¿Cuándo se debe notificar RAMS?

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  Para el caso de profesionales de salud e instituciones prestadoras de servicios de salud pública y privada Para las reacciones adversas “no serias” se debe notificar en un máximo de 10 días hábiles a partir de la fecha en que se identificó el evento adverso. Para las reacciones adversas serias (graves) o amenaza de vida, inesperados, medicamentos de reciente comercialización y medicamentos de reciente incorporación a los listados institucionales se debe notificar en un máximo de 72 horas a partir de la fecha en que se identificó el evento adverso. Para los casos de “muerte” (incluye aquellos por causas no especificadas), se debe notificar en un máximo de 24 horas a partir de la fecha en que se identificó el evento adverso.  

La inmunoterapia hace la diferencia contra el cánc

De acuerdo con el oncólogo español José Baselga, director médico del hospital Memorial Sloan-Kettering, de Nueva York (E.U.), la inmunoterapia hace la diferencia en la lucha contra los tumores malignos.

Baselga, uno de los oncólogos más prestigiosos del panorama mundial, asiste en Chicago a la 49 reunión de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO), cita imprescindible para conocer los últimas investigaciones sobre el cáncer y que reúne a más de 30 mil especialistas.
En una entrevista con algunos medios de comunicación españoles,
el especialista se mostró esperanzado ante la puerta que se abre con
el estudio en fase I presentado en ASCO que emplea dos inmunoterapias combinadas para combatir el melanoma avanzado, uno de los cánceres de piel más agresivos.
El nuevo compuesto, labrolizumab, ha conseguido una reducción del tumor en el 52 % de los pacientes que recibieron las dosis más altas.
"Es la primera vez que tenemos la capacidad de activar el sistema inmunitario contra el cáncer", subraya Baselga.
"Era el sueño de todos, ver algún día que el sistema inmunológico del paciente reconociese al tumor como algo extraño y lo atacase", indica.
Durante muchos años, añade, "lo que hemos hecho es intentar estimular con vacunas al sistema inmunitario y, ahora, hay que hacer lo contrario".
El oncólogo lo explica: "Los tumores tienen la capacidad de inhibir las respuestas inmunitarias a través de unos receptores que son supresores y, cuando conseguimos bloquear a esos receptores, el sistema inmunitario tiene la capacidad de reconocer al tumor como algo extraño y entonces lo destroza, lo elimina".
"Ésto -asegura- supone un cambio profundo" en la estrategia utilizada hasta ahora en la lucha contra el cáncer".
Para los tumores sobre los que funciona la inmunoterapia (hay estudios en melanoma y pulmón) es un método que "actúa mejor que la quimioterapia". Ahora, los siguientes estudios tendrán que investigar la aplicación de inmunoterapia en los distintos tipos de tumores para ver su eficacia, agrega.
Este especialista en cáncer de mama, también ha destacado otro estudio aleatorio en fase III del Reino Unido presentado en ASCO que demuestra que una mujer que haya tomado tamoxifeno durante diez años después del tratamiento para el cáncer primario, tiene el 25% de posibilidades menos de tasa de recurrencia y muerte.
Esta conclusión se obtiene tras compararlo con aquellas mujeres que tomaron el tamoxifeno durante cinco años, periodo de tiempo que se recomienda actualmente.
"Esto va a obligar a una discusión" entre médico y paciente sobre la conveniencia de prolongar este tratamiento unos años más en función del riesgo de base que cada mujer presente. "La paciente tiene que conocer" esta posibilidad, insiste Baselga.
En los tumores de mama triple negativo y HER2 positivos, "si no han recaído en cinco años está curada, pero en los tumores estrógenos positivos, aunque matan menos, la recidiva es permanente, es como una hipoteca con un tipo de interés fijo. Hay recidivas al cabo de los diez años", explica.
El uso de tamoxifeno durante más de diez años reduce la posibilidad de recidivas en un 25 %, además de ser un medicamento "barato y con pocos efectos secundarios".
Cuando el cáncer de mama reaparece al cabo de diez años, "te das cuenta también de que hay un problema tremendo con los tumores latentes, los que no dan la cara, y cuyas células permanecen vivas, en estado larvado".
La genética es otro de los grandes avances contra el cáncer y en ASCO también ha sido uno de los temas estrella.
"Te das cuenta del tremendo poder de la genética", apunta el investigador, al realizar una secuenciación sistemática de los tumores y ver las mutaciones. Esto permite conocer la capacidad de respuesta de los tumores a los distintos fármacos y ofrecer al enfermo el mejor tratamiento.
"Estamos en una fase en la que, como podemos secuenciar los tumores de manera rutinaria, podemos entender quien no responde y por qué y podemos ser muy ágiles en aplicar tratamientos nuevos", apunta el responsable del Memorial de Nueva York, considerado uno de los centros de referencia mundial en tratamiento e investigación del cáncer.

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