¿Cuándo se debe notificar RAMS?

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  Para el caso de profesionales de salud e instituciones prestadoras de servicios de salud pública y privada Para las reacciones adversas “no serias” se debe notificar en un máximo de 10 días hábiles a partir de la fecha en que se identificó el evento adverso. Para las reacciones adversas serias (graves) o amenaza de vida, inesperados, medicamentos de reciente comercialización y medicamentos de reciente incorporación a los listados institucionales se debe notificar en un máximo de 72 horas a partir de la fecha en que se identificó el evento adverso. Para los casos de “muerte” (incluye aquellos por causas no especificadas), se debe notificar en un máximo de 24 horas a partir de la fecha en que se identificó el evento adverso.  

#UsoMedicamento:Alteplasa.Trombolítico, Activa el paso de plasminógeno a plasmina


#UsoAlteplasa
Trombolítico, Activa el paso de plasminógeno a plasmina, que hidroliza las redes de fibrina.
Se usa en el Tratamiento fibrinolítico en el infarto agudo de miocardio.

Indicaciones terapéuticas
Alteplasa

1) Tto. trombolítico en el IAM:
- Régimen de dosificación de 90 min. (acelerado): para pacientes en los cuales el tto. puede iniciarse dentro de las 6 h después de la presentación de los síntomas.
- Régimen de dosificación de 3 h: para pacientes en los cuales el tto. puede iniciarse entre las 6 y 12 h después de la presentación de los síntomas, siempre que el diagnóstico esté claramente confirmado. Alteplasa ha demostrado reducir la mortalidad al cabo de 30 días en pacientes con IAM.
2) Tto. trombolítico en embolia pulmonar masiva aguda con inestabilidad hemodinámica. El diagnóstico deberá ser confirmado, siempre que sea posible, mediante medios objetivos como p.ej. angiografía pulmonar o procedimientos no invasivos como la gammagrafía isotópica pulmonar. No hay evidencia de efectos positivos sobre la mortalidad y morbilidad tardía relacionadas con la embolia pulmonar.
3) Tto. fibrinolítico del ictus isquémico agudo. El tto. debe iniciarse tan pronto como sea posible dentro de las 4,5 h después de la presentación de los síntomas de ictus y después de la exclusión de hemorragia intracraneal mediante técnicas de imagen apropiadas (p. ej. tomografía computarizada craneal u otros métodos de diagnóstico por imagen sensibles a
la presencia de hemorragia).

Contraindicaciones
Alteplasa

Hipersensibilidad; trastorno hemorrágico significativo actual o durante los últimos 6 meses; diátesis hemorrágica conocida; pacientes en tto. efectivo con anticoagulantes orales (p. ej. warfarina sódica); hemorragia grave o peligrosa manifiesta o reciente; sospecha o historia conocida de hemorragia intracraneal; sospecha de hemorragia subaracnoidea o trastorno después de una hemorragia subaracnoidea por aneurisma; historia de lesión del SNC (es decir, neoplasia, aneurisma, cirugía intracraneal o espinal); masaje cardiaco externo traumático reciente (< 10 días), parto obstétrico reciente, punción reciente de un vaso no comprimible (p.ej. punción de la vena yugular o subclavia)

Advertencias y precauciones
Alteplasa

Monitorizar; niños (experiencia limitada); sin experiencia en readministración; riesgo de: reacciones de hipersensibilidad (suspender el tto. si aparecen); hemorragias (si aparecen, suspender el tto. y considerar la administración de protamina si se ha administrado heparina dentro de las 4 h tras la aparición de la hemorragia); hacer una reevaluación mediante análisis clínicos y de laboratorio, para considerar la necesidad de transfundir crioprecipitado, plasma congelado reciente y plaquetas (deseable alcanzar un nivel de fibrinógeno de 1 g/l); valorar riesgo/beneficio en: ancianos (mayor riesgo de hemorragia), pacientes con traumatismos menores recientes (p. ej. biopsias, punciones de vasos mayores, inyecciones IM, masaje cardíaco para resucitación), trastornos con un mayor riesgo de hemorragia no mencionadas en la sección Contraindicaciones, presión sanguínea sistólica > 160 mm Hg; evitar utilizar catéteres rígidos; no administrar dosis > 100 mg; mayor riesgo de hemorragia en tto. concomitante con antagonistas GPIIb/IIIa.

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