¿Cuándo se debe notificar RAMS?

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  Para el caso de profesionales de salud e instituciones prestadoras de servicios de salud pública y privada Para las reacciones adversas “no serias” se debe notificar en un máximo de 10 días hábiles a partir de la fecha en que se identificó el evento adverso. Para las reacciones adversas serias (graves) o amenaza de vida, inesperados, medicamentos de reciente comercialización y medicamentos de reciente incorporación a los listados institucionales se debe notificar en un máximo de 72 horas a partir de la fecha en que se identificó el evento adverso. Para los casos de “muerte” (incluye aquellos por causas no especificadas), se debe notificar en un máximo de 24 horas a partir de la fecha en que se identificó el evento adverso.  

Biopsias de piel no diagnostican prurito por fármacos

Un estudio retrospectivo demuestra que las biopsias de piel no sirven para realizar el diagnóstico diferencial de los exantemas inducidos por fármacos (EIF).

Con este resultado, a los pacientes con sospecha de EIF se les debería realizar un examen de alergia para confirmar o descartar una hipersensibilidad a los fármacos, según publica el Journal of the American Academy of Dermatolog y el equipo de la doctora Cornelia Seitz del Hospital Universitario de Gotinga, Alemania.
A menudo, a los dermatólogos se les solicita que realicen biopsias de piel en los pacientes con posible EIF, pero el equipo de Seitz asegura que la utilidad de ese enfoque está en debate.
Entonces el equipo analizó las historias clínicas de 91 pacientes con posible EIF a los que les habían realizado una biopsia cutánea y un test de alergia. La prueba confirmó el diagnóstico de EIF en 35 pacientes.
Los análisis
Dos dermatólogos revisaron a ciego las biopsias para saber si podían distinguir histopatológicamente los casos con EIF de los casos sin EIF.
Los informes patológicos tenían un sensibilidad del 62,9 por ciento con un valor predictivo positivo del 40,7 por ciento, y una especificidad del 41,1 por ciento con un valor predictivo negativo del 69,7 por ciento.
"Los resultadosdel estudio demuestran que, desafortunadamente, no se pueden sacar conclusiones válidas de las evaluaciones histológicas de las muestras de piel analizadas", señala el equipo.
"La historia compatible con el EIF y la biopsia de piel genera una subestimación de la hipersensibilidad alérgica a los fármacos no mediada por la IgE. Se necesita una evaluación alérgica completa para confirmar o descartar definitivamente la hipersensibilidad a los fármacos", agregó.
Aunque el estudio es pequeño, "la selección de la muestra es buena porque los autores se aseguraron de que los pacientes que reaccionaban a los fármacos lo hacían realmente", destacó el doctor Bruce Brod, dermatólogo de la Escuela Perelman de Medicina de University of Pennsylvania, Filadelfia, y que no participó del estudio.
Dijo que con estos resultados, "las biopsias de piel no serían demasiado útiles para diagnosticar las reacciones a los fármacos y diferenciarlas de otras causas de prurito, como los virus u otras enfermedades".
Además de ser "un gasto innecesario de tiempo y recursos", el experto agregó que las biopsias de piel también les producen a los pacientes una "ansiedad innecesaria".

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