Más de 2.000 demandas que enfrenta en los tribunales de
Justicia de Estados Unidos por su medicamento Pradaxa. Este fármaco para
combatir los trombos puede causar hemorragias fatales.
Es curioso que la indicación concreta y exacta del
medicamento según su ficha técnica es:
Prevención primaria de episodios tromboembólicos venosos
en pacientes adultos sometidos a cirugía de reemplazo total de cadera o cirugía
de reemplazo total de rodilla, programadas en ambos casos”.
Pradaxa, Boehringer, Pradaxa, Coágulos, Hemorragia,
Anticoagulante, Reacciones Adversas a los MedicamentosEscribo curioso o
paradójico porque es raro que haya tantas demandas de un medicamento que en
teoría debería ser poco recetado dada la concreción de su indicación.
Esto me lleva a pensar que está siendo recetado fuera de
indicación, como ocurre con otros muchos medicamentos. Pradaxa es un fármaco
anticoagulante pero de lo que se quejan los demandantes es de que les ha
producido hemorragias.
El riesgo de hemorragias está bien advertido en la ficha
del producto. Muy graves han de ser para que se demande tanto. El problema es
que una vez comenzada la hemorragia, el sangrado, no existe antídoto; no puede
pararse y esto puede ser mortal, claro.
Veremos cómo sale de esta la farmacéutica. Un informe
interno demuestra que el medicamento sería más seguro de usar si los niveles en
sangre de los pacientes fueron monitorizados de manera rutinaria, lo que no
suele hacerse.
La agencia de medicamentos de USA, la FDA, está revisando
de nuevo la seguridad del fármaco. No parece, a tenor del número de demandas
interpuestas sólo en el país norteamericano, que el balance entre los riesgos a
correr con su ingesta y los beneficios que produzca sea positivo.
Por Miguel Jara.
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