¿Cuándo se debe notificar RAMS?

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  Para el caso de profesionales de salud e instituciones prestadoras de servicios de salud pública y privada Para las reacciones adversas “no serias” se debe notificar en un máximo de 10 días hábiles a partir de la fecha en que se identificó el evento adverso. Para las reacciones adversas serias (graves) o amenaza de vida, inesperados, medicamentos de reciente comercialización y medicamentos de reciente incorporación a los listados institucionales se debe notificar en un máximo de 72 horas a partir de la fecha en que se identificó el evento adverso. Para los casos de “muerte” (incluye aquellos por causas no especificadas), se debe notificar en un máximo de 24 horas a partir de la fecha en que se identificó el evento adverso.  
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Medio millón de franceses abandonó nuevo medicamento para tiroides

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Medio millón de personas en Francia abandonaron el Levothyrox, un popular medicamento contra los trastornos de tiroides, después de que miles de pacientes denunciaran los efectos secundarios de su nueva fórmula, dijo a la AFP el viernes el ministerio de Salud.

El ministerio indicó que, según estimaciones de la ANSM (Agencia del medicamento) y la DGS (Dirección general de Salud), “alrededor de 500.000 pacientes” dejaron de tomar el nuevo fármaco y buscaron “alternativas”.
El nuevo fármaco fue desarrollado debido a una petición de la Agencia del Medicamento francesa, que reclamó a Merck un producto más estable, puesto que el Levothyrox funciona en base a dosis y cada paciente debe tomar exactamente la que le conviene.
Para la nueva fórmula, Merck no alteró el principio activo (la levotiroxina, una hormona de sustitución), sino los excipientes que lo acompañan.
Miles de pacientes denunciaron los efectos secundarios del nuevo fármaco, incluyendo males como rampas, dolores de cabeza, vértigos y pérdida de cabello, que atribuyen a la nueva fórmula comercializada por la farmacéutica alemana desde fines de marzo.
Las autoridades de salud pusieron a la disposición de estos pacientes nuevos tratamiento. El Levothyrox gozaba de una situación de casi monopolio en Francia. Un juez de instrucción fue designado el lunes en Francia para investigar este caso.

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