacia y seguridad de estos tratamientos en edad infantil, sobre el riesgo de dependencia y mal uso, y un balance beneficio-riesgo para las diferentes estrategias, se espera para el próximo verano. Una vez esté disponible el borrador, será sometido a audiencia pública antes de darle la configuración final.

En relación con los conflictos de interés, una información publicada en The British Medical Journal, indica que todo el proceso se inició tras las quejas formales recibidas por las OMS en relación con la elaboración de las guías, que, según esta información, "habría estado influenciada por fabricantes de opioides, especialmente Purdue Pharma, una compañía subsidiaria de la multinacional Mundipharma".

El alto consumo de opioides

La información publicada tiene una relevancia mayor, si cabe, teniendo en cuenta las informaciones sobre el aumento desmesurado del consumo de opioides en países como Estados Unidos en los últimos años. Tanto fue así que, en 2017, el secretario del Health and Human Services (HHS), Eric D. Hargan, y el propio presidente, Donald Trump, declaraban la existencia de una "emergencia nacional de salud pública" en relación con la llamada crisis de los opioides. El HHS reconocía un problema de sobreprescripción por la falta de información ofrecida por la industria a la comunidad médica sobre los riesgos de adicción existentes.