¿Cuándo se debe notificar RAMS?

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  Para el caso de profesionales de salud e instituciones prestadoras de servicios de salud pública y privada Para las reacciones adversas “no serias” se debe notificar en un máximo de 10 días hábiles a partir de la fecha en que se identificó el evento adverso. Para las reacciones adversas serias (graves) o amenaza de vida, inesperados, medicamentos de reciente comercialización y medicamentos de reciente incorporación a los listados institucionales se debe notificar en un máximo de 72 horas a partir de la fecha en que se identificó el evento adverso. Para los casos de “muerte” (incluye aquellos por causas no especificadas), se debe notificar en un máximo de 24 horas a partir de la fecha en que se identificó el evento adverso.  

Zantac tendria bajos niveles de un químico que causa cáncer,segun la FDA .


El químico, NDMA, es el mismo que se encuentra en el medicamento valsartán para la presión arterial, lo que llevó a retiros generalizados el año pasado.

La FDA dijo que había detectado niveles bajos de un contaminante cancerígeno en muestras de medicamentos para la acidez estomacal que contienen el medicamento comúnmente conocido como Zantac .

Se aconseja a los pacientes que toman versiones de venta libre que consideren cambiar a un medicamento diferente.

Pero no se han iniciado retiros, y la agencia dijo que los pacientes que toman versiones recetadas del medicamento, conocido como ranitidina, deben consultar con sus médicos antes de detenerse. La Agencia Europea de Medicamentos también está investigando el problema .

Zantac, la versión de marca del medicamento, es vendida por Sanofi, pero las versiones genéricas se venden ampliamente. La FDA no ha identificado ningún producto específico que se haya visto afectado.

https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/statement-alerting-patients-and-health-care-professionals-ndma-found-samples-ranitidine

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