¿Cuándo se debe notificar RAMS?

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  Para el caso de profesionales de salud e instituciones prestadoras de servicios de salud pública y privada Para las reacciones adversas “no serias” se debe notificar en un máximo de 10 días hábiles a partir de la fecha en que se identificó el evento adverso. Para las reacciones adversas serias (graves) o amenaza de vida, inesperados, medicamentos de reciente comercialización y medicamentos de reciente incorporación a los listados institucionales se debe notificar en un máximo de 72 horas a partir de la fecha en que se identificó el evento adverso. Para los casos de “muerte” (incluye aquellos por causas no especificadas), se debe notificar en un máximo de 24 horas a partir de la fecha en que se identificó el evento adverso.  

Alendronato no ayuda en tratamiento de osteonecrosis de cabeza femoral






A diferencia de lo que indicaban estudios previos, una nueva investigación de Taiwán revela que el alendronato no previene el colapso precoz de la cabeza femoral en pacientes con osteonecrosis no traumática.
Alrededor de la mitad de los reemplazos de cadera en ese país son por osteoartritis causada por ese problema y cada año se diagnostican entre 10.000 y 20.000 nuevos casos sólo en Estados Unidos, según precisa en Arthritis & Rheumatism el equipo de Gwo-Jaw Wang, de la Universidad Nacional Cheng-Kung, en Taiwán.
No existe un tratamiento farmacológico especialmente efectivo, aunque se han puesto a prueba las estatinas, los anticoagulantes, las prostaciclinas y los bifosfonatos.
Pero estudios previos habían sugerido que el alendronato, que inhibe la actividad osteoclástica, reduciría significativamente la incidencia del colapso de la cabeza femoral en las caderas osteonecróticas. Esto, a la vez, disminuiría la necesidad de operar.
Los autores explican que, dado que "era crítico" hacer un estudio aleatorizado controlado para comprobar o no esa posibilidad, al azar les indicaron a 64 pacientes utilizar dosis orales semanales de alendronato o de placebo durante dos años.
Además, debían tomar suplementos diarios con calcio y vitamina D.
Los resultados obtenidos al estudiar 65 caderas de un total de 52 pacientes demostraron que se debieron reemplazar por completo cuatro de 32 caderas del grupo tratado con alendronato y cinco de las 33 caderas del grupo de control, lo que no fue una diferencia estadísticamente significativa.
Tampoco hubo diferencia entre los grupos en el avance de la enfermedad (un 37 versus un 42 por ciento) o la calidad de vida.
El equipo concluye que, según estas determinaciones, el alendronato "no tuvo una función farmacológica clínicamente significativa".
FUENTE: Arthritis & Rheumatism, 

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