¿Cuándo se debe notificar RAMS?

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  Para el caso de profesionales de salud e instituciones prestadoras de servicios de salud pública y privada Para las reacciones adversas “no serias” se debe notificar en un máximo de 10 días hábiles a partir de la fecha en que se identificó el evento adverso. Para las reacciones adversas serias (graves) o amenaza de vida, inesperados, medicamentos de reciente comercialización y medicamentos de reciente incorporación a los listados institucionales se debe notificar en un máximo de 72 horas a partir de la fecha en que se identificó el evento adverso. Para los casos de “muerte” (incluye aquellos por causas no especificadas), se debe notificar en un máximo de 24 horas a partir de la fecha en que se identificó el evento adverso.  

Estudios de seguridad muestra un posible mayor riesgo de cáncer con medicamentos para bajar de peso Belviq, Belviq XR (lorcaserin)

La (FDA) está alertando al público de que los resultados de un ensayo clínico que evalúa la seguridad muestran un posible aumento del riesgo de cáncer con el medicamento para el control de peso Belviq, Belviq XR (lorcaserin). 
En este momento, la causa del cáncer es incierta, y no podemos concluir que la lorcaserina contribuye al riesgo de cáncer. Sin embargo, queríamos informar al público sobre este riesgo potencial. Continuamos evaluando los resultados de los ensayos clínicos y comunicaremos nuestras conclusiones y recomendaciones finales cuando hayamos completado nuestra revisión.
Los profesionales de la salud deben considerar si es probable que los beneficios de tomar lorcaserina excedan los riesgos potenciales al decidir si recetar o continuar a los pacientes con lorcaserina.
Los pacientes que actualmente toman lorcaserin deben hablar con sus profesionales de la salud sobre el posible aumento del riesgo de cáncer con el uso de lorcaserin para tomar la mejor decisión sobre su tratamiento médico.
Lorcaserin es un medicamento recetado aprobado por la FDA en 2012 para su uso con una dieta baja en calorías y una mayor actividad física para ayudar a la pérdida de peso en adultos obesos o con sobrepeso y que tienen problemas médicos relacionados con el peso. Lorcaserin funciona aumentando la sensación de saciedad para que se coma menos comida. Está disponible como tableta (Belviq) y tableta de liberación prolongada (Belviq XR).

La única forma natural de perder peso es quemando más calorías de las que se ingieren”. Esto es, con una combinación de alimentación sana y actividad física.
http://fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/safety-clinical-trial-shows-possible-increased-risk-cancer-weight-loss-medicine-belviq-belviq-xr

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