¿Cuándo se debe notificar RAMS?

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  Para el caso de profesionales de salud e instituciones prestadoras de servicios de salud pública y privada Para las reacciones adversas “no serias” se debe notificar en un máximo de 10 días hábiles a partir de la fecha en que se identificó el evento adverso. Para las reacciones adversas serias (graves) o amenaza de vida, inesperados, medicamentos de reciente comercialización y medicamentos de reciente incorporación a los listados institucionales se debe notificar en un máximo de 72 horas a partir de la fecha en que se identificó el evento adverso. Para los casos de “muerte” (incluye aquellos por causas no especificadas), se debe notificar en un máximo de 24 horas a partir de la fecha en que se identificó el evento adverso.  

Un nuevo tipo de fármacos ofrece esperanza a los pacientes con cáncer colorrectal avanzado


En comparación con el placebo, los pacientes tratados con un nuevo fármaco, llamado TAS-102, experimentaron una mejoría en el tiempo de supervivencia, un menor riesgo de muerte, y un mejor control general de la enfermedad, dando lugar a la esperanza de que el fármaco podría, algún día, ser utilizado como un tratamiento efectivo para el cáncer colorrectal avanzado. Los resultados se publican en 'Lancet Oncology'.
   TAS-102- fue probado en Japón, en 169 pacientes con metástasis de cáncer colorrectal inoperable. Los pacientes se habían sometido a varias rondas de quimioterapia estándar, sin conseguir efectos, o eran intolerantes a los tratamientos farmacológicos habituales (que incluyen el oxaliplatino, el irinotecan, y un grupo de medicamentos conocidos como fluoropirimidinas).
   Los pacientes que recibieron TAS-102 tuvieron una media de supervivencia global de 9 meses, en comparación con los 6,6 meses del grupo de placebo. El grupo TAS-102 también mostró un 44% menos de probabilidades de morir durante el período de prueba, que los que recibieron placebo.
   Es importante destacar que TAS-102 parece ser relativamente seguro, siendo bien tolerado por la mayoría de los pacientes. Mientras que algunos pacientes experimentaron reacciones adversas a la droga (sobre todo trastornos de la sangre), en todos los casos pudieron reanudar el tratamiento.
ESTE TUMOR REPRESENTA EL 10% DE TODOS LOS CÁNCERES
   El cáncer colorrectal representa alrededor del 10% de todos los casos de cáncer, y es la cuarta causa principal de muerte relacionada con cáncer en todo el mundo. Actualmente no hay opciones de tratamiento clínicamente probadas para los pacientes con cáncer colorrectal avanzado que no responden, o son intolerantes, a los tratamientos farmacológicos estándar.
   Según el autor principal Takayuki Yoshino, del National Cancer Center Hospital East en Kashiwa (Japón), "nuestros resultados muestran que TAS-102 promete eficacia y seguridad, fácilmente manejables, para un grupo de pacientes que carecen de otras opciones de tratamiento".
   En un comentario vinculado, Alberto Sobrero, del Ospedale San Martino de Génova (Italia), acoge con satisfacción los resultados, al tiempo que subraya que serán necesarios más estudios para confirmar los resultados".

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