¿Cuándo se debe notificar RAMS?

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  Para el caso de profesionales de salud e instituciones prestadoras de servicios de salud pública y privada Para las reacciones adversas “no serias” se debe notificar en un máximo de 10 días hábiles a partir de la fecha en que se identificó el evento adverso. Para las reacciones adversas serias (graves) o amenaza de vida, inesperados, medicamentos de reciente comercialización y medicamentos de reciente incorporación a los listados institucionales se debe notificar en un máximo de 72 horas a partir de la fecha en que se identificó el evento adverso. Para los casos de “muerte” (incluye aquellos por causas no especificadas), se debe notificar en un máximo de 24 horas a partir de la fecha en que se identificó el evento adverso.  

Retirados en Estados Unidos un millón de anticonceptivos

En Estados Unidos la farmacéutica Pfizer Inc ha retirado del mercado en torno a un millón de envases de píldoras anticonceptivas porque podrían tener una cantidad insuficiente de anticoceptivos para evitar embarazos.

Según ha informada la compañía farmacéutica este problema ha afectado a 14 lotes de Lo/Ovral-28 y otros 14 de pastillas de Norgestrel y Ethinyl Esrtadiol, y ha recomendado a las usuarias que toman estos fármacos que empiecen a utilizar de inmediato algún tipo de tratamiento anticonceptivo no hormonal.
Cada uno de estos paquetes incluyen 28 píldoras, 21 con anticonceptivos y otras 7 con placebo, pero el problema es que en algunos blisters se incluyeron más de 21 pastillas anticonceptivas y en otras se incluyeron menos, por lo que pierden su efecto para prevenir el embarazo aunque no ocasionan ningún problema para la salud.
Estos envases defectuosas han sido manofacturadas por Pfizer y comercializadas por Akrimax Pharmaceuticals y enviadas a almacenes, clínicas y farmacias de todo Estados Unidos.
Según parece el problema con estos envases ha sido debido tanto a un fallo mecánico como a un error de supervisión ocular, y una vez que la farmacéutica ha identificado el problema lo ha corregido de imediato para asegurar que sus productos sigan cumpliendo altos estándares de calidad de la empresa. 
Según indican desde la compañía “La seguridad de los pacientes que toman nuestros medicamentos es nuestra primera prioridad.”
farmacovigilancia.tv

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