Italia bloquea envío de vacunas de AstraZeneca a Australia

 El Gobierno italiano ha explicado hoy que bloqueó, de conformidad con la Comisión Europea (CE), el envío a Australia de 250.000 dosis de la vacuna de AstraZeneca tras considerar "la escasez de vacunas en la Unión Europea e Italia, y los retrasos en los suministros" por parte de la farmacéutica.

Italia se ha convertido así en el primer país de la Unión Europea (UE) en tomar una decisión de este tipo, desde que Bruselas aprobó el mecanismo sobre el control de las exportaciones de los fármacos producidos en territorio comunitario.

La medida obliga a las farmacéuticas a avisar con antelación a las autoridades nacionales sobre cuántas dosis fabricadas en su territorio quieren exportar a terceros países y los países deben decidir en 48 horas si permiten o no la venta, aunque deben consultar previamente a la Comisión Europea.

IMPORTANCIA DE LAS JERINGAS ADECUADAS PARA EL USO DE VACUNAS COVID19 (mRNA)

 #UsoRacionalVacunasCOVID19 #escasezInsumos

Johnson & Johnson dice que su vacuna de una dosis tiene una eficacia del 66%.

 

Posiblemente la vacuna de Johnson & Johnson pueda obtener aprobación de emergencia en  1 o 2 semanas en Estados Unidos.

Tiene varias ventajas:

1. Es una sola dosis.

2. Requiere frío, no congelación.

La vacuna Janssen llegaria en un momento vital en EEUU y Europa. Johnson&Johnson tiene una capacidad logística y de distribución muy importante.

Y es que, el proceso de vacunación ha sido lento y sumamente laborioso en todo el mundo, pues con el paso de las semanas, la detección de nuevas cepas más contagiosas, han ganado paso a la protección, luego de que, el número de casos de contagio aumentara significativamente en todos los países

Alemania no autorizará vacuna de AstraZeneca en la población de más de 65 años.

Alemania no autorizará el uso de la vacuna de AstraZeneca en la población de más de 65 años, por falta de datos y de evidencias sólidas en este grupo de edad.

 

La Agencia Europea del Medicamento ha aprobado el uso de la vacuna de Moderna contra el COVID-19.

 La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha aprobado el uso de la vacuna de Moderna contra el COVID-19 tras posponer su decisión. 

La vacuna elaborada por la firma estadounidense es la segunda que se ha aprobado en toda Europa después de que hace unas semanas la EMA diera el visto bueno a la de Pfizer y esta comenzara a suministrarse el 27 de diciembre.

No ha ocurrido lo mismo con Reino Unido. El Gobierno británico ya ha aprobado y ha comenzado a suministrar a sus mayores el fármaco elaborado por Oxford y AstraZeneca, que todavía no ha obtenido el visto bueno de la Agencia Europea del Medicamento.

 La principal diferencia entre ambos fármacos es su forma de conservación. El compuesto de Pfizer debe permanecer a temperaturas de alrededor de 75 u 80 grados bajo cero, mientras que el de Moderna se puede conservar en un congelador normal, debe permanecer a unos -20 grados.

La MHRA aprueba la vacuna COVID19 la primera contra la infeccion de este virus.

 

La MHRA aprobó una de las  Vacunas contra la Covid19 de ARN: BNT162b2 de BioNTech y Pfizer .

 

Con los datos disponibles, la MHRA ha determinado que esta vacuna cumple con los criterios de eficacia, seguridad y calidad para poder comercializarse.

En un comunicado, el Departamento de Salud del Reino Unido (NHS) dijo que había «aceptado la recomendación de la independiente Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA, por sus siglas en inglés) de aprobar» la vacuna.

Según OMS: remdesivir, hidroxicloroquina, lopinavir / ritonavir e interferón parecen tener poco o ningún efecto sobre la mortalidad o la reducción de las estancias hospitalarias de los pacientes con #COVID19

 Resultados provisionales del estudio Solidaridad, coordinado por la OMS: remdesivir, hidroxicloroquina, lopinavir / ritonavir e interferón parecen tener poco o ningún efecto sobre la mortalidad o la reducción de las estancias hospitalarias de los pacientes con #COVID19

Por lo que el ensayo clínico "Solidarity" concluye que los 4 antivirales: remdesivir, hidroxicloroquina, lopinavir e interferon-β1a, no son eficaces en pacientes hospitalizados con COVID19, a la hora de reducir mortalidad, tiempo de hospitalización y ventilación.

Trump busca aprobar cóctel experimental de Regeneron que le administraron contra el COVID19

El presidente contrajo  la Covid-19 donde probo el cóctel experimental de la farmacéutica Regeneron, que todavía no ha sido aprobado por el organismo regulador, Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), pero que Trump calificó como una "cura".

"Escuché sobre ese medicamento, dije 'déjenme tomarlo', fue mi sugerencia y fue increíble la forma en la que funcionó. Y creo que si no me hubiese contagiado, lo consideraría como uno más de los medicamentos", aseguró el presidente.

"Es una cura para mí, fui (al hospital) sin sentirme muy bien y 24 horas después me sentía genial y ya quería salir del hospital y eso es lo que quiero para todo el mundo, quiero que todo el mundo reciba el mismo tratamiento que vuestro presidente", añadió.

Trump prometió entonces que el Gobierno aprobará de emergencia, adquirirá y distribuirá de forma gratuita tanto el cóctel de Regeneron como un medicamento similar de la farmacéutica Eli Lilly.

El mandatario dijo que ya ha aprobado la adquisición de decenas de miles de dosis de estos fármacos y que está trabajando para autorizar su uso de emergencia, es decir sin la aprobación de la FDA.

 Cóctel de anticuerpos (Regeneron) (2 anticuerpos neutralizantes. No compiten entre sí). Es el que ha tomado Donald Trump.

Trump, además, aseguró que estos medicamentos "son mucho más importantes que la vacuna", que, afirmó, también estará lista después de las elecciones del 3 de noviembre.

MEDICAMENTOS DESACONSEJADOS EN COVID19

 

La FDA aprueba un test de COVID19 rápida simple

La FDA aprueba un test de coronavirus simple y preciso que podría costar solo $ 5.
A diferencia de los diagnósticos convencionales de coronavirus, el test de Abbott no requiere equipo de laboratorio especializado y da el resultado en 15 minutos.
Las pruebas de coronavirus están listas para ser más rápidas. la Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) otorgó una autorización de uso de emergencia a Abbott Laboratories para una prueba de 15 minutos que debería aliviar los cuellos de botella.
De manera análoga a las pruebas que detectan el VIH y la gripe (influenza), el nuevo diagnóstico detecta proteínas virales, o antígenos, que son exclusivos del SARS-CoV-2, el virus que causa el COVID-19.
A diferencia de los diagnósticos convencionales de coronavirus, el test de Abbott no requiere equipo de laboratorio especializado.
Abbott dice que el nuevo test costará $ 5 y la compañía tiene la intención de producir decenas de millones de pruebas en septiembre y 50 millones en octubre.
Al proporcionar respuestas casi en tiempo real sobre si alguien está infectado, la nueva prueba promete permitir que las personas infectadas sepan rápidamente que deben aislarse y evitar una mayor propagación del virus.

FDA dió la Autorización de plasma Convalesciente:como terapia "probablemente efectiva".

FDA aprobó en condiciones de emergencia el uso de plasma convaleciente para COVID19. Eso significa que en USA los doctores pueden prescribirlo y que en la balanza el beneficio es mayor que el riesgo.  No significa  que es una cura, más bien suma al resto de protocolos.

Los datos hasta el momento indican cierta eficacia en su uso temprano en la enfermedad, aunque faltan ensayos clínicos y no parece un tratamiento estrella.