Prevención del ZIKA
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OMS alerta sobre la confusión en torno a la resistencia a los antibióticos
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La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha alertado ante la confusión a nivel global que existe sobre la amenaza que representa el aumento de la resistencia a los antibióticos, un fenómeno que reduce de manera peligrosa la posibilidad de tratar enfermedades infecciosas.
El aumento de la resistencia a los antibióticos constituye una crisis sanitaria global y los gobiernos han reconocido que es uno de los mayores desafíos para la salud pública”, dijo hoy la directora general de la OMS, Margaret Chan, y agregó que esta situación amenaza incluso muchos avances de la medicina.
La resistencia se produce cuando una bacteria cambia y se vuelve resistente a los antibióticos utilizados habitualmente en el tratamiento de las infecciones que provoca.
Los resultados de un sondeo internacional encargado por la OMS dados a conocer hoy indican claramente que hay ideas equivocadas, conocimientos parciales y prácticas inadecuadas que están contribuyendo a agravar esa situación.
Sólo dos tercios de las personas sondeadas sabían que la resistencia a los antibióticos puede afectarles personalmente a ellos o a sus familias, pero desconocían cómo y la manera de afrontarlo.
Más preocupante aún es que el 64 % crea que se pueden utilizar antibióticos para tratar catarros o gripes, a pesar de que estos fármacos no tienen impacto sobre los virus que son los agentes causantes de estas afecciones.
Asimismo, el 32 % de los entrevistados cree que pueden parar de tomar los antibióticos una vez que se sienten mejor, en lugar de cumplir el tratamiento indicado por el médico, lo que es fundamental.
Otra idea equivocada, pero muy arraigada entre la gente, es que la resistencia a los antibióticos ocurre cuando el organismo de una persona se vuelve resistente a ellos, cuando en realidad esto le ocurre únicamente a la bacteria.
Por ello, este problema puede afectar a cualquiera, incluidas las personas que toman sus antibióticos de forma adecuada y bajo prescripción médica, algo que no comprende el 44 % de personas, que creen que este problema sólo afecta a los que toman antibióticos regularmente y de manera inapropiada.
Para el sondeo se seleccionaron doce países importantes por su población y representativos de todas las regiones, entre ellos México, donde el 75 % de los encuestados dijo haber tomado antibióticos en los últimos seis meses.
El 61 % de ellos señaló que los antibióticos pueden curar un resfriado o una gripe.
Sin embargo, los mexicanos fueron los que indicaron con mayor énfasis -por encima de los entrevistados de cualquier otro país- que cada vez más infecciones presentan resistencia a los antibióticos y eran los que más sabían sobre la existencia de este problema.
Con estos resultados, la OMS lanzó hoy una campaña mundial bajo el lema “Antibióticos: Manejarlos con Cuidado“, con el objetivo de mejorar la comprensión de esta problemática y trabajar de forma más coordinada con gobiernos y autoridades sanitarias de todo el mundo a este respecto.
Propuestas y automedicación
Sobre el lanzamiento de dicha campaña, la organización humanitaria Médicos Sin Fronteras(MSF) señaló que el elemento clave para avanzar es que se generalicen métodos de diagnóstico precisos, rápidos y fáciles de usar.
Esas pruebas, agregó la ONG, “se necesitan urgentemente para ayudar a los trabajadores sanitarios a identificar en el lugar si alguien con fiebre tiene una infección bacteriana o vírica, y si necesita antibióticos o no”.
Otro grave problema es la automedicación. “A día de hoy, se estima que un 30% de los antibióticos se toman sin prescripción médica” declara el doctor Joaquín Capdevila, médico internista y colaborador de tuMédico.es.
La función de los antibióticos es destruir las bacterias de nuestro organismo, por lo que “el uso incorrecto de antibióticos puede provocar que la bacteria sufra mutaciones y sea más fuerte, lo que puede derivar en una resistencia a la medicación y convertir el tratamiento en inútil”, añade el especialista.
Cuatro Recomendaciones para el uso responsable de los antibióticos
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De acuerdo a la Organización Mundial de la Salud (OMS), la eficacia de los antibióticos se ha reducido y esta resistencia representa “un inmenso peligro para la salud mundial”. Y uno de los motivos de este crecimiento es la desinformación de la población. Así lo reveló una encuesta llevada a cabo por la misma institución a 10.000 personas.
A continuación, cuatro recomendaciones para el buen uso de los antibióticos.
1. Solo con receta
Según Ana Paula Assef, del Laboratorio de Investigación del Hospital La infección del Instituto Oswaldo Cruz (Brasil), los antibióticos sóoo deben usarse para tratar infecciones bacterianas y con prescripción médica. Como su eficacia está relacionada con el agente causante de la infección, no todos sirven para la mismas infecciones.
2. Las bacterias se modifican
La resistencia a los antibióticos se produce cuando ciertas bacterias modifican sus respuestas al utilizar cierto medicamento. Estas bacterias son resistentes, no los seres humanos. Con el uso inadecuado de antibióticos, las bacterias "sensibles" son eliminadas y la "resistencia" se mantienen y se multiplican.
3. El tratamiento debe ser supervisado
Con el agotamiento de las acciones terapéuticas, las infecciones tratadas fácilmente hoy puede en el futuro causar mayor daño al cuerpo. Quién utiliza una prescripción inadecuada de antibióticos en diferentes dosis, se pone en riesgo debido a que estas acciones pueden agravar la infección y la creación de bacterias resistentes.
4. Afecta a todos
La resistencia a los antibióticos puede afectar a personas de cualquier edad, en cualquier parte del mundo. Por ello, la OMS promueve el uso de consciente de antibióticos por parte de la población, los profesionales de la salud y los responsables políticos.
Antibióticos muy usados podrían aumentar el riesgo de sufrir problemas cardíacos, según investigación.
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Una clase de antibióticos que se usan mucho se asocia con un aumento pequeño, aunque medible, del riesgo de muerte súbita cardiaca, según unos investigadores.
Estos antibióticos (los macrólidos) se usan para tratar infecciones como la neumonía, la bronquitis y algunas enfermedades de transmisión sexual.
En el nuevo informe, los investigadores analizaron 33 estudios que fueron realizados entre 1966 y 2015, y que incluyeron un total de más de 20 millones de pacientes. Los estudios compararon a los pacientes que tomaron los macrólidos, otro tipo de antibióticos o ningún antibiótico.
Los macrólidos incluyen los siguientes antibióticos: la eritromicina, la azitromicina (Zithromax), la claritromicina (Biaxin) y la quinolona.
Los resultados revelaron una asociación pequeña, aunque estadísticamente significativa, entre tomar macrólidos y un aumento del riesgo de muerte súbita cardiaca. Pero la revisión no demostró una relación causal entre estos medicamentos y la muerte súbita cardiaca.
El estudio aparece en la edición del 9 de noviembre de la revista Journal of the American College of Cardiology.
"El riesgo absoluto de muerte súbita cardiaca y de muerte cardiaca es pequeño, de modo que esto probablemente debería tener un efecto limitado en la práctica de emisión de recetas ", dijo en un comunicado de prensa de la revista la Dra. Dr. Su-Hua Wu, del departamento de cardiología del Primer Hospital Afiliado de la Universidad de Sun Yat-Sen, en Guangzhou, China.
"Pero dado que los macrólidos son uno de los grupos de antibióticos que más habitualmente se usan y se recetan cada año a millones de pacientes, la cifra total de muertes súbitas cardiacas o taquiarritmias ventriculares y de muertes cardiacas quizá no sea insignificante", añadió Wu.
Un promedio de 80 casos de latido cardiaco acelerado que pueden resultar en una muerte súbita cardiaca (o "taquiarritmias ventriculares ") se produjeron por cada un millón de tratamientos en los pacientes que no tomaban macrólidos, hallaron los investigadores.
¿Qué es "herbal Viagra" y cuáles son sus grandes peligros?
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La Administración de Drogas y Alimentos (FDA por sus siglas en inglés), la Clínica Mayo y otros han advertido los riesgos de consumir este tipo de suplementos, a veces llamados "herbal Viagra".
A continuación una mirada a estos productos:
¿QUÉ SON Y EN CÓMO DIFIEREN DEL VIAGRA?
Viagra es una medicina con receta aprobada por la FDA y usada para tratar la disfunción eréctil. Herbal Viagra y otros productos para el mejoramiento del desempeño sexual son a menudo promocionados como una alternativa más barata al Viagra pero no son regulados por la FDA y pueden comprarse sin receta. Muchos se venden en internet.
¿SON PELIGROSOS?
La FDA ha advertido que algunos de estos productos contienen ingredientes ocultos que pueden ser dañinos y que incluyen medicinas con receta no declaradas. Los productos también pueden ocasionar una baja de presión peligrosa, especialmente si el usuario toma medicamentos con nitrato para problemas cardiacos, según el cibersitio de la Clínica Mayo.
¿QUÉ CONSUMIÓ ODOM?
Las autoridades del condado de Nye dijeron que tomó hasta 10 pastillas en un periodo de tres días. Un vocero del burdel Love Ranch, donde Odom fue encontrado inconsciente, dijo que el exastro de NBA compró pastillas de marca Reload y Libimax Plus en su tienda virtual, la última con costo de 14,99 dólares cada una.
Tomar los antihipertensivos de noche podría prevenir la diabetes tipo 2
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Unos expertos que realizaron una sorprendente nueva investigación informan que el momento en que se toman los antihipertensivos podría influir mucho en si se contrae o no diabetes tipo 2.
En específico, los investigadores españoles hallaron que tomar los antihipertensivos a la hora de irse a la cama, en lugar de esperar hasta la mañana, podría reducir el riesgo de contraer diabetes tipo 2 en más de la mitad.
Las personas con hipertensión tienden a que su presión arterial no se reduzca sustancialmente durante el sueño (hipertensión nocturna durante el sueño, un fenómeno conocido en inglés como "non-dipping"), lo que sí sucede en la gente sana, dijeron los investigadores en la información de respaldo.
En un estudio inicial, los investigadores encontraron que los hipertensos nocturnos tenían un riesgo más elevado de contraer diabetes tipo 2, en comparación con las personas cuya presión arterial se reducía de forma normal durante el sueño.
Un ensayo clínico de seguimiento llevado a cabo por el mismo grupo de investigadores reveló que tomar antihipertensivos justo antes de irse a la cama ayudaba a reducir la presión arterial de una persona durante el sueño, al igual que el riesgo de diabetes tipo 2.
Por cada reducción de 14 puntos en la presión arterial sistólica promedio durante el sueño de una persona, se experimentaba una reducción del 30 por ciento en el riesgo de contraer diabetes tipo 2, señaló el autor líder, el Dr. Ramón Hermida. La presión arterial sistólica es el número superior en una medida de la presión arterial.
"Los resultados de nuestro estudio prospectivo indican que reducir la presión arterial durante el sueño podría en realidad ser un método significativo para reducir el riesgo de contraer diabetes [tipo 2]", dijo Hermida, profesor de medicina de la Universidad de Vigo, en España.
¿Cómo están conectadas esas dos enfermedades tan distintas? Hormonas como la adrenalina y la angiotensina tienen un rol en el desarrollo tanto de la hipertensión como de la diabetes tipo 2, explicó el Dr. Zachary Bloomgarden, profesor clínico de medicina de la Escuela de Medicina Mount Sinai Icahn, en la ciudad de Nueva York.
Varios antihipertensivos se dirigen específicamente a la angiotensina, una hormona que hace que los vasos sanguíneos se estrechen y que la presión arterial suba, dijo Bloomgarden. La angiotensina también contribuye a un aumento en la liberación de glucosa (azúcar) en el hígado y a una sensibilidad más baja a la insulina. Esos factores pueden conducir a la diabetes tipo 2, apuntó.
Los fármacos que se dirigen a la angiotensina incluyen a los bloqueadores de los receptores de la angiotensina (BRA), a los inhibidores de la ECA y a los bloqueadores beta. Esas tres clases de medicamentos se asociaron con un riesgo más bajo de diabetes tipo 2 cuando se tomaban a la hora de irse a la cama, encontraron los investigadores.
"Este estudio podría ser muy importante, e influir en la forma en que tratamos la hipertensión en personas
con diabetes y en riesgo de diabetes", planteó Bloomgarden. "Hay algunas observaciones realmente interesantes que se pueden sumar a esta idea de que durante la noche sucede algo particular".
Tras mostrar que una reducción de la presión arterial durante el sueño se asociaba con un riesgo más bajo de diabetes tipo 2, los investigadores decidieron ver si tomar una dosis diaria completa de uno o más antihipertensivos a la hora de acostarse podía reducir incluso más el riesgo de diabetes tipo 2 de una persona.
En el ensayo clínico participaron más de 2,000 personas con hipertensión y sin diabetes. Se asignaron al azar a tomar todos sus antihipertensivos a primera hora de la mañana o justo antes de irse a la cama. Durante un seguimiento promedio de seis años, 171 de los participantes contrajeron diabetes tipo 2, según el estudio.
Los voluntarios del estudio del grupo de tratamiento a la hora de acostarse experimentaron una reducción significativa en su presión arterial durante el sueño, y la hipertensión nocturna ("non-dipping") solo ocurrió en un 32 por ciento de ese grupo, frente a un 52 por ciento de los pacientes que tomaron sus fármacos en la mañana, según los resultados del estudio.
El estudio encontró que el riesgo de contraer diabetes tipo 2 era un 57% más bajo en el grupo tratado a la hora de acostarse que en el grupo matutino, después de que los investigadores ajustaron otros factores que complicaban la ecuación.
En específico, los investigadores españoles hallaron que tomar los antihipertensivos a la hora de irse a la cama, en lugar de esperar hasta la mañana, podría reducir el riesgo de contraer diabetes tipo 2 en más de la mitad.
Las personas con hipertensión tienden a que su presión arterial no se reduzca sustancialmente durante el sueño (hipertensión nocturna durante el sueño, un fenómeno conocido en inglés como "non-dipping"), lo que sí sucede en la gente sana, dijeron los investigadores en la información de respaldo.
En un estudio inicial, los investigadores encontraron que los hipertensos nocturnos tenían un riesgo más elevado de contraer diabetes tipo 2, en comparación con las personas cuya presión arterial se reducía de forma normal durante el sueño.
Un ensayo clínico de seguimiento llevado a cabo por el mismo grupo de investigadores reveló que tomar antihipertensivos justo antes de irse a la cama ayudaba a reducir la presión arterial de una persona durante el sueño, al igual que el riesgo de diabetes tipo 2.
Por cada reducción de 14 puntos en la presión arterial sistólica promedio durante el sueño de una persona, se experimentaba una reducción del 30 por ciento en el riesgo de contraer diabetes tipo 2, señaló el autor líder, el Dr. Ramón Hermida. La presión arterial sistólica es el número superior en una medida de la presión arterial.
"Los resultados de nuestro estudio prospectivo indican que reducir la presión arterial durante el sueño podría en realidad ser un método significativo para reducir el riesgo de contraer diabetes [tipo 2]", dijo Hermida, profesor de medicina de la Universidad de Vigo, en España.
¿Cómo están conectadas esas dos enfermedades tan distintas? Hormonas como la adrenalina y la angiotensina tienen un rol en el desarrollo tanto de la hipertensión como de la diabetes tipo 2, explicó el Dr. Zachary Bloomgarden, profesor clínico de medicina de la Escuela de Medicina Mount Sinai Icahn, en la ciudad de Nueva York.
Varios antihipertensivos se dirigen específicamente a la angiotensina, una hormona que hace que los vasos sanguíneos se estrechen y que la presión arterial suba, dijo Bloomgarden. La angiotensina también contribuye a un aumento en la liberación de glucosa (azúcar) en el hígado y a una sensibilidad más baja a la insulina. Esos factores pueden conducir a la diabetes tipo 2, apuntó.
Los fármacos que se dirigen a la angiotensina incluyen a los bloqueadores de los receptores de la angiotensina (BRA), a los inhibidores de la ECA y a los bloqueadores beta. Esas tres clases de medicamentos se asociaron con un riesgo más bajo de diabetes tipo 2 cuando se tomaban a la hora de irse a la cama, encontraron los investigadores.
"Este estudio podría ser muy importante, e influir en la forma en que tratamos la hipertensión en personas
con diabetes y en riesgo de diabetes", planteó Bloomgarden. "Hay algunas observaciones realmente interesantes que se pueden sumar a esta idea de que durante la noche sucede algo particular".
Tras mostrar que una reducción de la presión arterial durante el sueño se asociaba con un riesgo más bajo de diabetes tipo 2, los investigadores decidieron ver si tomar una dosis diaria completa de uno o más antihipertensivos a la hora de acostarse podía reducir incluso más el riesgo de diabetes tipo 2 de una persona.
En el ensayo clínico participaron más de 2,000 personas con hipertensión y sin diabetes. Se asignaron al azar a tomar todos sus antihipertensivos a primera hora de la mañana o justo antes de irse a la cama. Durante un seguimiento promedio de seis años, 171 de los participantes contrajeron diabetes tipo 2, según el estudio.
Los voluntarios del estudio del grupo de tratamiento a la hora de acostarse experimentaron una reducción significativa en su presión arterial durante el sueño, y la hipertensión nocturna ("non-dipping") solo ocurrió en un 32 por ciento de ese grupo, frente a un 52 por ciento de los pacientes que tomaron sus fármacos en la mañana, según los resultados del estudio.
El estudio encontró que el riesgo de contraer diabetes tipo 2 era un 57% más bajo en el grupo tratado a la hora de acostarse que en el grupo matutino, después de que los investigadores ajustaron otros factores que complicaban la ecuación.
Aplican propofol vencido a 150 pacientes del Psiquiátrico en El Salvador
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La Dirección Nacional de Medicamentos (DNM) denunció que se aplicó anestésico vencido a decenas de pacientes en Hospital Nacional Psiquiátrico.Según Vicente Coto, director de la DNM fueron 100 los pacientes afectados.
Coto señaló que el medicamento usado es Propofol y que tanto la Fiscalía como el Ministerio de Salud ya están informados del hallazgo para iniciar investigación .
"Hay evidencias de que se borraron las fechas de vencimiento", agregó el funcionario quien explicó además que este producto vencido es inestable, su efecto tiene una menor o ninguna eficacia en los pacientes.
¿Está indicada la , N-butilhioscina (buscapina) en la fase aguda del dolor del cólico renoureteral?
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A pesar de la amplia utilización de la N-butilhioscina (Buscapina ®) para calmar el dolor en los pacientes con cólico nefrítico, son muy pocos los ensayos clínicos realizados y éstos muestran unos resultados muy inferiores de la n- butil respecto a los antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), o a los opiáceos. Al ser un fármaco que no está exento de efectos secundarios, actualmente no se recomienda el empleo de n-butil para calmar el dolor de los pacientes con cólico nefrítico, ni administrado como tratamiento único, ni asociado a otros medicamentos.
De una revisión narrativa, realizada para responder esta misma pregunta, publicada en 2010, y que contó con una búsqueda documental amplia y sistematizada(1), se destaca que:
- La n-butilhioscina (Buscapina), es un fármaco anticolinérgico indicado desde hace años en el tratamiento de los espasmos del tracto gastrointestinal, genitourinario y de las vías biliares.
- Durante décadas ha sido uno de los fármacos ampliamente utilizados para tratar el dolor del cólico nefrítico, solo, o asociado a metamizol.
- Se identificaron seis artículos, todos ellos ensayos clínicos aleatorizados, la mayoría con muestras pequeñas y con algunas limitaciones metodológicas, incluso algunos presentaban carencias en la publicación de los datos o en la descripción de la metodología. Sólo en dos de los estudios encontrados se evaluó la eficacia del n- butil solo, frente a otros tratamientos. En el resto de publicaciones se empleó la ln- butil asociado a metamizol (Buscapina compositum®).
- Todos los estudios se llevaron a cabo en servicios de urgencias hospitalarias y normalmente incluyeron a pacientes con dolor definido como intenso, o muy intenso.
- En todos los casos la n- butilse administró por vía intramuscular o intravenosa y se evaluó su efectividad frente al dolor (intensidad y evolución) a lo largo de la primera hora de tratamiento (en ningún caso se hicieron mediciones más allá de la primera hora).
- Existen evidencias escasas y, en muchos casos, de calidad deficiente, respecto a la utilidad del n- butil en el tratamiento del dolor en el cólico nefrítico. En general, los estudios indican que el n- butil no es más efectivo que los AINE, el metamizol, o los opiáceos,
- En cuanto a los efectos secundarios, los estudios muestran resultados variables en relación al n- butil, aunque en todos los casos son de leve intensidad. Por otro lado, tanto el tipo de paciente como los tratamientos pautados son más frecuentes en el ámbito hospitalario.
- No existían estudios que evaluaran el tratamiento por vía oral en pacientes con dolor leve o moderado o para controlar el dolor posteriormente a la primera hora de consulta. Esto podría dificultar la extrapolación de los resultados al ámbito de la atención primaria.
- La revisión concluye que no parece razonable recomendar la utilización de n- butil para el tratamiento del dolor en el cólico nefrítico, salvo en aquellos casos en que no sea posible administrar otros analgésicos mucho más efectivos (AINE u opiáceos) y, en caso de utilizarlo, se consideraría preferible asociado a metamizol.
La ficha técnica del producto(2) recoge como contraindicaciones:
- Que no debe administrarse si el paciente presenta hipersensibilidad a n-butil o a cualquier componente de la formulación.
- El glaucoma de ángulo estrecho o predisposición al mismo.
- La uropatía obstructiva.
- La obstrucción pilórica.
- El íleo paralítico o atonía intestinal.
- La miastenia gravis.
- y señala como otras consideraciones de interés en relación a la seguridad del fármaco, que la n- butil:
- debe utilizarse con especial precaución en niños, ancianos, pacientes debilitados y con atonía muscular y pacientes con insuficiencia renal y hepática, por ser más sensibles a los efectos secundarios de los anticolinérgicos.
- puede inhibir la secreción de las glándulas sudoríparas, por lo que se debe utilizar con precaución en pacientes febriles.
- disminuye la motilidad esofágica y gástrica, por lo que debe tenerse especial cuidado en pacientes con úlcera gástrica, esofagitis de reflujo, colitis ulcerosa, o megacolon tóxico.
- debe utilizarse también con precaución en pacientes con arritmias cardíacas, insuficiencia cardíaca, enfermedad coronaria, hipertiroidismo y en cirugía cardiaca, ya que la n- butil puede producir taquicardia.
- como todos los anticolinérgicos, puede producir somnolencia, visión borrosa y sensación de mareo que pueden afectar a las actividades de la vida diaria del paciente.
- presenta como otras reacciones adversas frecuentes la sequedad de boca, dificultad para tragar y estreñimiento.
Referencias (3):
- Gispert Uriach B. ¿Es efectiva la hioscina para el tratamiento del cólico nefrítico?. AMF 2010;6(8):460-461. [Texto Completo] [Consulta: 04/08/2015]
- Ficha técnica AEMPS. Escopolamina B. Braun, inyectable. Junio 2015 [Texto Completo] [Consulta: 05/08/2015]
- Antonelli J, Maalouf N. Nephrolithiasis. Antispasmodic agents in people with acute renal colic. Best Practice BMJ. 2011. [Consultado en Bestpractice.bmj.com el 4 de agosto de 2015]
Algunos efectos adversos graves no se habrian notificado a la FDA dentro de los 15 días
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Las empresas no le notifican a laAdministración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos(FDA por su sigla en inglés) uno de cada 10 efectos adversos graves e inesperados de sus fármacos dentro de los 15 días que determinan las normas federales que protegen la seguridad de los pacientes.
La industria farmacéutica es menos propensa a hacerlo si murió un paciente que cuando las complicaciones no son tan graves, según revela un análisis de 1,6 millones denotificaciones a la FDA entre el 2004 y el 2014.
"La notificación oportuna de los efectos adversos es clave para garantizar la seguridad de los pacientes", dijo la autoraprincipal, Pinar Karaca-Mandic, de la Facultad de Salud Públicade la University of Minnesota, en Minneapolis.
"Nuestro estudio es el primero en examinar empíricamente el retraso en la notificación", añadió.
Las normas de Estados Unidos prevén que cuando una empresa detecta complicaciones graves asociadas con la muerte de pacientes, internaciones, discapacidad, malformaciones congénitas o efectos adversos desconocidos, tiene que notificarlo a la FDA antes de lo que lo haría con complicaciones menores o incluidas en las etiquetas de los productos, según publica el equipo en JAMA Internal Medicine.
El equipo de Karaca-Mandic analizó cuántos días pasaban desde que las empresas recibían la denuncia de un efecto adverso grave, generalmente de parte de los médicos, hasta que lo notificaban a la FDA.
Detectó que las empresas omitieron notificar dentro de los 15 días 160.383 efectos adversos graves o el 10 por ciento delas denuncias recibidas, incluidos casi 40.500 reportes con muerte de pacientes.
El 91 por ciento de las complicaciones no fatales las notificaron dentro de los 15 días, comparado con el 88 por ciento de los casos que incluían la muerte de un paciente.
Para los autores, el estudio podría subestimar estas
demoras, por lo que alentar a los médicos a denunciar los efectos adversos directamente a la FDA en lugar de la industria eliminaría esas demoras.
Christopher Kelly, portavoz de la FDA, no hizo comentarios sobre el estudio porque no había tenido tiempo para revisarlo.
Mientras que estas demoras en las notificaciones no sorprenden, la mirada puesta en el límite de 15 días no tiene encuenta el proceso de trabajo intensivo que le demanda a laindustria verificar un efecto adverso antes de notificarlo a laFDA, según señaló Kenneth Getz, del Centro para el Estudio delDesarrollo Farmacológico de la Facultad de Medicina de la TuftsUniversity.
Opinó que la velocidad no debe ir por delante de laprecisión.
La FDA puede suspender la venta de un producto o retirarle la autorización por falta de seguridad, una herramienta que también se aplica cuando las empresas no notifican efectos adversos graves de manera oportuna, comenta en un editorial la doctora Rita Redberg, editora de JAMA Internal Medicine.
Los médicos también tienen que informarle a sus pacientes los efectos adversos conocidos de un fármaco, un paso que a menudo se pasa por alto cuando convocan participantes de ensayos clínicos, como lo revela otro estudio publicado en la misma revista.
Un tercio de los medicamentos que aprueba la FDA incluyen la advertencia de etiqueta negra, lo que significa que el producto tiene efectos adversos que pueden causar la muerte, una enfermedad grave o discapacidad.
Los autores revisaron 57 protocolos de ensayos clínicos de fármacos con etiqueta negra de un hospital y hallaron que en 36 casos (el 63 por ciento de los ensayos), los consentimientos informados de los participantes no incluían esa advertencia.
"El consentimiento informado tiene la función de comunicarlos riesgos para las personas", dijo el autor principal, doctor Steven Belknap, de la Escuela Feinberg de Medicina de la Northwestern University.
"Esperamos que nuestros resultados provoquen una respuesta nacional rápida e integral para conocer el alcance del problema y corregir los errores en los consentimientos informados",agregó Belknap.
En El Salvador se gasta alrededor de $1.8 millones en antibióticos.
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Por Resultados en salud
En El Salvador anualmente se gasta alrededor de $1,8 millones en antibióticos y en el 80 % de los casos se venden sin una receta médica, lo que demuestra un patrón de consumo de automedicación, informó la Dirección Nacional de Medicamentos (DNM), que dispuso que los antibióticos inyectables se venderán solo bajo prescripción médica a partir de este día.La entidad indica que existe un uso indiscriminado de estos medicamentos, por lo que dispuso la venta solo con receta para los inyectables. Existiría en el mercado un promedio de 300 conjuntos homogéneos de esos medicamentos y puede aumentar el número según la cantidad de laboratorios que elaboran cada producto.
Agregó que la disposición implica que las farmacias se quedarán con una copia de la receta con la que contrastarán la aplicación de la medida. “Al final, nosotros vamos a investigar la cantidad de antibióticos que ha ingresado a la farmacia, lo que tengan en los estantes y las recetas que demuestren que se han vendido con receta”, indicó el director.
Se aplicará solo a los antibióticos inyectables, pese a que el mayor consumo lo representan los que se administran vía oral.
“Es mayor el consumo por vía oral; sin embargo, esta es una medida estratégica. Nosotros estamos dejando una reserva de aquellos antibióticos que deberán ser utilizados para infecciones graves y el patrón de sensibilidad poco a poco se va a ir recuperando”, manifestó el Director Dr.Coto.
Las autoridades han detectado que hay mayor resistencia de algunas bacterias a los antibióticos que se usan para tratarlas. Por ejemplo, en el país se detectó que la E. coli, que provoca infecciones urinarias, tiene un 82 % de resistencia a la ampicilina. En comparación con Ecuador, esta bacteria tiene 71 % de resistencia.
Aprueban “Viagra femenino” en EE.UU.
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Un comité de
expertos urgió ayer a los reguladores estadounidenses a aprobar la
comercialización del “viagra femenino” o flibanserina, el primer fármaco
diseñado para incrementar la libido de la mujer, siempre que se tomen medidas
para que se prescriba de forma segura.
La
Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ya había rechazado este
medicamento en dos ocasiones, debido a que su eficacia fue considerada muy
modesta en comparación con el placebo. Pero generalmente el organismo regulador
estadounidense sigue el consejo de estos comités.
Con 18
votos a favor y seis en contra, los expertos decidieron autorizar la venta de
la flibanserina, a condición de que su fabricante Sprout Pharmaceuticals ponga
en marcha procedimientos que aseguren que las usuarias estén plenamente
conscientes de sus riesgos, como somnolencia, náusea, desmayos y disminución de
la presión arterial.
Los
expertos que votaron en contra citaron preocupaciones como las interacciones
negativas con el alcohol y la ausencia de datos sobre los efectos que tiene el
uso de este medicamento a largo plazo.
Pero la
mayoría opinó que la aprobación de la flibanserina daría por primera vez una
alternativa a las mujeres que padecen desinterés sexual, siempre que, además de
especificar las contraindicaciones en las etiquetas, se entrene a los médicos y
se continúen haciendo estudios tras la comercialización.
La
recomendación a favor de la flibanserina ocurre tras meses de presión del
fabricante de este tratamiento, destinado a mujeres no menopáusicas con bajo
deseo sexual.
El caso
suscitó polémica y grupos feministas lanzaron peticiones para que se aprobara
el medicamento. En una de ellas, el grupo Even The Score acusó a la FDA de
sexismo por rechazar dos veces la flibanserina, cuando el Viagra se comercializa
desde 1998 para tratar la disfunción sexual masculina. La agencia negó
categóricamente esta acusación.
En 2010,
la FDA rechazó una primera solicitud. Inmediatamente después, la flibanserina
fue vendida por su desarrollador inicial, el laboratorio alemán Boehringer
Ingelheim, a la estadounidense Sprout Pharmaceuticals.
Después de
haber tomado en cuenta varias deficiencias señaladas por la FDA, Sprout
presentó una nueva fórmula en 2013, que fue rechazada una vez más. La agencia
estadounidense sostuvo que la reducida diferencia de eficacia de la
flibanserina con el placebo no justificaba los riesgos implícitos en el consumo
del medicamento.
Para este
tercer intento, Sprout Pharmaceuticals presentó nuevos datos, incluido un
estudio que muestra que este medicamento no afecta la capacidad de las mujeres
para conducir un auto.
Según
documentos disponibles en el sitio en internet de la FDA sobre un ensayo
clínico, las mujeres que tomaron flibanserina indicaron haber tenido en
promedio 4,4 experiencias sexuales satisfactorias en un mes, contra 3,7 en el
grupo que consumió el placebo y 2,7 antes de que se comenzara el estudio.
Según
varios estudios médicos, al menos 40% de las mujeres presentarían diferentes
grados de hipoactividad sexual.Las propiedades afrodisíacas de la molécula de
la flibanserina fueron descubiertas accidentalmente cuando fue probada como
antidepresivo, al igual que ocurrió con el Viagra, que estaba destinado a ser
un medicamento para combatir la hipertensión.
La
psicóloga Leonore Tiefer, de la universidad de Nueva York y miembro del comité
de consultas de la FDA en 2010, explicó en aquel momento que una píldora de
este tipo corría el riesgo de decepcionar a un gran número de mujeres.Según la
experta, la complejidad emocional de la sexualidad femenina y los problemas
derivados a menudo carecen de causas médicas.
Varios
laboratorios grandes que estaban interesados en desarrollar el “viagra
femenino” abandonaron sus investigaciones, como la estadounidense Pfizer en
2004, cuando desistió de hacer ensayos clínicos.
Ese año,
un comité de consulta de la FDA recomendó rechazar un parche transdérmico de
testosterona para mujeres desarrollado por Procter and Gamble. En 2011, un gel
de testosterona para mujeres de BioSante también fracasó durante las pruebas
clínicas.
Fuente:http://www.lacapital.com.ar/informacion-gral/Aprueban-la-comercializacion-del-Viagra-femenino--20150605-0022.html


