¿Cuándo se debe notificar RAMS?

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  Para el caso de profesionales de salud e instituciones prestadoras de servicios de salud pública y privada Para las reacciones adversas “no serias” se debe notificar en un máximo de 10 días hábiles a partir de la fecha en que se identificó el evento adverso. Para las reacciones adversas serias (graves) o amenaza de vida, inesperados, medicamentos de reciente comercialización y medicamentos de reciente incorporación a los listados institucionales se debe notificar en un máximo de 72 horas a partir de la fecha en que se identificó el evento adverso. Para los casos de “muerte” (incluye aquellos por causas no especificadas), se debe notificar en un máximo de 24 horas a partir de la fecha en que se identificó el evento adverso.  

Demanda legal contra el posible fraude de Tamiflu en EE.UU por 1500 millones de indemnización por falsedad en los estudios clinicos.



 Según los demandantes la compañia farmaceutica Hoffmann-La Roche  habria engañado al gobierno Federal de los Estados Unidos por casi 1.5 billones de dolares al  tergiversar estudios clínicos y afirmar falsamente que su conocido medicinamento contra la influenza Tamiflu fue eficaz para contener pandemias potenciales.

La demanda alega que el esquema del fabricante de drogas implicó la publicación de artículos engañosos que afirmaban falsamente que Tamiflu reduce complicaciones, gravedad, hospitalizaciones, mortalidad y transmisión de influenza.Además se  afirma que la compañía luego usó esos artículos para comercializar agresivamente la droga al gobierno para uso pandémico
De acuerdo con la supuesta veracidad de las afirmaciones de Roche, los gobiernos federales y estatales gastaron alrededor de $ 1.5 mil millones para almacenar Tamiflu para combatir las pandemias de influenza, según la denuncia.
Según los datos analizados por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), la efectividad de Tamiflu se limita a un pequeño beneficio de reducir la duración de los síntomas de la gripe y prevenir la aparición de síntomas, pero no la transmisión o infección. Además, ya en el año 2000, la FDA había advertido a Roche que los datos no respaldaban sus afirmaciones de eficacia más amplias y que tales declaraciones eran engañosas.
Tratamiento para la influenza “Tamiflu no hace lo que Roche prometió", dijo el abogado Mark Lanier. La compañía farmacéutica, Hoffmann-La Roche, engañó y ocultó datos sobre sus medicamentos contra la gripe a expensas del gobierno y los contribuyentes.


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