Un comité de
expertos urgió ayer a los reguladores estadounidenses a aprobar la
comercialización del “viagra femenino” o flibanserina, el primer fármaco
diseñado para incrementar la libido de la mujer, siempre que se tomen medidas
para que se prescriba de forma segura.
La
Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ya había rechazado este
medicamento en dos ocasiones, debido a que su eficacia fue considerada muy
modesta en comparación con el placebo. Pero generalmente el organismo regulador
estadounidense sigue el consejo de estos comités.
Con 18
votos a favor y seis en contra, los expertos decidieron autorizar la venta de
la flibanserina, a condición de que su fabricante Sprout Pharmaceuticals ponga
en marcha procedimientos que aseguren que las usuarias estén plenamente
conscientes de sus riesgos, como somnolencia, náusea, desmayos y disminución de
la presión arterial.
Los
expertos que votaron en contra citaron preocupaciones como las interacciones
negativas con el alcohol y la ausencia de datos sobre los efectos que tiene el
uso de este medicamento a largo plazo.
Pero la
mayoría opinó que la aprobación de la flibanserina daría por primera vez una
alternativa a las mujeres que padecen desinterés sexual, siempre que, además de
especificar las contraindicaciones en las etiquetas, se entrene a los médicos y
se continúen haciendo estudios tras la comercialización.
La
recomendación a favor de la flibanserina ocurre tras meses de presión del
fabricante de este tratamiento, destinado a mujeres no menopáusicas con bajo
deseo sexual.
El caso
suscitó polémica y grupos feministas lanzaron peticiones para que se aprobara
el medicamento. En una de ellas, el grupo Even The Score acusó a la FDA de
sexismo por rechazar dos veces la flibanserina, cuando el Viagra se comercializa
desde 1998 para tratar la disfunción sexual masculina. La agencia negó
categóricamente esta acusación.
En 2010,
la FDA rechazó una primera solicitud. Inmediatamente después, la flibanserina
fue vendida por su desarrollador inicial, el laboratorio alemán Boehringer
Ingelheim, a la estadounidense Sprout Pharmaceuticals.
Después de
haber tomado en cuenta varias deficiencias señaladas por la FDA, Sprout
presentó una nueva fórmula en 2013, que fue rechazada una vez más. La agencia
estadounidense sostuvo que la reducida diferencia de eficacia de la
flibanserina con el placebo no justificaba los riesgos implícitos en el consumo
del medicamento.
Para este
tercer intento, Sprout Pharmaceuticals presentó nuevos datos, incluido un
estudio que muestra que este medicamento no afecta la capacidad de las mujeres
para conducir un auto.
Según
documentos disponibles en el sitio en internet de la FDA sobre un ensayo
clínico, las mujeres que tomaron flibanserina indicaron haber tenido en
promedio 4,4 experiencias sexuales satisfactorias en un mes, contra 3,7 en el
grupo que consumió el placebo y 2,7 antes de que se comenzara el estudio.
Según
varios estudios médicos, al menos 40% de las mujeres presentarían diferentes
grados de hipoactividad sexual.Las propiedades afrodisíacas de la molécula de
la flibanserina fueron descubiertas accidentalmente cuando fue probada como
antidepresivo, al igual que ocurrió con el Viagra, que estaba destinado a ser
un medicamento para combatir la hipertensión.
La
psicóloga Leonore Tiefer, de la universidad de Nueva York y miembro del comité
de consultas de la FDA en 2010, explicó en aquel momento que una píldora de
este tipo corría el riesgo de decepcionar a un gran número de mujeres.Según la
experta, la complejidad emocional de la sexualidad femenina y los problemas
derivados a menudo carecen de causas médicas.
Varios
laboratorios grandes que estaban interesados en desarrollar el “viagra
femenino” abandonaron sus investigaciones, como la estadounidense Pfizer en
2004, cuando desistió de hacer ensayos clínicos.
Ese año,
un comité de consulta de la FDA recomendó rechazar un parche transdérmico de
testosterona para mujeres desarrollado por Procter and Gamble. En 2011, un gel
de testosterona para mujeres de BioSante también fracasó durante las pruebas
clínicas.
Fuente:http://www.lacapital.com.ar/informacion-gral/Aprueban-la-comercializacion-del-Viagra-femenino--20150605-0022.html
De acuerdo a la Organización Mundial de la Salud (OMS), la eficacia de los antibióticos se ha reducido y esta resistencia representa “un inmenso peligro para la salud mundial”. Y uno de los motivos de este crecimiento es la desinformación de la población. Así lo reveló una encuesta llevada a cabo por la misma institución a 10.000 personas.
