¿Cuándo se debe notificar RAMS?

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  Para el caso de profesionales de salud e instituciones prestadoras de servicios de salud pública y privada Para las reacciones adversas “no serias” se debe notificar en un máximo de 10 días hábiles a partir de la fecha en que se identificó el evento adverso. Para las reacciones adversas serias (graves) o amenaza de vida, inesperados, medicamentos de reciente comercialización y medicamentos de reciente incorporación a los listados institucionales se debe notificar en un máximo de 72 horas a partir de la fecha en que se identificó el evento adverso. Para los casos de “muerte” (incluye aquellos por causas no especificadas), se debe notificar en un máximo de 24 horas a partir de la fecha en que se identificó el evento adverso.  

Bayer y Johnson & Johnson resuelven juicios por Xarelto, un anticoagulante, por $ 775 millones



El acuerdo resuelve alrededor de 25,000 demandas, que alegaron que las compañías no advirtieron sobre los episodios de sangrado mortal causados ​​por el medicamento.
Johnson & Johnson y Bayer dijeron que habían acordado pagar $ 775 millones para resolver unos 25,000 juicios relacionados con el anticoagulante Xarelto, que venden conjuntamente.
El acuerdo, que se dividirá en partes iguales entre las dos compañías, resuelve los casos estatales y federales en los cuales los pacientes demandaron a las compañías por no advertir sobre episodios de sangrado potencialmente fatales cuando los pacientes tomaron el medicamento.
Ninguna de las dos compañías admitió responsabilidad, y cada una señaló que las compañías habían prevalecido en los seis juicios que fueron llevados a juicio.
Xarelto es uno de los miembros de un nuevo grupo de anticoagulantes destinados a reemplazar la warfarina, un fármaco ampliamente usado y con décadas de antigüedad que requirió análisis de sangre frecuentes y una dieta estricta. Xarelto, junto con medicamentos similares como Eliquis y Pradaxa, no requirieron tales pruebas.

Pero Bayer y Johnson & Johnson apoyaron a Xarelto, citando ensayos clínicos a gran escala que mostraron que el medicamento era seguro y efectivo.



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