¿Cuándo se debe notificar RAMS?

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  Para el caso de profesionales de salud e instituciones prestadoras de servicios de salud pública y privada Para las reacciones adversas “no serias” se debe notificar en un máximo de 10 días hábiles a partir de la fecha en que se identificó el evento adverso. Para las reacciones adversas serias (graves) o amenaza de vida, inesperados, medicamentos de reciente comercialización y medicamentos de reciente incorporación a los listados institucionales se debe notificar en un máximo de 72 horas a partir de la fecha en que se identificó el evento adverso. Para los casos de “muerte” (incluye aquellos por causas no especificadas), se debe notificar en un máximo de 24 horas a partir de la fecha en que se identificó el evento adverso.  

Trasplantes fecales posible solución para resistencia a los antibióticos.

Imagínate un tratamiento económico para una infección grave capaz de curar al 90% de los pacientes en pocos días y con escasos efectos colaterales o secundarios.

Puede parecer una droga milagrosa, pero este tratamiento de vanguardia es profundamente sencillo, aunque podría causar un poco de asco: usar la materia fecal de personas sanas para tratar infecciones intestinales resistentes a los antibióticos.

Un número pequeño pero creciente de médicos están usando los llamados trasplantes fecales para tratar el Clostridium difficile, una infección intestinal que provoca náuseas, calambres y diarrea, además de provocar colitis seudomembranosa.

Tan solo en Estados Unidos el mal afecta a medio millón de personas y mata a 15,000 anualmente.

Pero los trasplantes fecales significan un reto para la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA por sus siglas en inglés), que ha resuelto regular el tratamiento como si se tratase de una droga experimental.

Los trasplantes de materia fecal no corresponden al marco normativo de la agencia. Y si bien los reguladores se muestran flexibles, algunos detractores dicen que la mera presencia del gobierno como supervisor desalienta a muchos médicos. Por eso algunos pacientes acuden a sitios de internet, foros y videos de dudosa utilidad.

La mayoría de los investigadores conceden que los temores de la FDA son lógicos. La materia fecal que no está debidamente analizada puede contagiar VIH, hepatitis y otros virus y parásitos. Además, no existen estudios a largo plazo de los posibles efectos colaterales.

Funcionarios de la FDA no dieron declaraciones pero dijeron en una declaración escrita que el trasplante fecal "parece prometedor para el tratamiento de infección con C. difficile que no ha respondido a otras terapias".

Ahora que muchos pacientes no responden a poderosos antibióticos, los trasplantes fecales aparecen como una terapia eficaz contra las cepas resistentes del C-diff. El método es útil porque las bacterias sanas en la materia fecal del donante ayudan a combatir las infecciones.

"Estamos ante algo que es poco menos que milagroso", dijo el doctor Lawrence Brandt, del Centro Médico Montefiore de Nueva York, quien ha realizado más de 200 trasplantes fecales.

Los grandes laboratorios farmacéuticos dedican años a ensayar productos antes de someterlos a la FDA. Los trasplantes fecales han seguido otro camino.

En años recientes, algunos médicos han publicado estudios sobre el empleo de materia fecal para tratar el C-diff. Algunos reportan tasas de curación de hasta 90%. En enero de 2013, el New England Journal of Medicine publicó el primer estudio riguroso que demostraba que los trasplantes fecales eran más eficaces que los antibióticos para tratar el C-diff recurrente.
Fuente:AP

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