¿Cuándo se debe notificar RAMS?

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  Para el caso de profesionales de salud e instituciones prestadoras de servicios de salud pública y privada Para las reacciones adversas “no serias” se debe notificar en un máximo de 10 días hábiles a partir de la fecha en que se identificó el evento adverso. Para las reacciones adversas serias (graves) o amenaza de vida, inesperados, medicamentos de reciente comercialización y medicamentos de reciente incorporación a los listados institucionales se debe notificar en un máximo de 72 horas a partir de la fecha en que se identificó el evento adverso. Para los casos de “muerte” (incluye aquellos por causas no especificadas), se debe notificar en un máximo de 24 horas a partir de la fecha en que se identificó el evento adverso.  

Canadá cancela patente de Viagra para comercializar su genérico


Casi de forma paralela al anuncio de la decisión, la empresa demandante, Teva Canadá, anunció a través de un comunicado la comercialización de Novo-Sildenafil, medicamento que describió como “una alternativa genérica a Viagra”.
Los siete jueces del máximo tribunal canadiense se mostraron unánimes en su decisión en favor de Teva Canadá, una subsidiaria de la farmacéutica israelí Teva y que había demandado a Pfizer sobre los derechos de la patente de Viagra.
Teva demandó hace cinco años a Pfizer al señalar que la compañía había patentado Viagra con varios compuestos químicos sin especificar cuál de ellos era el ingrediente activo.
El juez Louis LeBel, que escribió la sentencia en nombre de los siete jueces, señaló que “Pfizer se benefició de la ley, obteniendo los derechos del monopolio exclusivo, al no revelar (el ingrediente activo) a pesar de sus obligaciones bajo la ley”.
“Como cuestión de política e interpretación sólida del estatuto, no se puede permitir que los que patentan ‘jueguen’ con el sistema de esta forma”, añadió el juez.
La decisión del Tribunal Supremo permitirá la producción y comercialización en Canadá de medicamentos genéricos basados en el principio activo de Viagra, el componente sildenafil.
La ley de patentes de Canadá permite que una compañía tenga durante 16 años el monopolio de un medicamento que ha inventado. La patente de Pfizer sobre Viagra expiraba en 2014.
Teva Canadá dijo que la decisión “prepara el terreno para empezar a comercializar tabletas de Sildenafil Citrate”.
El presidente de Teva Canadá, Barry Fishman, dijo a través de un comunicado que la versión genérica de Viagra “resultará en millones de dólares de ahorro a los consumidores” y “hará este medicamento accesible a otras personas que de otra forma no podrían haberse permitido”.


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