¿Cuándo se debe notificar RAMS?

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  Para el caso de profesionales de salud e instituciones prestadoras de servicios de salud pública y privada Para las reacciones adversas “no serias” se debe notificar en un máximo de 10 días hábiles a partir de la fecha en que se identificó el evento adverso. Para las reacciones adversas serias (graves) o amenaza de vida, inesperados, medicamentos de reciente comercialización y medicamentos de reciente incorporación a los listados institucionales se debe notificar en un máximo de 72 horas a partir de la fecha en que se identificó el evento adverso. Para los casos de “muerte” (incluye aquellos por causas no especificadas), se debe notificar en un máximo de 24 horas a partir de la fecha en que se identificó el evento adverso.  

El perfil genético del paciente influye en su respuesta a los fármacos

La Reial Acadèmia de Farmàcia de Catalunya presenta un informe muy útil para los profesionales sanitarios
Recientemente, la Reial Acadèmia de Farmàcia de Catalunya (RAFC) ha publicado un informe que, bajo el título genérico de “Las Recomendaciones de la Academia”, estudia las “aplicaciones de la farmacogenética en la prevención de efectos adversos y en la optimización y mejora de la eficacia terapéutica” de un amplio sector de nuestro arsenal farmacológico. Hemos hablado con el Dr. Jaume Piulats, presidente de la Comisión Científica y el encargado de dirigir este informe.
¿Qué misión persigue la Reial Acadèmia de Farmàcia de Catalunya?
La RAFC tiene fundamentalmente dos objetivos: la divulgación del conocimiento científico y el asesoramiento a las autoridades de nuestro país en aquellos aspectos farmacológicos y sanitarios que le son propios.
El primer objetivo se realiza mediante un amplio programa anual de conferencias y mesas redondas sobre temas científicos de actualidad. Por su parte, el papel asesor de la Academia se canaliza a través del trabajo de la Comisión Científica, que define un posicionamiento consensuado de la RAFC, a fin de que autoridades, profesionales y público dispongan de una opinión profesional e independiente sobre una temática que considera prioritaria en el ámbito farmacéutico de la salud pública.
¿El perfil genético de una persona influye en la respuesta de un fármaco?
La respuesta a un determinado medicamento por parte de distintos pacientes con una misma patología puede ser variable y afectar tanto a la respuesta terapéutica como a los eventuales efectos indeseables. Las causas pueden ser diversas como la situación fisiológica (edad, sexo, raza, etc…) y patológica de cada paciente, pero en los últimos años se ha realizado un enorme esfuerzo en investigar la influencia de la configuración genética del individuo en la respuesta farmacológica.
El objetivo es establecer una relación entre el perfil genético del paciente y su respuesta a los fármacos (farmacogenética), información que nos permitiría establecer una terapia personalizada. Esta área de investigación se encuentra aún en una fase inicial, pero en un breve período de tiempo ha producido una enorme cantidad de información.
Por ello, el informe que presentamos pretende ayudar al profesional sanitario indicándole las características genéticas que han demostrado, de forma fehaciente, tener una influencia significativa en la terapia frente a diversas patologías.
¿Se pueden prevenir los efectos adversos con la farmacogenética?
El conocimiento del perfil genético puede ayudar efectivamente en la prevención de efectos adversos inducidos por medicamentos. Uno de los ejemplos más interesantes es el uso adecuado de una familia de fármacos conocidos como: las estatinas. La reducción de los niveles de colesterol mediante el tratamiento con estatinas puede ir acompañada de efectos secundarios, principalmente mialgias y miopatías.
Hoy sabemos que los pacientes que presentan determinada mutación genética (en el gen SLCO1B1) no tienen que ser tratados con estatinas ya que presentan un riesgo muy alto de sufrir dichos efectos secundarios. En algunos países, como Estados Unidos, las autoridades sanitarias ya han obligado a indicar en los folletos informativos de determinados fármacos la recomendación u obligación de realizar un test farmacogenético al paciente antes de ser prescritos por el médico.
¿De qué manera se puede mejorar la eficacia terapéutica?
La investigación en el área de la farmacogenética ha permitido detectar polimorfismos genéticos que permiten predecir que el proceso de metabolización de un determinado fármaco, por parte del paciente, puede ser lento o bien rápido. Por ello, la dosis habitual de aquel fármaco puede inducir una acumulación en sangre debido a su lenta metabolización o inversamente ser fácilmente eliminado.
En ambos casos, el paciente no solo no recibe la dosis adecuada, sino que se puede provocar efectos perjudiciales por acumulación del fármaco o simplemente no alcanzar el efecto farmacológico deseado. Consecuentemente, el conocimiento previo de estas características del paciente nos permitirá ajustar la dosis de forma óptima.
¿Qué áreas terapéuticas se han estudiado en este informe?
Hemos analizado cinco áreas terapéuticas: la terapia oncológica; la terapia de las infecciones por el virus dela Inmunodeficiencia Humana(VIH) y el virus dela Hepatitis C(VHC); tratamiento con psicofármacos; terapia anticoagulante y antiagregante plaquetaria y finalmente, la terapia con estatinas en el control de la aterosclerosis.
¿A qué conclusiones han llegado con este estudio?
El estudio al que nos referimos ha sido presentado a través de dos documentos (Documentos A y B), disponibles en la página web de la Academia (www.rafc.cat).
El Documento A contiene los objetivos, introducción a los conceptos básicos de la farmacogenética y finalmente las conclusiones expuestas de forma clara y concreta para cada una de las cinco áreas terapéuticas estudiadas.
Por su parte, el Documento B permite una ampliación del conocimiento científico sobre los temas analizados mediante cinco monografías que revisan aquellos marcadores genéticos de los cuales tenemos evidencias contrastadas de aplicación clínica. Por todo ello, creemos que la lectura de este informe puede ser una herramienta muy útil en la labor de los profesionales sanitarios.
Fuente:http://www.lavanguardia.com

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