¿Cuándo se debe notificar RAMS?

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  Para el caso de profesionales de salud e instituciones prestadoras de servicios de salud pública y privada Para las reacciones adversas “no serias” se debe notificar en un máximo de 10 días hábiles a partir de la fecha en que se identificó el evento adverso. Para las reacciones adversas serias (graves) o amenaza de vida, inesperados, medicamentos de reciente comercialización y medicamentos de reciente incorporación a los listados institucionales se debe notificar en un máximo de 72 horas a partir de la fecha en que se identificó el evento adverso. Para los casos de “muerte” (incluye aquellos por causas no especificadas), se debe notificar en un máximo de 24 horas a partir de la fecha en que se identificó el evento adverso.  

"Desactivar" los ovarios durante quimio podria preservar fertilidad

Combinar la quimioterapia convencional con el fármaco supresor hormonal goserelina (Zoladex) ayuda a preservar

la fertilidad en las mujeres con cáncer de mama con receptores de hormonas negativo en estadio inicial indica una nueva investigación.

Los resultados del Estudio de Prevención de la Menopausia Precoz (POEMS, por su nombre en inglés) se presentaron esta semana en la reunión anual de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (ASCO) en Chicago.

El estudio demuestra que las mujeres tratadas con goserelina y quimioterapia eran un 64 por ciento menos propensas a desarrollar falla ovárica precoz que las mujeres tratadas sólo con quimioterapia. Además, eran más propensas a lograr embarazos con buenos resultados.

Asimismo, las usuarias de goserelina eran un 50 por ciento más proclives a seguir con vida a los cuatro años de la quimioterapia que aquellas tratas sólo con quimioterapia, aunque, para los autores, este resultado exige más estudio.

La falla ovárica es un efecto adverso común de la quimioterapia.

"Preservar la fertilidad es una preocupación frecuente e importante entre las mujeres jóvenes a las que se les diagnostica un cáncer y estos resultados ofrecen una nueva opción simple para las pacientes con cáncer mamario y, quizás, otros cánceres", dijo durante una conferencia la autora principal, doctora Halle Moore, médica de la Clínica Cleveland.

"La goserelina no sólo es altamente segura, sino también, efectiva porque eleva las posibilidades de embarazo y de tener un bebé saludable después de una quimioterapia", aseguró.

El doctor Clifford Hudis, presidente de ASCO y jefe de Medicina de Cáncer Mamario del Centro Oncológico Memorial Sloan-Kettering, en Nueva York, consideró que este estudio se ocupa de "uno de los temores y las preocupaciones fundamentales de la población joven con cáncer: '¿Podré tener hijos? ¿Puedo preservar la fertilidad?'".

"Durante años no contamos con buenas respuestas basadas en la evidencia", agregó.

Lo "excitante" del estudio, según dijo, es que "hubo casi el doble de embarazos" en el grupo tratado con goserelina que en el grupo de control.

"Eso es bastante tranquilizador (...) y seguramente tendremos repercusiones más allá del cáncer de mama. Toda joven que recibirá quimioterapia por un cáncer curable tendría que pensar en la posibilidad de recurrir a la supresión de la función ovárica para intentar preservar la fertilidad", dijo Hudis.

Al azar, el equipo de Moore le indicó a 257 mujeres premenopáusicas con cáncer mamario con receptores hormonales negativos de estadio I-IIIA utilizar quimioterapia con ciclofosfamida sola o combinada con goserelina (inyecciones mensuales desde la semana previa a la primera dosis de quimioterapia).

A los dos años del tratamiento, la falla ovárica fue menor con que sin el uso de goserelina (8 versus 22 por ciento).

No hubo una diferencia estadísticamente significativa entre los grupos en cuanto a la cantidad de mujeres que intentaron concebir. Aun así, 22 mujeres tratadas con goserelina (el 21 por ciento) y 12 mujeres tratadas sin ese fármaco (el 11 por ciento) quedaron embarazadas.

Pero los autores advierten que se necesitan más estudios para comprender el papel de la goserelina en el tratamiento del cáncer mamario con receptores hormonales negativos.

"Preservar la fertilidad es un factor importante de la calidad de la atención de las sobrevivientes oncológicas", dijo a través de un comunicado de ASCO a la doctora Patricia Ganz, del Centro Integral de Oncología Jonsson de la University of California, en Los Angeles, que no participó del estudio. Los Institutos Nacionales de Salud de Estados Unidos financiaron el estudio.

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