Comunicado de alerta EMA sobre uso restringido de quinolonas.
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Se emitio un comunicado a profesionales de salud por la (EMA) y la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Se han notificado casos de reacciones adversas incapacitantes, de duración prolongada y potencialmente irreversibles que afectan principalmente a los sistemas musculoesquelético y nervioso restricciones de su uso, con los antibióticos del grupo de las quinolonas y fluoroquinolonas. (Cipro-, Levo-, Moxi-, Nor-, Ofloxacino y Ac. pipemídico).

Entre las reacciones adversas graves del sistema musculoesquelético se encuentran: tendinitis,
rotura de tendones, mialgia, debilidad muscular, artralgia, tumefacción articular y dificultad al
caminar.
Entre las reacciones adversas graves sobre el sistema nervioso central y periférico se encuentran:
neuropatía periférica, insomnio, depresión, fatiga y alteración de la memoria, así como deterioro de
la vista, la audición, el olfato y el gusto.
Solo se han notificado unos pocos casos de estas reacciones adversas incapacitantes y
potencialmente irreversibles, pero puede asumirse que existe infranotificación al respecto. Debido a
la gravedad de estas reacciones en personas previamente sanas, la decisión de prescribir
quinolonas y fluoroquinolonas deberá tomarse tras realizar una cuidadosa evaluación de los
beneficios y riesgos en cada paciente en concreto.
Las fichas técnicas y prospectos de los medicamentos con quinolonas y fluoroquinolonas se
actualizarán para incluir esta nueva información sobre seguridad.
Se recuerda que las fichas técnicas y prospectos de los medicamentos con fluoroquinolonas
también se han actualizado recientemente para incluir el riesgo de aneurisma y disección aórticos.
https://sinaem.agemed.es/CartasFarmacovigilanciaDoc/2019/201904-DHPC-Fluoro-Quinolonas.pdf?fbclid=IwAR2nLm81d_z68BbU1B8AXI2teorHCBTKJcpTqPxrGgBSuJJLxgKvSjHd7KA
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