Es escandaloso. Otro
escándalo, a los que nos tiene acostumbrados esta compañía,
pues podrían haber ocultado hasta 15.161 muertes relacionadas
con sus fármacos. En estudios postcomercialización realizados en EE.UU. -o
resto del mundo-, en ensayos clínicos, en programas de farmacovigilancia del
propio laboratorio se recogen muchos datos relacionados con las Reacciones
Adversas de los Medicamentos (RAM).
Estos datos se ocultan y/o se pintan de
otra manera a la EMA, como parece que ha hecho Roche (y si lo ha hecho Roche
qué no harán otros).
Es lo que el abogado Francisco Almodóvar, con el que me he asociado entre otros
motivos por todo esto, denuncia desde hace tiempo con ejemplos concretos como el del
medicamento Fosamax, del laboratorio Merck Sharp
& Dohme. Parece que se están dando pasos positivos en
farmacovigilancia en Europa pero la farmacovigilancia debe tener
carácter mundial; no tiene sentido de otro modo.
Así que fijaos en cómo las gastan. Es un claro
ejemplo de ocultación de información desde la central de
EE.UU. sobre los daños que provocan muchos medicamentos. El artículo no
explica nada sobre si ha habido también errores en el sistema de notificación
de sospechas RAM a la agencia de medicamentos de Estados Unidos, la
poderosa FDA. Esto también ocurre, que la FDA tenga datos y por error de
comunicación o coordinación no los comunique a la EMA. Habrá que estar atentos
a esto porque es una bomba en cuanto que es la primera vez que la EMA se pone
seria realmente. Es un noticia positiva, veremos hasta dónde llegan las
investigaciones de la agencia europea.
Publicado por Miguel Jara el 23 de junio de 2012