¿Cuándo se debe notificar RAMS?

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  Para el caso de profesionales de salud e instituciones prestadoras de servicios de salud pública y privada Para las reacciones adversas “no serias” se debe notificar en un máximo de 10 días hábiles a partir de la fecha en que se identificó el evento adverso. Para las reacciones adversas serias (graves) o amenaza de vida, inesperados, medicamentos de reciente comercialización y medicamentos de reciente incorporación a los listados institucionales se debe notificar en un máximo de 72 horas a partir de la fecha en que se identificó el evento adverso. Para los casos de “muerte” (incluye aquellos por causas no especificadas), se debe notificar en un máximo de 24 horas a partir de la fecha en que se identificó el evento adverso.  

Venden medicamentos falsos contra malaria en África



La investigación del caso de una mujer occidental que estuvo en riesgo vital tras ser tratada con un fármaco contra la malaria ha despertado las sospechas de una posible venta de medicamentos falsos a la población local en países africanos

Dos médicos de la Clínica Universidad de Navarra, en el norte de España, José Luis del Pozo y Carlos Chaccour, han descrito en un artículo en la revista "The Lancet", junto a otros colegas británicos, el caso de una mujer de 28 años que contrajo malaria en Guinea Ecuatorial y regresó a España para ser atendida al persistir los síntomas.
La medicación que resultó ser falsa ya que no contenía ningún principio activo.
La paciente había adquirido personalmente el mismo medicamento en ocasiones anteriores en farmacias de Guinea Ecuatorial y siempre había sido el producto original, pero en la última envió a un ciudadano guineano a comprarlo.
"Aún es necesario probarlo, pero todo hace pensar que hay un tráfico diferencial. A un occidental no le venden el (medicamento) falsificado para no meterse en problemas, pero no ocurre lo mismo con los nativos", señalan en su artículo los doctores Del Pozo y Chaccour.
Una vez se le administró el medicamento auténtico se recuperó a los tres días y, tras recibir el alta, se remitieron los envases del medicamento comprado en Guinea Ecuatorial a la Escuela de Medicina Tropical de Londres para su análisis.
"Los resultados mostraron que los comprimidos no tenían ningún principio activo", señala el artículo, en el que se reconoce que el envase "era una falsificación muy buena" y "muy similar al original", aunque se apreciaban distintos errores tipográficos y ortográficos.
La malaria, presente en 99 países, es transmitida mediante la picadura de un mosquito y anualmente se producen unos 200 millones de casos, que suponen entre 800 mil y 1.600.000 muertes (el 80% en África).
El caso se presentará en un congreso sobre la malaria que se celebrará en Basilea del 10 al 12 de octubre, con la presencia de los principales investigadores de la enfermedad.

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