¿Cuándo se debe notificar RAMS?

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  Para el caso de profesionales de salud e instituciones prestadoras de servicios de salud pública y privada Para las reacciones adversas “no serias” se debe notificar en un máximo de 10 días hábiles a partir de la fecha en que se identificó el evento adverso. Para las reacciones adversas serias (graves) o amenaza de vida, inesperados, medicamentos de reciente comercialización y medicamentos de reciente incorporación a los listados institucionales se debe notificar en un máximo de 72 horas a partir de la fecha en que se identificó el evento adverso. Para los casos de “muerte” (incluye aquellos por causas no especificadas), se debe notificar en un máximo de 24 horas a partir de la fecha en que se identificó el evento adverso.  

Informe cuestiona las guías clínicas


Muchas guías clínicas no adhieren a los estándares de calidad establecidos para aumentar su confiabilidad y un estudio demuestra que la situación no mejoró en las dos últimas décadas.
"Todo el mundo está elaborando guías sin un control de calidad real", dijo el autor principal, doctor Philip A. Mackowiak. "No existe una supervisión adecuada de quién las elabora o con qué criterios para ser publicadas."
Las guías clínicas ayudan a los médicos a estar actualizados en sus áreas de especialidad y se las suele considerar una receta para la buena atención. Las empresas de seguros de salud las utilizan para tomar decisiones de pagos y hasta influyen en las sentencias judiciales, según detalló Mackowiak, del Sistema de Atención de Asuntos del Veterano de Maryland, Baltimore.
Pero distintos estudios habían demostrado que las guías suelen incluir opiniones y evidencia débil, en lugar de pruebas de alta calidad de ensayos clínicos rigurosos.
Y el nuevo estudio revela una amplia diferencia en el cumplimiento de los estándares de calidad que establece el Instituto de Medicina de Estados Unidos, que forma parte de la Academia Nacional de Ciencias.
"Si no son documentos de calidad, todos los objetivos que deberían cumplir están sesgados", dijo Mackowiak, que también trabaja en la Facultad de Medicina de University of Maryland.
Con su equipo revisó 130 guías médicas seleccionadas al azar de la base de datos gubernamental de guías llamada National Guideline Clearinghouse, según 18 estándares de calidad.
Menos de la mitad reunía 10 o más estándares, como describir el proceso de selección de los integrantes del panel de evaluación, cómo se reúnen las pruebas o cuáles son los efectos potenciales de los tratamientos recomendados, según publica el equipo en Archives of Internal Medicine.
El Instituto de Medicina recomienda también que los responsables de los paneles de expertos no tengan conflictos de intereses, que podrían sesgar sus opiniones.
Aun así, menos de la mitad de las guías incluía esa declaración. En las que sí lo hacían, el 71 por ciento de los presidentes de los paneles y el 91 por ciento de los copresidentes tenían conflictos de intereses, y en lo que se refiere a las agencias gubernamentales de Estados Unidos y las sociedades científicas, las cifras eran aún mayores.
Para Mackowiak, los conflictos de interés crean una tensión entre lo que es bueno para los pacientes y lo que es bueno para la industria.
Los estándares del Instituto de Medicina se publicaron en el 2011 y Mackowiak dijo que los especialistas que elaboraron las guías evaluadas las ignorarían. Pero agregó que ya se habían publicado estándares similares que eran lo suficientemente elementales como para cumplirlos.
Los consejos médicos pueden tener consecuencias impensadas en la salud pública.
Por ejemplo: una recomendación de los especialistas en enfermedades infecciosas indica que frente a la sospecha de una neumonía, los médicos deben iniciar de inmediato el tratamiento con antibióticos. Pero eso promovió el exceso de tratamientos sin beneficios aparentes porque una gran cantidad de neumonías no es de origen bacteriano.
Tratar esos casos con antibióticos promueve la aparición de bacterias resistentes a los tratamientos y expone a los pacientes a efectos adversos innecesarios

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