El tratamiento de Abbott se convierte en el primer y único biológico
autoinyectable para el tratamiento de la colitis ulcerosa activa de moderada a
grave en adultos
Abbott ha
anunciado que la Comisión Europea ha aprobado HUMIRA® (adalimumab) para el
tratamiento de la colitis ulcerosa (CU) activa de moderada a grave en
pacientes adultos que han tenido una respuesta inadecuada al tratamiento
convencional. Con esta aprobación, HUMIRA se convierte en la primera y única
terapia biológica auto inyectable para el tratamiento de la colitis ulcerosa
activa de moderada a grave. Esta aprobación representa la séptima indicación
de HUMIRA en la Unión Europea desde la primera aprobación del producto en
2003.
La CU es
una enfermedad inflamatoria intestinal crónica que causa úlceras en el colon
y puede provocar complicaciones potencialmente mortales. Se calcula que la CU
afecta a 1,2 millones de personas en la Unión Europea. Se estima que hasta un
tercio de los pacientes se someterá a la extirpación quirúrgica del colon a
lo largo de su vida - dejando a los pacientes con una colostomía permanente o
una bolsa en el íleo.
«Es una
enfermedad crónica de difícil tratamiento, con opciones terapéuticas
limitadas», comentó, el Dr. William J. Sandborn, jefe de la División de
Gastroenterología en Ulcerative Colitis San Diego Health System e
investigador principal. «Esta población de pacientes acogerá muy bien una
nueva opción terapéutica utilizada para la inducción y el mantenimiento de la
remisión, con la comodidad de la autoadministración en casa».
«Esta
aprobación es una nueva e importante opción terapéutica para personas con
CU», comentó Marco Greco, presidente de la European Federation of Crohn's
& Ulcerative Colitis Associations. «Tener más de una opción para tratar
esta enfermedad brinda nuevas esperanzas para que algunos pacientes puedan
conseguir la remisión de su enfermedad».
HUMIRA
también está indicado para el tratamiento de otras enfermedades
inflamatorias, como artritis reumatoide activa de moderada a grave, artritis
idiopática juvenil poliarticular activa, psoriasis en placa crónica de
moderada a grave y enfermedad de Crohn activa grave, cuando fracasa el
tratamiento convencional. La nueva indicación para la colitis ulcerosa activa
de moderada a grave respalda el uso de HUMIRA en el tratamiento de las
enfermedades inflamatorias intestinales.
«La
aprobación de HUMIRA para el tratamiento de la colitis ulcerosa activa de
moderada a grave demuestra aún más la versatilidad de HUMIRA en el
tratamiento de un amplio abanico de enfermedades inflamatorias inmunitarias»,
comentó el Dr. John Leonard, vicepresidente senior de Investigación y
Desarrollo farmacéutico de Abbott. «Es un hito importante en el compromiso
continuo de Abbott de fomentar la ciencia y ayudar a mejorar el tratamiento
de referencia para los pacientes».
La
aprobación se basó en dos ensayos clínicos de fase III en más de 800
pacientes de 21 países de todo el mundo.
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