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Mostrando entradas de diciembre, 2020

¿Cuándo se debe notificar RAMS?

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  Para el caso de profesionales de salud e instituciones prestadoras de servicios de salud pública y privada Para las reacciones adversas “no serias” se debe notificar en un máximo de 10 días hábiles a partir de la fecha en que se identificó el evento adverso. Para las reacciones adversas serias (graves) o amenaza de vida, inesperados, medicamentos de reciente comercialización y medicamentos de reciente incorporación a los listados institucionales se debe notificar en un máximo de 72 horas a partir de la fecha en que se identificó el evento adverso. Para los casos de “muerte” (incluye aquellos por causas no especificadas), se debe notificar en un máximo de 24 horas a partir de la fecha en que se identificó el evento adverso.  

La MHRA aprueba la vacuna COVID19 la primera contra la infeccion de este virus.

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  La MHRA aprobó una de las   Vacunas contra la Covid19 de ARN: BNT162b2 de BioNTech y Pfizer .   Con los datos disponibles, la MHRA ha determinado que esta vacuna cumple con los criterios de eficacia, seguridad y calidad para poder comercializarse. En un comunicado, el Departamento de Salud del Reino Unido (NHS) dijo que había «aceptado la recomendación de la independiente Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA, por sus siglas en inglés) de aprobar» la vacuna.

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