¿Que son los Medicamentos esenciales?


Se consideran como esenciales los medicamentos que cubren las necesidades de atención de salud prioritarias de la población. Su selección se hace atendiendo a la prevalencia de las enfermedades y a su seguridad, eficacia y costoeficacia comparativa.

Se pretende que, en el contexto de los sistemas de salud existentes, los medicamentos esenciales estén disponibles en todo momento, en cantidades suficientes, en las formas farmacéuticas apropiadas, con una calidad garantizada, y a un precio asequible para las personas y para la comunidad.

Por lo que la gestión del suministro de medicamentos a los usuarios de los servicios de salud deberán a fin de garantizar una atención oportuna y de calidad a los problemas de salud prioritarios de la población en general. Sin embargo persisten problemas de suministro que tienen una determinación social dada por la estructura económica, política y cultural de la sociedad con un modelo médico hegemónico biologicista, individual, asistencial, curativo y mercantil que debe ser abordada en toda su dimensión. Uno de estos problemas que en realidad están en la superficie y que puede atenderse en forma inmediata sin por ello tener en mente los procesos subyacentes que los determinan es el uso racional de los medicamentos.

Las formas más comunes de uso inadecuado o irracional de medicamentos son el uso excesivo, la subutilización y el uso incorrecto, que se deben a la ausencia o falta de cumplimiento de guías de manejo fármaco-terapéutico, a la falta de adherencia a los tratamientos y a la automedicación por la parte de la población. Las consecuencias son bien conocidas el aumento de morbimortalidad por efectos adversos derivados del consumo de medicamentos inseguros, innecesarios o mal utilizados y por la falta de su consumo o consumo inadecuado cuando son necesarios; aumento en el gasto en PRESENTACIÓN LIME DIRECCIÓN DE TECNOLOGÍAS SANITARIAS medicamentos innecesarios y en el tratamiento de las reacciones adversas evitables; y el incremento de la resistencia bacteriana a los antimicrobianos, por el uso inadecuado de estos últimos.

Cada vez es más grande la presión recibida por parte de la industria farmacéutica para incorporar nuevos medicamentos que no tienen una mayor ventaja terapéutica que los productos que ya se encuentran en uso en los establecimientos de salud, pero cuyo precio es cada vez más alto e insostenible por los sistemas sanitarios

La elaboración de listados positivos de medicamentos esenciales, definidos estos como “aquellos que satisfacen las necesidades prioritarias de atención en salud de la población. 

Conclusión de la revisión de la EMA por la presencia de Niitrosaminas en los medicamentos denominados “SARTANES”.

El CHMP ha concluido la revisión realizada por la presencia de nitrosaminas en los medicamentos del grupo de lossartanesincluyendo valsartan ,candesartan ,irbesartan ,losartan y olmesartan.
El procedimiento de revisión, denominado arbitraje, en el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA que ha concluido la semana pasada. La revisión ha afectado a los medicamentos que tienen como principio activo candesartán, irbesartán, losartán, olmesartán y valsartán, todos ellos pertenecientes a una clase de medicamentos llamados sartanes (también conocidos como antagonistas de los receptores de la angiotensina II). Estos medicamentos se utilizan para tratar a pacientes con hipertensión arterial y pacientes con enfermedad cardíaca o renal. Actúan bloqueando la acción de la angiotensina II, una hormona que contrae los vasos sanguíneos y hace que aumente la presión arterial.
La revisión del CHMP comenzó el 5 de julio de 2018 solo para valsartán, pero el 20 de septiembre de 2018 se extendió para incluir el resto de sartanes ya que estas impurezas se pueden formar durante la fabricación de aquellos medicamentos que contienen un anillo específico en su estructura, conocido como anillo tetrazol bajo determinadas condiciones (disolventes, reactivos y otros materiales de partida). Además, es también posible que las impurezas estuvieran presentes en ciertos sartanes por la utilización durante el proceso de fabricación de equipos o reactivos contaminados.
Ahora, los fabricantes de sartanes deberán revisar sus procesos de fabricación y establecer ensayos que permitan detectar cantidades mínimas de estas nitrosaminas. Para realizar los cambios necesarios en sus procesos de fabricación las compañías contarán con un periodo de transición de dos años durante el cual se ha establecido temporalmente límites estrictos para estas impurezas en línea con las guías actuales. Los límites están basados en la ingesta diaria admitida para cada una de las impurezas derivados de estudios en animales: 96,0 nanogramos para NDMA y 26,5 nanogramos para NDEA. Cuando se dividen estos niveles entre la dosis máxima diaria para cada una de las sustancias activas estudiadas se obtienen los límites en partes por millón.
TABLA
Tras este periodo, los fabricantes deberán demostrar que los medicamentos no tienen niveles cuantificables de estas impurezas, descartando aquellos productos que contengan incluso niveles menores de NDEA o NDMA (<0,03 partes por millón) evitando su uso en la UE.
La EMA y las autoridades nacionales van a continuar investigando la presencia de nitrosaminas en los medicamentos, incluyendo otras impurezas como la N-nitrosoetilisopropilamina (EIPNA), la N-nitrosodiisopropilamina (DIPNA) y el ácido N-nitroso-N-metilaminobutírico (NMBA).

https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/referrals/angiotensin-ii-receptor-antagonists-sartans-containing-tetrazole-group


#UsoMedicamento:Alteplasa.Trombolítico, Activa el paso de plasminógeno a plasmina


#UsoAlteplasa
Trombolítico, Activa el paso de plasminógeno a plasmina, que hidroliza las redes de fibrina.
Se usa en el Tratamiento fibrinolítico en el infarto agudo de miocardio.

Indicaciones terapéuticas
Alteplasa

1) Tto. trombolítico en el IAM:
- Régimen de dosificación de 90 min. (acelerado): para pacientes en los cuales el tto. puede iniciarse dentro de las 6 h después de la presentación de los síntomas.
- Régimen de dosificación de 3 h: para pacientes en los cuales el tto. puede iniciarse entre las 6 y 12 h después de la presentación de los síntomas, siempre que el diagnóstico esté claramente confirmado. Alteplasa ha demostrado reducir la mortalidad al cabo de 30 días en pacientes con IAM.
2) Tto. trombolítico en embolia pulmonar masiva aguda con inestabilidad hemodinámica. El diagnóstico deberá ser confirmado, siempre que sea posible, mediante medios objetivos como p.ej. angiografía pulmonar o procedimientos no invasivos como la gammagrafía isotópica pulmonar. No hay evidencia de efectos positivos sobre la mortalidad y morbilidad tardía relacionadas con la embolia pulmonar.
3) Tto. fibrinolítico del ictus isquémico agudo. El tto. debe iniciarse tan pronto como sea posible dentro de las 4,5 h después de la presentación de los síntomas de ictus y después de la exclusión de hemorragia intracraneal mediante técnicas de imagen apropiadas (p. ej. tomografía computarizada craneal u otros métodos de diagnóstico por imagen sensibles a
la presencia de hemorragia).

Contraindicaciones
Alteplasa

Hipersensibilidad; trastorno hemorrágico significativo actual o durante los últimos 6 meses; diátesis hemorrágica conocida; pacientes en tto. efectivo con anticoagulantes orales (p. ej. warfarina sódica); hemorragia grave o peligrosa manifiesta o reciente; sospecha o historia conocida de hemorragia intracraneal; sospecha de hemorragia subaracnoidea o trastorno después de una hemorragia subaracnoidea por aneurisma; historia de lesión del SNC (es decir, neoplasia, aneurisma, cirugía intracraneal o espinal); masaje cardiaco externo traumático reciente (< 10 días), parto obstétrico reciente, punción reciente de un vaso no comprimible (p.ej. punción de la vena yugular o subclavia)

Advertencias y precauciones
Alteplasa

Monitorizar; niños (experiencia limitada); sin experiencia en readministración; riesgo de: reacciones de hipersensibilidad (suspender el tto. si aparecen); hemorragias (si aparecen, suspender el tto. y considerar la administración de protamina si se ha administrado heparina dentro de las 4 h tras la aparición de la hemorragia); hacer una reevaluación mediante análisis clínicos y de laboratorio, para considerar la necesidad de transfundir crioprecipitado, plasma congelado reciente y plaquetas (deseable alcanzar un nivel de fibrinógeno de 1 g/l); valorar riesgo/beneficio en: ancianos (mayor riesgo de hemorragia), pacientes con traumatismos menores recientes (p. ej. biopsias, punciones de vasos mayores, inyecciones IM, masaje cardíaco para resucitación), trastornos con un mayor riesgo de hemorragia no mencionadas en la sección Contraindicaciones, presión sanguínea sistólica > 160 mm Hg; evitar utilizar catéteres rígidos; no administrar dosis > 100 mg; mayor riesgo de hemorragia en tto. concomitante con antagonistas GPIIb/IIIa.

La suspensión de la Nimesulida en varios países de latinoamerica

En varios países de latinoamerica se suspendió la distribución y comercialización de todos los medicamentos que contengan nimesulida por el riesgo de contraer una enfermedad en el hígado asociada al consumo de este medicamento. 
Un informe realizado por la Red de Centros de Información de Medicamentos de Latinoamérica y el Caribe (RedCIMLAC) se basó en una revisión de estudios clínicos, que comparaban el uso de nimesulida con otros antiinflamatorios, en los que se mostró la existencia de mayor riesgo de daño en el hígado a causa de nimesulida, documentándose setenta y cinco casos de pacientes con daño hepático por causa de este fármaco, diez de los cuales terminaron en muerte en Latinoamérica. 
El daño hepático provocado por la nimesulida no depende de la dosis administrada, es decir, es una reacción  inusual que depende de la respuesta del paciente al medicamento y por ello considerado un daño difícilmente predecible. La nimesulida es un antiinflamatorio analgésico utilizado en el tratamiento de inflamaciones y control de dolor. 
Al igual que países europeos como España, Francia, y Finlandia, la autoridad sanitaria decidió el retiro total de estos fármacos debido a los antecedentes y la disponibilidad de otros antiinflamatorios como alternativa terapéutica.

Médicos creen que el proceso del cambio de medicamento a pacientes hipertensos en el Seguro Social por sustitutos no tiene el mismo mecanismo de acción.

Medicos del Sindicato de Médicos Trabajadores del Instituto Salvadoreño del Seguro Social (Simetrisss) denunciaron ayer que dicha institución está realizando el cambio del antihipertensivo Irbesartán Sandoz sin los protocolos adecuados, lo que podría generar una afectación a los pacientes hipertensos. Exigieron al Seguro Social que entregue otros medicamentos tipo “sartanes”, pues un cambio del mismo podría provocar efectos adversos en la salud de los pacientes hipertensos.
Ademas  señalaron que la autónoma está cambiando ese producto por medicamentos como Enelapril, Amlopidina y Nevibolol, los cuales no tienen los mecanismos de acción del Irbesartán.
Los especialistas advirtieron, además, que el Irbesartán Sandoz es el único producto en el que se han encontrado trazas de las impurezas denominadas N-nitrosaminas, N-nitrosodimetilamina (NDMA) y Nnitrosodietilamina(NDEA), cuyo uso prolongado podría generar cáncer.

Que son las trazas de n-nitrosaminas y cual es el peligro de encontrarlos en los medicamentos y alimentos.

La alerta declarada por las diferentes Agencias Reguladoras por  contaminación de “sartanes”  tras haber detectado trazas de impurezas denominadas N-nitrosaminas, mismas que pueden producir cáncer, según la Agencia Internacional para la Investigación sobre Cáncer (IARC) de la Organización Mundial de la Salud (OMS).


Los “sartanes” señalados en la alerta sanitaria son los Valsartan, Losartan, Irbesartan, Olmesartan y Candesartan, productos indicados a pacientes con hipertensión y fabricados por las empresas Zhejiang Huahai, Pharmaceutical Co. LTD, Zhejiang Tianyu Pharmaceutical Co. LTD y Hetero Labs Limited.

Las N-nitrosaminas constituyen el grupo más relevante de los compuestos N-nitroso, como sustancias carcinogénicas. La exposición en el hombre a N-nitrosaminas preformadas exógenamente puede tener diversas procedencias. Las principales fuentes son la dieta, el tabaco, los cosméticos, productos farmacéuticos, compuestos químicos utilizados en la agricultura, o ciertas ocupaciones laborales, como el trabajo en la industria del cuero o de metales
 Las nitrosaminas también pueden formarse en el estómago, donde los ácidos gástricos facilitan la reacción entre aminas y nitritos.

 El agua potable puede contener pequeñas cantidades de nitratos que se convierten en nitritos y luego en nitrosaminas durante el proceso digestivo.Los nitratos llegan al agua debido al uso de fertilizantes nitrogenados y a la contaminación con estiércol (es frecuente que las granjas de cerdos produzcan un aumento de nitratos en los acuíferos).
 La alimentación es la principal fuente de nitrosaminas, pero no la única. Estas sustancias también se encuentran en pequeñas cantidades en productos cosméticos, en el tabaco y en los productos de látex y caucho, como esteras de yoga, preservativos masculinos y globos (es mejor no hincharlos con la boca, sino con una bomba).

Por lo que encontrarse trazas en los medicamentos es un alto riesgo de salud publica en la población de cualquier país en el mundo.El fármaco fue detectaado  de trazas de las impurezas denominadas N-nitrosaminas, N-nitrosodimetilamina (NDMA) y Nnitrosodietilamina(NDEA) que representan un potencial riesgo a la salud, debido a que su uso prolongado podría provocar cáncer.


Caso Irbesartan: El Instituto Salvadoreño del Seguro Social (ISSS) cambiará el medicamento hipertensivo que tienen prescrito 100,000 pacientes.

El Instituto Salvadoreño del Seguro Social (ISSS) cambiará el medicamento hipertensivo que tienen prescrito 100,000 pacientes, el fármaco es el Irbesartán y recientemente fue incluido en un listado de 54 medicamentos con detección de impurezas y con alerta internacional, ya que su uso prolongado podría provocar cáncer.Es Irbesartán Sandoz, presentación de 150 miligramos, es el que entrega el ISSS .
Los medicamentos Sartanes se han detectado impurezas y que se producen durante la fabricación del principio activo … se señala dos fabricantes de origen Chino y uno Hindú. Nosotros revisamos la lista de medicamentos no aprobados y de los 53 (que se enumeran), el Irbesartán es el que se tiene en el Instituto; entonces responsablemente se procedió a montar un plan de acción para poder sustituir el medicamento a los pacientes,comentaban autoridades.La Dirección Nacional de Medicamentos (DNM) informó sobre la alerta médica  recién esta semana .
Informaron  también que, según estudios, se estima que una persona de cada 5,000 puede llegar a desarrollar un cáncer, después de un tratamiento prolongado de siete años con ese fármaco.Dentro de la medida internacional adoptada por instituciones de salud es el ser extremos en la prevención, “independientemente del porcentaje de contaminación que tenga estos productos con la nitrosamina, para mantener la calidad de vida, lo indicado es suspenderlos. No es un 100 % del lote (del ISSS) contaminado

La Neumonía, seria segunda causa de muerte en El Salvador

Pese a que la neumonía es prevenible con una sola vacuna, representa la segunda causa de muerte en mortalidad general y la cuarta en personas mayores de 60 años en El Salvador, de acuerdo con las estadísticas recopiladas en el Plan Estratégico para el Fortalecimiento del Sistema de Información de Salud de El Salvador.
Ante la problemática, profesionales de la salud y entidades trabajan en la educación y prevención de la enfermedad.El neumólogo panameño Rafael Rodríguez sostiene que la concientización de la población es clave para controlar el padecimiento, ya que los casos, de lo que parece ser una simple gripe, terminan complicándose y llevando a la muerte.“La vacunación está relacionada a los niños, pero los adultos también se ven afectados y con el paso del tiempo la población adulta mayor es más grande en el mundo, y ellos son población en riesgo. (…) Tras la traducción de los datos globales de la Organización Panamericana de la Salud podríamos estimar que alrededor de ocho personas mueren al día por infecciones de las vías aéreas inferiores”, indicó Rodríguez.
El riesgo aumenta en las personas mayores que padecen enfermedades cardiometabólicas (hipertensión vascular, falla cardiaca, enfermedad coronaria y diabetes, entre otras).En América Latina se reportan 2 millones de casos, y la mitad requiere hospitalización, lo cual representa un alto costo para las familias.
“En El Salvador hemos tenidos experimentando el alto impacto que tienen las enfermedades respiratorias, en relación no solamente al costo sino también al sufrimiento, un ejemplo fue la epidemia de influenza en 2003, que causó cerca de 400 muertes, la mitad ancianos y la otra niños menores de 2 años”, rememoró el infectólogo salvadoreño Jorge Panameño.
A la problemática se añaden los hábitos poco saludables, como el tabaquismo y el alcoholismo, que elevan el riesgo de padecer neumonía.
“Es un problema cultural el pensar que solo los niños se deben proteger con la vacunación, ahora se debe pensar en la vacunación familiar”, puntualizó el infectólogo Mario Antonio Gamero.

Aumentan los enfermos de lepra y la resistencia al tratamiento a nivel mundial.

La Fundación Fontilles ha alertado del aumento de la lepra, que registró 210.671 nuevos casos a nivel internacional en 2017, último año del que existe información, además de aparecer los primeros casos de resistencia al tratamiento.

Así lo ha indicado la organización, de acuerdo con los datos recopilados por la Organización Mundial de la Salud (OMS) y que difunde Fontilles con motivo del Día Mundial contra la Lepra de este domingo, 27 de enero. Según la fundación, la enfermedad ha avanzado de forma absoluta en cinco de las seis regiones: un 25% en el Mediterráneo Oriental; un 6,4% en América; un 5,3% en África; un 4,3% en el Pacífico Occidental, y «de manera marginal» en Europa, de 32 a 33 casos. A pesar del avance generalizado, las 210.671 detecciones en el mundo en 2017 suponen una disminución global del 3,3% respecto a 2016, bajada puesta en duda por la fundación a tenor de la «débil» campaña estatal de detección de casos de lepra en India.

#SABIASQUE #ENERO19 :El origen de la farmacovigilancia.

Gracias a la observación de los efectos que suceden tras la administración de un medicamento, diversos eventos en la historia favorecieron el desarrollo de una noble ciencia que hoy en día conocemos como farmacovigilancia. La evolución de esta ciencia no ha sido fácil, lamentablemente diversos desastres históricos tuvieron que ocurrir para que el mundo se concientizara de la necesidad de salvaguardar la seguridad del paciente ante el uso inadecuado de los medicamentos.


En noviembre de 1961, W. Lenz, sugirió la asociación entre la malformación y el uso de un medicamento durante el embarazo: la talidomida, motivo por el cual se inició él retiró del medicamento del mercado a nivel global.

La tragedia de la talidomida estimuló el desarrollo de sistemas de reportes espontáneos de Farmacovigilancia, siendo pionero el Sistema de la “Tarjeta Amarilla” en el Reino Unido en 1964, programa en plena vigencia y de mayor difusión en la actualidad a nivel mundial.


¿DE QUE SE TRATA LA ENFERMEDAD DE HANSEN O LEPRA?

La enfermedad de Hansen, más conocida como lepra, es una infección granulomatosa crónica, producida por el bacilo Mycobacterium leprae, que compromete, primariamente, la piel y los nervios periféricos

Los primeros casos de lepra se describieron en el año 600 AC en la India, pero sólo se conoce la causa desde 1873, cuando el noruego Gerhard Hansen identificó al 
M. leprae como agente etiológico.
Se multiplica muy despacio y el periodo promedio de incubación de la enfermedad es de cinco años. En algunos casos los síntomas pueden aparecer en 1 año, pero también pueden tardar hasta 20 años.
La enfermedad afecta principalmente a la piel, los nervios periféricos, la mucosa de las vías respiratorias superiores y los ojos.
Si no se trata, la lepra puede causar lesiones progresivas y permanentes en la piel, los nervios, las extremidades y los ojos. La lepra es una enfermedad curable. Si se trata en las primeras fases, se puede evitar la discapacidad.

Breve historia de la enfermedad y su tratamiento
La lepra es una enfermedad antigua, descrita ya en la literatura de las civilizaciones de la antigüedad. 
El primer avance importante se realizó en la década de 1940 con el desarrollo de la dapsona.  En la década de 1960, M. leprae empezó a presentar resistencia a la dapsona, el único medicamento antileproso conocido por entonces.Se basa ademas en la aplicación de quimioterapia antimicrobiana y en la colaboración de expertos en oftalmología, ortopedia y fisioterapia.

El fármaco clave en esta enfermedad es la dapsona, antagonista del ácido fólico. En adultos se emplea a dosis de 50-100 mg/día, en una sola dosis, y en niños se emplea a 1-2 mg/kg de peso y día, hasta 100 mg al día. Es un fármaco inocuo en el embarazo y muy barato. Sus efectos secundarios son raros y consisten en la aparición de hemólisis, hepatitis y dermatitis exfoliativa, potencialmente mortal. 
 A principios de esa década se descubrieron la rifampicina y la clofazimina, que posteriormente se añadieron al régimen terapéutico que más tarde se denominó tratamiento multimedicamentoso (TMM).

En 1981, un grupo de estudio de la Organización Mundial de la Salud recomendó el TMM, que consiste en la administración de 2 o 3 fármacos: dapsona y rifampicina para todos los pacientes, a los que se añade clofazimina en caso de enfermedad multibacilar. Esta última combinación elimina el patógeno y cura al paciente.Desde 1995, la OMS proporciona TMM gratuito a todos los enfermos del mundo con lepra. Inicialmente, el TMM fue financiado por la Fundación Nippon, y desde 2000 mediante un acuerdo de donación con Novartis, que recientemente se ha comprometido a ampliar la donación hasta 2020.
La eliminación de la lepra como problema de salud pública (definida como una prevalencia registrada de menos de 1 caso por 10 000 habitantes) se logró en todo el mundo en 2000. A lo largo de los últimos 20 años se han tratado con TMM más de 16 millones de pacientes con lepra.

Respuesta de la OMS
En 2016 la OMS presentó su Estrategia mundial para la lepra 2016–2020: acelerar la acción hacia un mundo sin lepra, destinada a reforzar los esfuerzos por controlar la enfermedad. La estrategia se centra en evitar las discapacidades, especialmente entre los niños.


En agosto de 2016 la OMS publicó un Manual operativo para facilitar la adaptación y aplicación de la Estrategia mundial contra la lepra 2016-2020, cuyo objetivo es proporcionar a los gestores de los programas nacionales de lepra (o de entidades equivalentes) orientaciones sobre la adaptación y aplicación de la mencionada estrategia, dependiendo de la carga epidemiológica existente en sus países.
Estrategia mundial para la lepra 2016–2020:Acelerar la acción hacia un mundo sin lepra.
La Estrategia Mundial contra la Lepra 2016-2020 se estructura en torno a los tres pilares básicos siguientes:
Pilar I: Reforzar la implicación de los gobiernos, la coordinación y las alianzas
Intervenciones fundamentales:
Asegurar el compromiso político y recursos suficientes para los programas de lucha contra la lepra.
Pilar II: Detener la lepra y sus complicaciones
Mejorar los conocimientos sobre la lepra entre los pacientes y las comunidades.
Pilar III: Acabar con la discriminación y fomentar la inclusión
Fomentar la inclusión en la sociedad y luchar contra todas las formas de discriminación y estigmatización.
Empoderar a los afectados por la enfermedad y reforzar su capacidad para participar activamente en los servicios de atención a la lepra.
Este Programa Mundial está asumiendo el liderazgo de la expansión de la red de vigilancia de la farmacorresistencia de la lepra, definida por la Estrategia Mundial contra la Lepra como una intervención fundamental.