¿Cuándo se debe notificar RAMS?

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  Para el caso de profesionales de salud e instituciones prestadoras de servicios de salud pública y privada Para las reacciones adversas “no serias” se debe notificar en un máximo de 10 días hábiles a partir de la fecha en que se identificó el evento adverso. Para las reacciones adversas serias (graves) o amenaza de vida, inesperados, medicamentos de reciente comercialización y medicamentos de reciente incorporación a los listados institucionales se debe notificar en un máximo de 72 horas a partir de la fecha en que se identificó el evento adverso. Para los casos de “muerte” (incluye aquellos por causas no especificadas), se debe notificar en un máximo de 24 horas a partir de la fecha en que se identificó el evento adverso.  

EU quiere limitar consumo de analgésicos


Asesores federales de salud de Estados Unidos buscan imponer más restricciones a la hidrocodona, el analgésico sumamente adictivo que se ha vuelto uno de los medicamentos más recetados en el país.

Las recomendaciones de un panel de especialistas en seguridad medicinal podrían someter al Vicodin y a decenas de medicamentos a las mismas restricciones que otros narcóticos como la oxicodona y la morfina. El panel de la Administración de Alimentos y Medicinas (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó con 19 votos a favor y 10 en contra la medida, que es apoyada por el Departamento Estadounidense Antidrogas (DEA). La FDA tomará en cuenta la votación en su proceso de toma de decisión.
La hidrocodona pertenece a una familia de sustancias médicas conocidas como opioides, que incluyen a la morfina, la heroína, la oxicodona, la codeína y la metadona.
Los panelistas que votaron a favor de más restricciones enviaron una señal a los médicos sobre los potenciales riesgos de los analgésicos con hidrocodona.
"No creo que la reclasificación sea la panacea para el problema del abuso de los opioides en este país, pero creo que es un paso importante para hacer que los médicos se replanteen sus prácticas para recetar", dijo Mary Ellen Olbrisch, profesora de la Universidad Virginia Commonwealth.
La hidrocodona se vende en píldoras de combinación y fórmulas con otros ingredientes no adictivos como el acetaminofén y la aspirina. Las fórmulas son utilizadas para aliviar el dolor crónico y la tos. En 2011 los médicos en Estados Unidos prescribieron más de 131 millones de recetas para la hidrocodona, lo que la convirtió en la droga más recetada del país.
En consecuencia, también es la primera o segunda medicina de la que más se abusa en Estados Unidos cada año, de acuerdo con la DEA, junto con la oxicodona.
La DEA pidió a la FDA reclasificar la hidrocodona para que sólo algunos profesionales médicos pudieran recetarla y especificar cuántas veces se pueden comprar las píldoras antes de acudir nuevamente con el médico. Las medidas de control de la hidrocodona datan de 1970.

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