Nueva vacuna de la tuberculosis libre para primeros ensayos

La innovadora vacuna de la tuberculosis desarrollada por un equipo de la Universidad de Zaragoza, en la que ha puesto sus ojos el fundador de Microsoft, Bill Gates, ahora metido en labores de filántropo, ya cuenta con autorización para comenzar la primera etapa de los ensayos clínicos en humanos, que comenzarán, como muy tarde, a principios de 2013.

De momento, en esta fase I, se probará fundamentalmente la seguridad del medicamento, denominado MTBVAC, aunque también algunos rasgos de su capacidad inmunogénica. De ello se ocupará un equipo del Complejo Hospitalario de la Universidad de Vaudois (Lausana, Suiza), en estrecha colaboración con los investigadores españoles.

Desde que en 1920 se desarrolló la vacuna de la tuberculosis, el bacilo de Calmette-Gérin (BCG), basado en una cepa de la bacteria de origen bovino, los avances relacionados con el fármaco que han salido al mercado han sido variaciones del mismo concepto: mejorar la vieja BGC. La vacuna creada por el grupo de Carlos Martín, catedrático de Microbiología de la Universidad de Zaragoza, en la que llevan 20 años trabajando, junto con la doctora Brigitte Gicquel, del Instituto Pasteur de París, obedece a un enfoque distinto que a la vez es revolucionario y convencional.

Es innovador porque al contrario de los trabajos previos en esta vacuna, se ha recurrido a una cepa humana, viva y atenuada, algo radicalmente distinto a lo sucedido en los últimos 90 años. El grupo de genética de micobacterias de la universidad aragonesa ha desarrollado la MTBVAC a partir de una bacteria de la tuberculosis de origen humano domesticada, es decir, a la que se ha alterado el genoma lo suficiente como para rebajar la agresividad pero sin que por ello deje de despertar una reacción inmunológica en el paciente.

De todas las vacunas existentes, únicamente la de la viruela y de la tuberculosis (junto a la del rotavirus, aunque de forma mixta bovina-humana) se fabrican con este tipo de cepas.

Por ello, ha sido la Agencia Suiza del Medicamento (Swissmedic) la entidad encargada de dar el visto bueno al inicio de los ensayos. Se probará en 36 personas sanas divididas en distintas cohortes.

“El principal objetivo consiste, en este momento, en comparar los efectos secundarios con los de la vacuna convencional”, señala Martín, “se trata de que no despierte más reacciones adversas que la actual, que, en general, provoca pocos problemas salvo en pacientes con VIH, para los que está contraindicada”.

Un tercio de la población mundial está infectado de tuberculosis, aunque la mayoría no desarrolla la enfermedad.