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Mostrando entradas de abril, 2017

¿Cuándo se debe notificar RAMS?

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  Para el caso de profesionales de salud e instituciones prestadoras de servicios de salud pública y privada Para las reacciones adversas “no serias” se debe notificar en un máximo de 10 días hábiles a partir de la fecha en que se identificó el evento adverso. Para las reacciones adversas serias (graves) o amenaza de vida, inesperados, medicamentos de reciente comercialización y medicamentos de reciente incorporación a los listados institucionales se debe notificar en un máximo de 72 horas a partir de la fecha en que se identificó el evento adverso. Para los casos de “muerte” (incluye aquellos por causas no especificadas), se debe notificar en un máximo de 24 horas a partir de la fecha en que se identificó el evento adverso.  

Europa marcaria las pauta para el desarrollo de las próximas vacunas contra la gripe

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La  Agencia Europea de Medicamentos (EMA, en sus siglas en inglés)  ha publicado estos días la actualización de las recomendaciones de la Unión Europea sobre las cepas del virus de la gripe. Son los datos que los fabricantes de vacunas deberán incluir en las mismas de cara a la prevención de la gripe estacional a partir de otoño de este año. Los nuevos datos, donde se incluyen las cepas de virus específicas recomendadas, se encuentran disponibles en la sección de los  grupos de trabajo  que desarrollan este tipo de contenido de la agencia comunitaria de evaluación de medicamentos. Estas recomendaciones tienen lugar cada año de forma que marcan las pautas a los laboratorios para el desarrollo de las vacunas para prevenir la gripe, en base a las observaciones llevadas a cabo previamente por la  Organización Mundial de la Salud (OMS) . De este modo, la  EMA  recomienda que los titulares de autorizaciones de comercialización presenten sus solicitudes con el objetivo de modificar la com

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