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Mostrando entradas de abril, 2020

¿Cuándo se debe notificar RAMS?

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  Para el caso de profesionales de salud e instituciones prestadoras de servicios de salud pública y privada Para las reacciones adversas “no serias” se debe notificar en un máximo de 10 días hábiles a partir de la fecha en que se identificó el evento adverso. Para las reacciones adversas serias (graves) o amenaza de vida, inesperados, medicamentos de reciente comercialización y medicamentos de reciente incorporación a los listados institucionales se debe notificar en un máximo de 72 horas a partir de la fecha en que se identificó el evento adverso. Para los casos de “muerte” (incluye aquellos por causas no especificadas), se debe notificar en un máximo de 24 horas a partir de la fecha en que se identificó el evento adverso.  

España compra mascarillas de la marca defectuosa en China y las pagó por adelantado

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España compró 2,1 millones de mascarillas de la marca Garry Galaxy al proveedor chino Hangzhou Ruining Trading como parte de un lote más grande compuesto por 8,8 millones de mascarillas FFP2 del que varias partidas resultaron ser defectuosas. El pedido que incluía el material defectuoso tuvo un coste de 31,2 millones de euros que, como avanza El Confidencial, y se puede comprobar en la Plataforma de Contratación del Sector Público. Sanidad ha hecho públicos en las últimas 24 horas los contratos suscritos durante la crisis del coronavirus más de un mes después de que el Gobierno decretara el Estado de Alarma. Según estos documentos, varios lotes de esos 2,1 millones de mascarillas Garry Galaxy eran de mala calidad, por lo que Sanidad solicitó fueran retirados y exigió a la empresa distribuidora que los repusiera. Sin embargo, fue tarde, puesto que miles de sanitarios de toda España ya habían usado este material defectuoso. Este contrato fue rubricado por la Dirección General de C

FDA autoriza la primera prueba para la recolección de muestras en el hogar del paciente

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La FDA  autorizó la primera prueba de diagnóstico con una opción de recolección en el hogar para COVID-19.  Específicamente, la FDA  volvió a emitir la autorización de uso de emergencia  (EUA) para la Prueba de RT-PCR de Laboratorio Corporation of America (LabCorp) COVID-19 para permitir la prueba de muestras recogidas por los pacientes en el hogar utilizando Pixel de LabCorp por LabCorp COVID-19 Prueba de kit de recogida en el hogar. "A lo largo de esta pandemia, hemos estado facilitando el desarrollo de pruebas para garantizar a los pacientes el acceso a diagnósticos precisos, lo que incluye apoyar el desarrollo de opciones confiables y precisas de recolección de muestras en el hogar", dijo el comisionado de la FDA, Stephen M. Hahn, MD. El trabajo en el reloj desde que comenzó este brote ha dado como resultado la autorización de más de 50 pruebas de diagnóstico y el compromiso con más de 350 desarrolladores de pruebas.  Específicamente, para las pruebas que incluyen la

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