Primer medicamento antiviral aprobado en China para combatir el coronavirus

Favilavir, seria el primer fármaco de coronavirus aprobado en China.

La Administración Nacional de Productos Médicos de China aprobó el uso de Favilavir, un medicamento antiviral, como tratamiento para el coronavirus. Según los informes, el fármaco ha demostrado eficacia en el tratamiento de la enfermedad con efectos secundarios mínimos en un ensayo clínico con 70 pacientes. El ensayo clínico se está llevando a cabo en Shenzhen, provincia de Guangdong.

Es el primer fármaco anti-novedoso de coronavirus que ha sido aprobado para su comercialización por la Administración Nacional de Productos Médicos desde el brote. Desarrollado por Zhejiang Hisun Pharmaceutical Company, se espera que el medicamento desempeñe un papel importante en la prevención y el tratamiento de la epidemia.

El favilavir es uno de los tres medicamentos que han demostrado una eficacia significativa en el tratamiento del nuevo coronavirus en ensayos clínicos, dijo el sábado el Ministerio de Ciencia y Tecnología.

El misterioso brote de coronavirus en la ciudad china de Wuhan, ahora denominado Covid-19, y su rápida propagación a muchos otros países, pone en peligro miles de vidas. La pandemia ha catalizado el desarrollo de nuevas vacunas contra el coronavirus en toda la industria de la biotecnología, tanto por compañías farmacéuticas como por organizaciones de investigación como los Institutos Nacionales de Salud (NIH) de EE. UU.

Se espera que la primera vacuna Covid-19 en China esté lista para ensayos clínicos a fines de abril, según Xu Nanping, viceministro de ciencia y tecnología de China.

Los funcionarios de salud de la OMS han señalado que tambien  el remdesivir de Gilead ha demostrado eficacia en el tratamiento de la infección por coronavirus. Los Estados Unidos comenzaron los ensayos clínicos en humanos en el Centro Médico de la Universidad de Nebraska para evaluar la seguridad y la eficacia del medicamento. El primer paciente al que se le administrará el medicamento es un evacuado del crucero Diamond Princess.

La AEMPS y Europa suprimen la indicación de domperidona en Pediatría

Con base en  resultados desfavorables de un ensayo clínico en niños menores de 12 años, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha suprimido la indicación pediátrica de la domperidona, como también se hace ya en la Unión Europea (UE), un antagonista dopaminérgico con propiedades antieméticas.

En 2014, tras una revisión de seguridad motivada por los casos notificados de alteraciones cardíacas asociados a su administración, se introdujeron restricciones en las condiciones de uso autorizadas y nuevas contraindicaciones. Adicionalmente, dado que los datos de eficacia en población pediátrica eran limitados, se exigió un ensayo clínico para evaluar la eficacia en estos pacientes.

La Domperidona es un medicamento para tratar la mala digestión, náuseas y vómitos tanto en niños como en adultos, debiendo ser utilizado por períodos inferiores a una semana.

Los resultados de este estudio no muestran diferencias en la eficacia de la domperidona, utilizada como terapia adicional a la rehidratación en el alivio de náuseas y vómitos agudos en niños menores de 12 años, respecto a placebo (Leitz y cols, 2019). Por este motivo, la citada Agencia elimina la indicación en niños menores de 12 años.

Este estudio clínico, doble ciego, multicéntrico, evaluó la eficacia de la domperidona frente a placebo, en 292 niños de edades comprendidas entre seis meses y 12 años, con gastroenteritis aguda. La dosis de domperidona utilizada fue de 0,25 miligramos por kilo de peso con una dosis máxima diaria de 30 miligramos y una duración de tratamiento máxima de siete días.

La AEMPS recuerda a los profesionales sanitarios la indicación actualmente autorizada, así como la posología y contraindicaciones establecidas tras la revisión de seguridad llevada a cabo en 2014.

EMPRESA DE BIOTECNOLOGIA DICE SU VACUNA CONTRA EL CORONAVIRUS ESTARIA LISTA PARA PRUEBAS INICIALES.

La empresa de biotecnología Moderna envió una vacuna experimental contra el coronavirus a investigadores del gobierno de EE.UU. sólo seis semanas después de que comenzara a trabajar en la inmunización.

En un comunicado dijeron que el primer lote de su nueva vacuna contra el coronavirus, llamada mRNA-1273, fue enviada al Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas.

Las acciones de la compañía, que se encuentra cerca de Boston, ganaron hasta un 20% en el comercio previo al mercado el martes.

Moderna dijo que los primeros viales de la vacuna experimental se usarían en un estudio planificado de Fase 1 en los EE.UU., que generalmente implica probar una vacuna en un pequeño número de humanos sanos.

Los funcionarios de salud y las compañías farmacéuticas de todo el mundo están trabajando a un ritmo vertiginoso para identificar tratamientos o una vacuna para ayudar a combatir el coronavirus, que ha infectado a más de 80.000 personas en todo el mundo.

Uso de "plataformas" o modelos ya utilizados en otros patógenos como el MERS permite acortar plazos para combatir el CORONAVIRUS

La imparable propagación del virus de Wuhan ha disparado la atención sobre la carrera para conseguir una vacuna. Al menos media docena de empresas, universidades e instituciones han anunciado en los últimos días que están en la senda para desarrollar el fármaco, en algún caso con la promesa de tener las primeras dosis en unos meses.

Todas las fuentes destacan el gran hito que ha supuesto la Coalición para Innovaciones para la Preparación ante Epidemias (CEPI, en sus siglas en inglés), creada en 2017 para acortar los plazos de desarrollo de las vacunas y financiada con fondos públicos y privados.

La CEPI ha elegido apoyar tres proyectos aún en sus fases iniciales. Dos de ellos —de las estadounidenses Moderna Therapeutics e Inovio Pharmaceuticals— están basados en “plataformas”. “Es algo novedoso, similar a lo que se hace con la gripe cada año, que solo cambias la cepa. Sobre la plataforma ya desarrollada para el virus del MERS y la secuencia genética del de Wuhan, es posible desarrollar la nueva vacuna sin empezar de cero todo el proceso”, explica Pérez Martín.

Otro proyecto apoyado por la CEPI está basado en proteínas virales y surge de la Universidad de Queensland (Australia). A los anteriores, la CEPI sumó ayer un nuevo socio: la farmacéutica británica GlaxoSmithKline (GSK). “La empresa aportará sus ayudantes, que son unas sustancias que potencian la respuesta inmune del organismo.

El Instituto Pasteur de Francia y otras empresas y universidades han dado a conocer en las últimas semanas otros proyectos.

Mascarillas para la proteccion en CORONAVIRUS

Estudios de seguridad muestra un posible mayor riesgo de cáncer con medicamentos para bajar de peso Belviq, Belviq XR (lorcaserin)

La (FDA) está alertando al público de que los resultados de un ensayo clínico que evalúa la seguridad muestran un posible aumento del riesgo de cáncer con el medicamento para el control de peso Belviq, Belviq XR (lorcaserin). 

En este momento, la causa del cáncer es incierta, y no podemos concluir que la lorcaserina contribuye al riesgo de cáncer. Sin embargo, queríamos informar al público sobre este riesgo potencial. Continuamos evaluando los resultados de los ensayos clínicos y comunicaremos nuestras conclusiones y recomendaciones finales cuando hayamos completado nuestra revisión.

Los profesionales de la salud deben considerar si es probable que los beneficios de tomar lorcaserina excedan los riesgos potenciales al decidir si recetar o continuar a los pacientes con lorcaserina.

Los pacientes que actualmente toman lorcaserin deben hablar con sus profesionales de la salud sobre el posible aumento del riesgo de cáncer con el uso de lorcaserin para tomar la mejor decisión sobre su tratamiento médico.

Lorcaserin es un medicamento recetado aprobado por la FDA en 2012 para su uso con una dieta baja en calorías y una mayor actividad física para ayudar a la pérdida de peso en adultos obesos o con sobrepeso y que tienen problemas médicos relacionados con el peso. Lorcaserin funciona aumentando la sensación de saciedad para que se coma menos comida. Está disponible como tableta (Belviq) y tableta de liberación prolongada (Belviq XR).

La única forma natural de perder peso es quemando más calorías de las que se ingieren”. Esto es, con una combinación de alimentación sana y actividad física.
http://fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/safety-clinical-trial-shows-possible-increased-risk-cancer-weight-loss-medicine-belviq-belviq-xr

DOSIFICACION DE TICAGRELOR

Demanda legal contra el posible fraude de Tamiflu en EE.UU por 1500 millones de indemnización por falsedad en los estudios clinicos.

 Según los demandantes la compañia farmaceutica Hoffmann-La Roche  habria engañado al gobierno Federal de los Estados Unidos por casi 1.5 billones de dolares al  tergiversar estudios clínicos y afirmar falsamente que su conocido medicinamento contra la influenza Tamiflu fue eficaz para contener pandemias potenciales.

La demanda alega que el esquema del fabricante de drogas implicó la publicación de artículos engañosos que afirmaban falsamente que Tamiflu reduce complicaciones, gravedad, hospitalizaciones, mortalidad y transmisión de influenza.Además se  afirma que la compañía luego usó esos artículos para comercializar agresivamente la droga al gobierno para uso pandémico

De acuerdo con la supuesta veracidad de las afirmaciones de Roche, los gobiernos federales y estatales gastaron alrededor de $ 1.5 mil millones para almacenar Tamiflu para combatir las pandemias de influenza, según la denuncia.

Según los datos analizados por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), la efectividad de Tamiflu se limita a un pequeño beneficio de reducir la duración de los síntomas de la gripe y prevenir la aparición de síntomas, pero no la transmisión o infección. Además, ya en el año 2000, la FDA había advertido a Roche que los datos no respaldaban sus afirmaciones de eficacia más amplias y que tales declaraciones eran engañosas.

Tratamiento para la influenza “Tamiflu no hace lo que Roche prometió", dijo el abogado Mark Lanier. La compañía farmacéutica, Hoffmann-La Roche, engañó y ocultó datos sobre sus medicamentos contra la gripe a expensas del gobierno y los contribuyentes.

OMS elimina dos guías para el uso de opioides por obsoletas y por sospechas de conflictos de interés

El Boletín de la Organización Mundial de la Salud (OMS) de este mes de enero de 2020 recoge la retirada, por parte del máximo organismo internacional, de dos guías relacionadas con el uso de opioides en el tratamiento del dolor: 'Ensuring balance in national policies on controlled substances: Guidance for availability and accessibility of controlled medicines' (2011), y 'WHO guidelines on the pharmacological treatment of persisting pain in children with medical illnesses' (2012), por haber quedado obsoletas y existir sospechas de conflictos de interés en su elaboración.

La decisión fue anticipada en junio por el director general de esta institución, Tedros Adhanom Ghebreyesus, en una declaración en la mostraba la preocupación existente en torno a estas guías. Tedros justificaba su suspensión, "a la luz de la nueva evidencia científica que ha emergido desde su publicación", y también como medida previa a la "revisión de conflictos de interés de los expertos que las han confeccionado".

En relación con las nuevas evidencias, hacía referencia a las investigaciones realizadas en el campo de los cuidados paliativos y el manejo del dolor, que habrían contribuido "a identificar algunas estrategias que van más más allá del tratamiento farmacológico". "Evaluar estas nuevas evidencias y establecer estrategias óptimas para aliviar el dolor, tanto agudo como crónico, es una prioridad", reconocía el director de la OMS, que aludía a la publicación, en enero de 2019, de una nueva guía para el manejo del dolor en pacientes con cáncer: 'WHO Guidelines for the pharmacological and radiotherapeutic management of cancer pain in adults and adolescents', y a los trabajos para elaborar otras nuevas por grupos de edad.

Estos trabajos comenzaron el pasado mes de agosto, cuando se inició el reclutamiento del grupo de expertos que elaborarán las futuras guías. Todos ellos deberían realizar la declaración de conflictos de intereses de acuerdo a los estándares establecidos por la OMS. Éste sería uno de los requisitos a tener en cuenta para la conformación de los dos grupos que elaborarán las nuevas guías, donde también contaría la experiencia y la equivalencia en cuanto al género y el origen geográfico. El resultado de sus trabajos, que deberá contener la evidencia sobre eficacia y seguridad de estos tratamientos en edad infantil, sobre el riesgo de dependencia y mal uso, y un balance beneficio-riesgo para las diferentes estrategias, se espera para el próximo verano. Una vez esté disponible el borrador, será sometido a audiencia pública antes de darle la configuración final.

En relación con los conflictos de interés, una información publicada en The British Medical Journal, indica que todo el proceso se inició tras las quejas formales recibidas por las OMS en relación con la elaboración de las guías, que, según esta información, "habría estado influenciada por fabricantes de opioides, especialmente Purdue Pharma, una compañía subsidiaria de la multinacional Mundipharma".

El alto consumo de opioides

La información publicada tiene una relevancia mayor, si cabe, teniendo en cuenta las informaciones sobre el aumento desmesurado del consumo de opioides en países como Estados Unidos en los últimos años. Tanto fue así que, en 2017, el secretario del Health and Human Services (HHS), Eric D. Hargan, y el propio presidente, Donald Trump, declaraban la existencia de una "emergencia nacional de salud pública" en relación con la llamada crisis de los opioides. El HHS reconocía un problema de sobreprescripción por la falta de información ofrecida por la industria a la comunidad médica sobre los riesgos de adicción existentes.

La FDA advierte sobre problemas respiratorios "graves" con la gabapentina.

Gabapentina y  Pregabina. Especialmente en personas que consumen depresores del sistema nervioso central (como opioides), presentan EPOC o son geriátricos. 

Se pide más atención en ancianos, pacientes con EPOC o que toman otros depresores del SNC como opioides o benzodiacepinas.

https://www.fda.gov/safety/medical-product-safety-information/neurontin-gralise-horizant-gabapentin-and-lyrica-lyrica-cr-pregabalin-drug-safety-communication?fbclid=IwAR01_hqWZmDuDIx7YJbrSl4QxbBhaVP-cKdVpFKBJmHCNauB1K1dADLj-Bs

Los medicamentos durante Navidad y fin de año.

Cada  Navidad o fin de año viejo se da el reencuentro de familiares, muchas emociones y para muchos unos días de descanso en los que hacer balance del año que ya acaba y plantear proyectos para el que viene. 

Los cuidados con el uso de medicamentos mas importantes al tomar medicamentos en esta fiestas serian:

1. El alcohol, mal amigo de la salud y de muchos medicamentos. Como ya se sabe el exceso en el consumo de alcohol es muy peligroso para la salud por las consecuencias que acarrea. Pero más allá de este fenómeno, esta sustancia interacciona con muchos medicamentos, como antibióticos, antituberculosos, analgésicos, depresores del sistema nervioso central, inhibidores de la monoaminooxidasa, antihistamínicos o hipoglucemiantes orales. Especialmente peligrosa es la combinación del alcohol con los ansiolíticos, analgésicos opiáceos u otros depresores del SNC, ya que potencian su accion ademas de posibles daños hepaticos y renales.

2. Uso de medicamentos y conducción de vehículos. Uno de los mayores peligros para la conducción es la aparición de somnolencia. Los grupos de medicamentos que pueden provocar este efecto con mayor intensidad son antidepresivos, ansiolíticos, hipnóticos o antipsicóticos, antihistamínicos (efecto mínimo en los de nueva generación como loratadina o mizolastina), relajantes musculares, algunos colirios, y numerosos antineoplásicos e inmunomoduladores.

3. Uso responsable de antibióticos. Actualmente nos encontramos con el grave problema del uso inadecuado y el abuso en el consumo de los antibióticos. Dicho uso inadecuado genera un rápido aumento de las resistencias bacterianas y, por consiguiente, una pérdida de la eficacia de estos medicamentos en el tratamiento de algunas infecciones. 

En cualquier caso, consulta con tu farmacéutico de cabecera para que te asesore en el uso racional de medicamentos.